Untersuchen Sie die klinischen Reaktionen von Ethosuximid bei Patienten mit behandlungsresistenter Depression.

Einschlusskriterien

1. Stationäre Patienten beiderlei Geschlechts sind zwischen 18 und 65 Jahre alt;
2. Die Diagnose einer schweren depressiven Störung (einzelne oder wiederkehrende Episoden) wird gemäß den Kriterien des DSM-V (die fünfte Ausgabe des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen) gestellt;
3. Patienten mit früheren oder aktuellen depressiven Episoden sprachen nicht auf zwei verschiedene Antidepressiva in der empfohlenen Dosierung und angemessenen Dauer (maximale Behandlungsdosis von mindestens 6 Wochen) an;
4. Die Probanden, die beim Screening und in der Baseline-Periode mehr als oder gleich 22 Punkte auf der MADRS-Skala erzielen;
5. Die Probanden, die beim Screening und in der Baseline-Periode mehr als oder gleich 3 Punkte auf der ersten Klausel der MADRS-Skala erzielen;
6. Probanden, die eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und sich freiwillig zur Teilnahme an der klinischen Studie melden.

Ausschlusskriterien

1. Diagnosen anderer psychischer Störungen (z. B. organische psychische Störungen, Schizophrenie, bipolare und verwandte Störungen, Angststörungen, Zwangsstörungen usw.) werden gemäß den DSM-V-Kriterien gestellt;
2. Depressive Episoden, wie z. B. Depressionen, die durch Hypothyreose verursacht werden, als Folge einer systemischen Erkrankung oder einer organischen psychischen Störung, die durch eine neurologische Erkrankung verursacht wird;
3. Probanden mit Suizidversuchen in der Vorgeschichte oder derzeit hohem Suizidrisiko oder mit Suizidverhalten/-versuch oder mit mehr als oder gleich 3 Punkten auf der 10. Klausel der MADRS-Skala;
4. Proband, dessen Punktzahl auf der MADRS-Skala im Basiszeitraum 25% niedriger ist als im Screening-Zeitraum;
5. Personen mit einer Vorgeschichte von schweren oder schlecht kontrollierten Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Blut-, endokrinen, Atemwegserkrankungen usw.;
6. Probanden mit epileptischen Anfällen in der Vorgeschichte, mit Ausnahme eines einzelnen Fieberkrampfs bei Kindern;
7. Die Forscher glauben, dass die Ergebnisse der körperlichen und Laboruntersuchungen der Probanden klinisch signifikante Anomalien im Screening oder in der Baseline-Periode darstellen. Die folgenden Indikatoren überschreiten die folgenden Kriterien: 1) Die ALT- oder AST-Werte sind 1,5-mal höher als die obere Grenze der normalen Laborwerte. 2) Die Schilddrüsenfunktion ist 1,1-mal höher als die Ober- oder Untergrenze der Normalwerte. 3) Die Serum-Kreatininwerte sind 1,1-mal höher als die Obergrenze der Normalwerte. 4) Die Blut-Harnstoff-Stickstoffwerte sind höher als die Obergrenze der Normalwerte;
8. Das Ergebnis des Elektrokardiogramms (EKG) ist im Screening- oder Baseline-Zeitraum anormal, wie z. B. bei männlichen Probanden mit QTc-Intervall (> 450 ms) und weiblichen Probanden mit QTc-Intervall (> 470 ms), und die Forscher hielten es für nicht geeignet für die Auswahl;
9. Die Probanden konnten keine oralen Arzneimittel schlucken oder hatten eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen oder anderen Krankheiten, die die Arzneimittelabsorption, -verteilung, -metabolisierung oder -ausscheidung beeinträchtigen könnten;
10. Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) werden von den Probanden jetzt oder innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening eingenommen. Probanden, die vor der Randomisierung Antipsychotika, Antidepressiva oder Stimmungsstabilisatoren einnahmen, und die Reinigungsphase dieser Medikamente hatten weniger als fünf Halbwertszeiten. Probanden, die Fluoxetin innerhalb von 1 Monat vor dem Screening eingenommen haben. Probanden, die nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung weiterhin chinesische Arzneimittel mit antidepressiver Wirkung einnehmen, die in den Anweisungen angegeben sind.
11. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine modifizierte Elektrokrampftherapie (MECT), transkranielle Magnetstimulation (TMS), Vagusnervstimulation (VNS) oder systematische Psychotherapie erhalten haben;
12. Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen zwei oder mehr Lebensmittel oder Medikamente;
13. Probanden, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening alkohol- oder substanzabhängig waren;
14. Pränatale, stillende oder reproduktive Frauen, die vor der Teilnahme an der Studie positive Ergebnisse von HCG-Tests hatten; Männliche und weibliche Probanden werden keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen oder planen, innerhalb von 3 Monaten nach der Studie schwanger zu werden;
15. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung für diese Studie an klinischer Forschung teilgenommen haben;
16. Andere Situationen sind nach Einschätzung der Forscher für die klinische Forschung nicht geeignet.