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治療抵抗性うつ病の被験者における補助療法としてのVNS Therapy®システムの安全性と有効性と無刺激コントロールとの比較を実証する前向き多施設無作為対照盲検試験 (RECOVER)

2026年6月11日 更新者：LivaNova
この研究の目的は、無作為化から 12 か月後の複数のうつ病スケール評価ツールに基づいて、ベースラインの抑うつ症状の重症度を軽減する上で、アクティブな VNS 療法治療が無刺激コントロールよりも優れているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

VNS療法を移植された被験者の前向き多施設無作為対照盲検試験。 積極的な治療と無刺激のコントロールは、移植後少なくとも 2 週間で無作為化され、12 か月間観察されます。

研究の RCT 部分で 12 か月のエンドポイントを完了した後、すべての RECOVER 被験者は、研究の前向き、非盲検、縦断部分に移行します。 RECOVER のコントロール アームの被験者は、12 か月のエンドポイントを完了した後にアクティブ化されます。

RCT 部分への登録が完了するか、暫定的な成功基準を満たすか (いずれか早い方)、最大 5,800 人の新しい被験者が非盲検の前向き縦断研究に直接登録できます。 これらの被験者は、約5年間研究に参加します。

この研究は、「治療抵抗性うつ病 (TRD) のための迷走神経刺激 (VNS) に関する決定メモ (CAG-00313R2)」と題するエビデンス開発 (CED) 決定を伴う、メディケアおよびメディケイド サービス センターのカバレッジに従って設計されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

