Onderzoek de klinische reacties van ethosuximide bij patiënten met therapieresistente depressie.

Inclusiecriteria

1. Intramurale patiënten van beide geslachten zijn tussen de 18 en 65 jaar oud;
2. Diagnose van depressieve stoornis (enkele of terugkerende episodes) wordt gemaakt volgens de criteria van DSM-V (de vijfde editie van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders);
3. Proefpersonen met eerdere of huidige depressieve episodes reageerden niet op twee verschillende antidepressiva met de aanbevolen doses en de juiste duur (maximale behandelingsdosis van ten minste 6 weken);
4. De proefpersonen die meer dan of gelijk aan 22 punten scoren op de MADRS-schaal bij screening en baselineperiode;
5. De proefpersonen die meer dan of gelijk aan 3 punten scoren op de eerste clausule van de MADRS-schaal tijdens de screening en de basislijnperiode;
6. Proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en vrijwillig deelnemen aan de klinische studie.

Uitsluitingscriteria

1. Diagnoses van andere psychische stoornissen (zoals organische psychische stoornissen, schizofrenie, bipolaire en aanverwante stoornissen, angststoornissen, obsessief-compulsieve stoornissen enzovoort) worden gemaakt volgens de DSM-V-criteria;
2. Depressieve episodes, zoals depressie veroorzaakt door hypothyreoïdie, secundair aan een systemische ziekte of een organische psychische stoornis veroorzaakt door een neurologische ziekte;
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen, of die momenteel een hoog zelfmoordrisico lopen, of met zelfmoordgedrag/-poging, of die meer dan of gelijk aan 3 punten scoren op de 10e clausule van de MADRS-schaal;
4. Proefpersoon wiens score op de MADRS-schaal in de basislijnperiode 25% lager zal zijn dan die in de screeningperiode;
5. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige of slecht gecontroleerde hart- en vaatziekten, lever-, nier-, bloed-, endocriene-, luchtwegaandoeningen, enz.;
6. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, met uitzondering van een enkele koortsstuipen bij kinderen;
7. Onderzoekers zijn van mening dat de resultaten van de fysieke en laboratoriumonderzoeken van de proefpersonen klinisch significante afwijkingen zijn in de screening of de basislijnperiode. De volgende indicatoren overschrijden de volgende criteria: 1) ALAT- of ASAT-waarden zijn 1,5 keer hoger dan de bovengrens van normale laboratoriumwaarden. 2) Schildklierfunctie is 1,1 keer hoger dan de boven- of ondergrens van normale waarden. 3) De serumcreatininewaarden zijn 1,1 keer hoger dan de bovengrens van de normale waarden. 4) De niveaus van bloedureumstikstof zijn hoger dan de bovengrens van normale waarden;
8. Het resultaat van het elektrocardiogram (ECG) is abnormaal in screening of baselineperiode, zoals mannelijke proefpersonen met QTc-interval (> 450 ms) en vrouwelijke proefpersonen met QTc-interval (> 470 ms), en de onderzoekers dachten dat het niet geschikt was voor selectie;
9. Proefpersonen konden orale medicijnen niet slikken of hebben een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie of andere ziekten die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen kunnen verstoren;
10. Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden nu of binnen 2 weken voor screening door proefpersonen ingenomen. Proefpersonen die antipsychotica, antidepressiva of stemmingsstabilisatoren gebruikten vóór randomisatie en de reinigingsfase van deze medicijnen hadden minder dan vijf halfwaardetijden. Proefpersonen die fluoxetine binnen 1 maand vóór de screening gebruikten. Proefpersonen die na ondertekening van geïnformeerde toestemming Chinese medicijnen blijven gebruiken met antidepressieve effecten gespecificeerd in de instructies.
11. Proefpersonen die gemodificeerde elektroconvulsietherapie (MECT), transcraniële magnetische stimulatie (TMS), vagale zenuwstimulatie (VNS) of systematische psychotherapie ontvingen binnen 3 maanden vóór screening;
12. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van allergieën voor twee of meer voedingsmiddelen of medicijnen;
13. Proefpersonen die binnen 6 maanden voor screening verslaafd waren aan alcohol of middelen;
14. Prenatale, zogende of reproductieve vrouwen die positieve resultaten van HCG-tests hadden voordat ze aan het onderzoek deelnamen; Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zullen geen effectieve anticonceptiemaatregelen nemen of van plan zijn om binnen 3 maanden na het onderzoek zwanger te worden;
15. Proefpersonen die deelnamen aan klinisch onderzoek binnen 30 dagen vóór ondertekening van het toestemmingsformulier voor dit onderzoek;
16. Andere situaties lenen zich naar het oordeel van de onderzoekers niet voor klinisch onderzoek.