Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde studie in meerdere centra die de veiligheid en effectiviteit van het VNS Therapy®-systeem aantoont als aanvullende therapie versus controle zonder stimulatie bij proefpersonen met therapieresistente depressie (RECOVER)

3 november 2026 bijgewerkt door: LivaNova

Objectives of this study are to determine whether active VNS Therapy treatment is superior to a no stimulation control in producing a reduction in baseline depressive symptom severity, based on multiple depression scale assessment tools at 12 months from randomization.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A prospective, multi-center, randomized, controlled, blinded trial of subjects implanted with VNS Therapy. Active treatment and no stimulation control are randomized, at least two weeks after implantation and observed for 12-months.

After completing the 12 month endpoint in the RCT portion of the study, all RECOVER subjects will transition into the prospective, open-label, longitudinal portion of the study. Subjects in the control arm of RECOVER will be activated after completing the 12 month endpoint.

After completion of enrollment in the RCT portion or meeting of interim success criterion (whichever comes first), up to 5,800 new subjects may enroll directly into the open-label,prospective, longitudinal study. These subjects will participate in the study for approximately 5 years.

The study has been designed in accordance with The Centers for Medicare and Medicaid Services coverage with evidence development (CED) decision entitled "Decision Memo for Vagus Nerve Stimulation (VNS) for Treatment Resistant Depression (TRD) (CAG-00313R2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Macaluso, DO
        • Contact:
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Werving
        • UAB Huntsville Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clinton Martin, MD
    • California
      • Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
        • Beëindigd
        • Access Multi Specialty Medical Clinic, Inc
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92324
        • Ingetrokken
        • CMB Clinical Trials
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92626
        • Werving
        • ATP Clinical Research, Inc.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gustavo Alva, MD
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • Salma Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohammed Ahmed, MD
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Keck Hospital of USC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashraf Elmashat, MD
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Actief, niet wervend
        • University of California San Diego
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94901
        • Beëindigd
        • SF-CARE, Inc.
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Beëindigd
        • Syrentis Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33431
        • Werving
        • Mindful Behavioral Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ivan Cichowicz, MD
        • Contact:
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33325
        • Beëindigd
        • Sunrise Research Institute
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34609
        • Beëindigd
        • Medycal Research, Inc
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Werving
        • Galiz Research LLC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Gamez, MD
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Werving
        • Flourish Research - St. Augustine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather Luing
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
        • Beëindigd
        • Florida Behavioral Medicine
      • Lauderhill, Florida, Verenigde Staten, 33319
        • Ingetrokken
        • Segal Trials Corporate
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Ingetrokken
        • Central Miami Medical Institute, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Ingetrokken
        • Research Center Of Florida, Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Beëindigd
        • Clintex Research Group, Inc.
      • Miami Springs, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Ingetrokken
        • Ocean Blue Medical Research Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Werving
        • Nova Psychiatry Inc.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Medina, MD
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Ingetrokken
        • Millenia Psychiatry & Research, Inc
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Beëindigd
        • Florida Center for TMS
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Werving
        • APG Research, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Morteza Nadjafi, MD
        • Contact:
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Beëindigd
        • Quantum Laboratories Inc.
      • Royal Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33411
        • Beëindigd
        • dTMS Center, LCC
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
        • Beëindigd
        • Florida Center for TMS
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Beëindigd
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
        • Werving
        • K2 Medical Research
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kelley Wilson, MD
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • IPTB Clinical Research
        • Contact:
          • Jamie Winderbaum Fernandez
          • Telefoonnummer: 813-251-1800
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie Winderbaum Fernandez
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Beëindigd
        • Psychiatric Specialty Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricio Riva Posse, MD
        • Contact:
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Medical College of Georgia, Augusta University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Boadie Dunlop, MD
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Beëindigd
        • PACT Atlanta LLC
      • Grayson, Georgia, Verenigde Staten, 30017
        • Ingetrokken
        • IACT Health
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Werving
        • Psych Atlanta
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Banov, MD
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Verenigde Staten, 83406
        • Ingetrokken
        • Pearl Health Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Zajecka
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Beëindigd
        • Joliet Center For Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60563
        • Werving
        • AMR- Baber Research, Inc.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Riaz Baber, MD
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Werving
        • Psychiatric Medicine Associates, LLC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Zajecka, MD
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kalyan Kandra, MD
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60910
        • Ingetrokken
        • Neuroscience Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 56268
        • Beëindigd
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Actief, niet wervend
        • Beacon Medical Group Behavioral Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tyler Kjorvestad, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Werving
        • Sheppard Pratt Health System, Inc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Aaronson, MD
        • Contact:
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • Ingetrokken
        • Clinical Insights
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristina Cusin, MD
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Werving
        • Michigan Clinical Research Institute PC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ravi Kirbat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ziad Nahas, MD
        • Contact:
          • Rachel Johnson
          • Telefoonnummer: 952-525-4505
          • E-mail: ipl@umn.edu
        • Contact:
          • Kayla Thoen
          • Telefoonnummer: 952-525-4505
          • E-mail: ipl@umn.edu
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • Werving
        • Precise Research Centers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Kwentus, MD
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Beëindigd
        • Andrew Bishop, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • University of Missouri
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muaid Ithman, MD
        • Contact:
      • O'Fallon, Missouri, Verenigde Staten, 633668
        • Werving
        • Psychiatric Care and Research
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Canale, MD
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Donald Bohnenkamp, MD
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Beëindigd
        • PsychCare Consultants Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526
        • Werving
        • Alivation Research, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Walter Duffy, MD
        • Contact:
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
        • Werving
        • Healthy Perspective
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hisham Hafez, MD
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Ingetrokken
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Ingetrokken
        • University of New Mexico - Psychiatric Center
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Werving
        • Dent Neurological Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Horacio Capote, MD
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Ingetrokken
        • Erie County Medical Center/State University of New York (SUNY) at Buffalo Affiliate
      • Lewiston, New York, Verenigde Staten, 14092
        • Werving
        • Trinity Medical
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alfred Belen, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hoofdonderzoeker:
          • James M Murrough, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Beëindigd
        • Hapworth Research Inc.
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10312
        • Ingetrokken
        • Richmond Behavioral Associates
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Beëindigd
        • Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Beëindigd
        • State University Of New York Upstate Medical University
      • Woodbury, New York, Verenigde Staten, 11797
        • Werving
        • ManuMind Interventional Psychiatry
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucian Manu, MD
        • Contact:
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27519
        • Beëindigd
        • The Center for Neuropsychiatry and Brain Stimulation (CNBS) ARC Health
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27606
        • Beëindigd
        • Mindpath Care Centers
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Ingetrokken
        • Wake Forest University Health Science
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Ingetrokken
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Reeves, MD
      • Fairlawn, Ohio, Verenigde Staten, 44333
        • Werving
        • Signature Research Associates, Inc.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anand Chaturvedi
      • Garfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44125
        • Werving
        • Charak Center for Health and Wellness
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rakesh Ranjan, MD
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73109-3834
        • Ingetrokken
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Beëindigd
        • Rivus Wellness & Research Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • Actief, niet wervend
        • University of Oklahoma School of Community Medicine
    • Pennsylvania
      • Moosic, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18507
        • Werving
        • Scranton Medical Institutes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Berger, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Actief, niet wervend
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark George, MD
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Verenigde Staten, 37027
        • Werving
        • Neuroscience and TMS Treatment Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Becker, MD
        • Contact:
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Beëindigd
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • University of Texas Southwestern
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kala Bailey, MD
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • Werving
        • Texas Tech University Health Science Center
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • The University Of Texas Medical School At Houston - UT Center Of Excellence On Mood Disorders
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joao De Quevedo, MD, PhD
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • Beëindigd
        • Houston Clinical Trials
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
        • Beëindigd
        • Northpointe Psychiatry
      • Missouri City, Texas, Verenigde Staten, 77459
        • Beëindigd
        • Rise Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Werving
        • The University of Utah
        • Contact:
          • Brian Mickey (PI), MD, PhD
          • Telefoonnummer: 801-587-3297
        • Contact:
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Verenigde Staten, 05091
        • Beëindigd
        • Neuropsychiatric Associates, Plc
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Carilion Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anita Kablinger, MD
        • Contact:
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Verenigde Staten, 98040
        • Werving
        • Center For Anxiety and Depression
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christina Demopulos, MD
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca Allen, MD
        • Contact:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
        • Werving
        • Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dakota May, MD
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Ingetrokken
        • West Virginia Clinical and Translational Science Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