6800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • 主任研究者：
          • Matthew Macaluso, DO
        • コンタクト：
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • 募集
        • UAB Huntsville Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Richard Shelton
        • コンタクト：
    • California
      • Burlingame、California、アメリカ、94010
        • 終了しました
        • Access Multi Specialty Medical Clinic, Inc
      • Colton、California、アメリカ、92324
        • 引きこもった
        • CMB Clinical Trials
      • Costa Mesa、California、アメリカ、92626
        • 募集
        • ATP Clinical Research, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gustavo Alva, MD
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • 募集
        • Kaizen Brain Center
        • 主任研究者：
          • Mohammed Ahmed, MD
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • Keck Hospital of USC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ashraf Elmashat, MD
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • 積極的、募集していない
        • University of California San Diego
      • San Rafael、California、アメリカ、94901
        • 終了しました
        • SF-CARE, Inc.
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • 引きこもった
        • Syrentis Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
        • 募集
        • Mindful Behavioral Health
        • 主任研究者：
          • Ivan Cichowicz, MD
        • コンタクト：
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33325
        • 終了しました
        • Sunrise Research Institute
      • Brooksville、Florida、アメリカ、34609
        • 終了しました
        • Medycal Research, Inc
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • 募集
        • Galiz Research LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose Gamez, MD
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • 募集
        • Flourish Research - St. Augustine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Heather Luing
      • Largo、Florida、アメリカ、33770
        • 募集
        • Florida Behavioral Psych
        • 主任研究者：
          • Ashok Patel, MD
        • コンタクト：
      • Lauderhill、Florida、アメリカ、33319
        • 引きこもった
        • Segal Trials Corporate
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • 引きこもった
        • Central Miami Medical Institute, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • 引きこもった
        • Research Center Of Florida, Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • 終了しました
        • Clintex Research Group, Inc.
      • Miami Springs、Florida、アメリカ、33166
        • 引きこもった
        • Ocean Blue Medical Research Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 募集
        • Apg Research, Llc
        • 主任研究者：
          • Morteza Nadjafi, MD
        • コンタクト：
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 募集
        • Nova Psychiatry Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Medina, MD
      • Orlando、Florida、アメリカ、32819
        • 引きこもった
        • Millenia Psychiatry & Research, Inc
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 終了しました
        • Florida Center for TMS
      • Pompano Beach、Florida、アメリカ、33064
        • 終了しました
        • Quantum Laboratories Inc.
      • Royal Palm Beach、Florida、アメリカ、33411
        • 終了しました
        • dTMS Center, LCC
      • Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
        • 終了しました
        • Florida Center for TMS
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • 終了しました
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa、Florida、アメリカ、33634
        • 募集
        • K2 Medical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kelley Wilson, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • IPTB Clinical Research
        • コンタクト：
          • Jamie Winderbaum Fernandez
          • 電話番号：813-251-1800
        • 主任研究者：
          • Jamie Winderbaum Fernandez
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
        • 終了しました
        • Psychiatric Specialty Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patricio Riva Posse, MD
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 募集
        • Medical College of Georgia, Augusta University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Boadie Dunlop, MD
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • 終了しました
        • PACT Atlanta LLC
      • Grayson、Georgia、アメリカ、30017
        • 引きこもった
        • IACT Health
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 募集
        • Psych Atlanta
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Banov, MD
    • Idaho
      • Ammon、Idaho、アメリカ、83406
        • 引きこもった
        • Pearl Health Clinic
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Zajecka
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • 終了しました
        • Joliet Center For Clinical Research
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60563
        • 募集
        • AMR- Baber Research, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Riaz Baber, MD
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60076
        • 募集
        • Psychiatric Medicine Associates, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Zajecka, MD
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62794
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kalyan Kandra, MD
      • Winfield、Illinois、アメリカ、60910
        • 引きこもった
        • Neuroscience Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、56268
        • 終了しました
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • 積極的、募集していない
        • Beacon Medical Group Behavioral Health
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Tyler Kjorvestad, MD
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • 募集
        • Sheppard Pratt Health System, Inc.
        • 主任研究者：
          • Scott Aaronson, MD
        • コンタクト：
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
        • 引きこもった
        • Clinical Insights
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • 主任研究者：
          • Cristina Cusin, MD
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • 募集
        • Michigan Clinical Research Institute PC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ravi Kirbat
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • University of Minnesota
        • 主任研究者：
          • Ziad Nahas, MD
        • コンタクト：
          • Rachel Johnson
          • 電話番号：952-525-4505
          • メール：ipl@umn.edu
        • コンタクト：
          • Kayla Thoen
          • 電話番号：952-525-4505
          • メール：ipl@umn.edu
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
        • 募集
        • Precise Research Centers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph Kwentus, MD
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 終了しました
        • Andrew Bishop, MD
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • University of Missouri
        • 主任研究者：
          • Muaid Ithman, MD
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Missouri、アメリカ、633668
        • 募集
        • Psychiatric Care and Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Canale, MD
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Donald Bohnenkamp, MD
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 終了しました
        • PsychCare Consultants Research
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68526
        • 募集
        • Alivation Research, LLC
        • 主任研究者：
          • Walter Duffy, MD
        • コンタクト：
    • New Hampshire
      • Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
        • 募集
        • Healthy Perspective
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hisham Hafez, MD
    • New Jersey
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • 引きこもった
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • 引きこもった
        • University of New Mexico - Psychiatric Center
    • New York
      • Amherst、New York、アメリカ、14226
        • 募集
        • Dent Neurological Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Horacio Capote, MD
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • 引きこもった
        • Erie County Medical Center/State University of New York (SUNY) at Buffalo Affiliate
      • Lewiston、New York、アメリカ、14092
        • 募集
        • Trinity Medical
        • 主任研究者：
          • Alfred Belen, MD
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 主任研究者：
          • James M Murrough, MD
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • 終了しました
        • Hapworth Research Inc.
      • Staten Island、New York、アメリカ、10312
        • 引きこもった
        • Richmond Behavioral Associates
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 終了しました
        • Stony Brook University Hospital
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 終了しました
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Woodbury、New York、アメリカ、11797
        • 募集
        • ManuMind Interventional Psychiatry
        • 主任研究者：
          • Lucian Manu, MD
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27519
        • 終了しました
        • The Center for Neuropsychiatry and Brain Stimulation (CNBS) ARC Health
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27606
        • 終了しました
        • Mindpath Care Centers
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 引きこもった
        • Wake Forest University Health Science
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 引きこもった
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin Reeves, MD
      • Fairlawn、Ohio、アメリカ、44333
        • 積極的、募集していない
        • Signature Research Associates, Inc.
      • Garfield Heights、Ohio、アメリカ、44125
        • 募集
        • Charak Center for Health and Wellness
        • 主任研究者：
          • Rakesh Ranjan, MD
        • コンタクト：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73109-3834
        • 引きこもった
        • NPC Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • 終了しました
        • Rivus Wellness & Research Institute
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
        • 募集
        • University of Oklahoma School of Community Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ondria Gleason, MD
    • Pennsylvania
      • Moosic、Pennsylvania、アメリカ、18507
        • 募集
        • Scranton Medical Institutes
        • 主任研究者：
          • Matthew Berger, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania
        • 主任研究者：
          • Yvette Sheline, MD
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mark George, MD
    • Tennessee
      • Brentwood、Tennessee、アメリカ、37027
        • 募集
        • Neuroscience and TMS Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Jonathan Becker, MD
        • コンタクト：
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • 募集
        • UT Health Austin, Mulva Clinic for the Neurosciences
        • 主任研究者：
          • Julie Farrington, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • 終了しました
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • University of Texas Southwestern
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kala Bailey, MD
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 募集
        • Texas Tech University Health Science Center
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • 募集
        • The University Of Texas Medical School At Houston - UT Center Of Excellence On Mood Disorders
        • 主任研究者：
          • Joao De Quevedo, MD, PhD
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77401
        • 終了しました
        • Houston Clinical Trials
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75057
      • Missouri City、Texas、アメリカ、77459
        • 終了しました
        • Rise Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • 募集
        • The University of Utah
        • コンタクト：
          • Brian Mickey (PI), MD, PhD
          • 電話番号：801-587-3297
        • コンタクト：
    • Vermont
      • Woodstock、Vermont、アメリカ、05091
        • 終了しました
        • Neuropsychiatric Associates, Plc
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • 募集
        • Carilion Clinic
        • 主任研究者：
          • Anita Kablinger, MD
        • コンタクト：
    • Washington
      • Mercer Island、Washington、アメリカ、98040
        • 募集
        • Center For Anxiety and Depression
        • コンタクト：
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Rebecca Allen, MD
        • コンタクト：
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • 募集
        • Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dakota May, MD
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 引きこもった
        • West Virginia Clinical and Translational Science Institute
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
        • 募集
        • University of Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Steven Garlow

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-患者は、大うつ病性障害（MDD）のエピソードに2年以上いる必要があるか、現在のエピソードを含む少なくとも4回のMDDのエピソードがありました。

患者のうつ病は、この目的のために設計されたツールによって測定される、適切な用量と期間の 4 回の以前の失敗した治療の最小基準を満たしています。

患者は、VNS デバイスの移植前の 45 日間の期間内に、2 回の訪問でガイドライン推奨のうつ病スケール評価ツールによって測定される大うつ病エピソード (MDE) を経験しています。

患者は、デバイスの移植前に少なくとも 4 週間は安定した投薬計画を維持する必要があります。

除外基準:

任意の MDE における精神病的特徴の現在または生涯の病歴;

-統合失調症または統合失調感情障害の現在または生涯の歴史;

他の精神病性障害の現在または生涯の歴史;

急速循環性双極性障害の現在または生涯の病歴;

せん妄、認知症、健忘症、またはその他の認知障害の現在の二次診断;

現在の自殺願望;また

別の治験機器または治験薬による治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクティブ
グループは、移植後 2 週間で VNS をアクティブにします。
デバイス：迷走神経刺激（VNS）
VNS は、迷走神経に刺激を与える埋め込み型デバイスです。
他の名前：
  • VNS
偽コンパレータ：コントロール
グループには VNS が埋め込まれますが、デバイスは最初の 12 か月間アクティブ化されません。 12 か月後、このグループは刺激を受けることができます。
デバイス：迷走神経刺激（VNS）
VNS は、迷走神経に刺激を与える埋め込み型デバイスです。
他の名前：
  • VNS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montgomery Åsberg うつ病評価尺度 (MADRS) 反応率
時間枠：無作為化後 12 か月
応答率は、MADRS 合計スコアのベースラインからの応答が少なくとも 50% 減少した場合の、応答の人月数/研究参加の合計月数として定義されます。 エンドポイント評価の前に研究を中止した被験者は、中止後、連続する月ごとに非応答者と見なされます。
無作為化後 12 か月
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) 最初の反応までの時間
時間枠：12ヶ月までのベースライン
無作為化から最初に観測された MADRS 応答までの時間。
12ヶ月までのベースライン
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) 初回寛解までの時間
時間枠：12ヶ月までのベースライン
無作為化から最初に観測された MADRS 寛解までの時間。
12ヶ月までのベースライン
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) 反応期間
時間枠：12ヶ月までのベースライン
MADRS反応の期間。最初に観察されたMADRS反応からMADRS反応再発の最初の評価までの連続した月数として定義されます。
12ヶ月までのベースライン
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) 寛解率
時間枠：12ヶ月までのベースライン
寛解率は、寛解状態の合計月数を予想される研究参加の合計月数で割ったものとして定義されます。 エンドポイント評価の前に研究を中止した被験者は、中止後、連続する月ごとに非寛解と見なされます
12ヶ月までのベースライン
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) 最大反応期間
時間枠：12ヶ月までのベースライン
MADRS 反応の最大持続期間。反応が継続する最大月数として定義されます (MADRS 反応を経験している被験者のみ)。
12ヶ月までのベースライン
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) 寛解期間
時間枠：12ヶ月までのベースライン
MADRS 寛解の期間。最初に観察された MADRS 寛解から MADRS 寛解再発の最初の評価までの連続した月数として定義されます (定義されたスコア > 20)。
12ヶ月までのベースライン
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) 最大寛解期間
時間枠：12ヶ月までのベースライン
MADRS 寛解の最大期間は、寛解の連続した月の最大数として定義されます (MADRS 寛解を経験している被験者のみ)。
12ヶ月までのベースライン
すべての有害事象を評価する
時間枠：インプラント～12ヶ月
デバイスまたは手順に関連する深刻な有害事象に焦点を当てた、すべての有害事象。
インプラント～12ヶ月
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) 経時的なスコアの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
ベースラインから 12 か月
健康アウトカム スケール (EQ-5D-L) 経時的なスコアの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
ベースラインから 12 か月
Clinical Global Impressions Scale - 改善 (CGI-I) 反応
時間枠：無作為化後 12 か月
-無作為化から12か月でCGI-Iスコアが2以下。 12か月の評価の前に研究を中止した被験者は、中止後、連続する月ごとに反応がないと見なされます。
無作為化後 12 か月
Sheehan Suicidality Tracking Scale (S-STS) 自殺傾向の変化
時間枠：インプラント～12ヶ月
S-STS スケールの項目 10 と 12 で測定される自殺企図
インプラント～12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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LivaNova

捜査官

  • 主任研究者：Charles Conway, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月26日

一次修了 (推定)

2028年2月28日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月21日

最初の投稿 (実際)

2019年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LND-300

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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