The patient must be in a major depressive disorder (MDD) episode for ≥ two years or have had at least four episodes of MDD, including the current episode.

The patient's depressive illness meets a minimum criterion of four prior failed treatments of adequate dose and duration as measured by a tool designed for this purpose.

The patient is experiencing a major depressive episode (MDE) as measured by a guideline recommended depression scale assessment tool on two visits, within a 45-day span prior to implantation of the VNS device.

Patients must maintain a stable medication regimen for at least four weeks before device implantation.

Exclusion Criteria:

Current or lifetime history of psychotic features in any MDE;

Current or lifetime history of schizophrenia or schizoaffective disorder;

Current or lifetime history of any other psychotic disorder;

Current or lifetime history of rapid cycling bipolar disorder;

Current secondary diagnosis of delirium, dementia, amnesia, or other cognitive disorder;

Current suicidal intent; or

Treatment with another investigational device or investigational drugs.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Active

Group will have VNS activated 2 weeks post implant.
Apparaat: Vagus Nerve Stimulation (VNS)

VNS is an implantable device that delivers stimulation to the vagal nerve.

Andere namen:
  • VNS
Sham-vergelijker: Control

Group will be implanted with VNS but device is not activated for the first 12 months. After 12 months, this group can receive stimulation.
Apparaat: Vagus Nerve Stimulation (VNS)

VNS is an implantable device that delivers stimulation to the vagal nerve.

Andere namen:
  • VNS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) Veranderingen in scores in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Basislijn tot 12 maanden
Health Outcome Scale (EQ-5D-L) Veranderingen in scores in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Basislijn tot 12 maanden
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Rate of Response
Tijdsspanne: 12 months post randomization

The rate of response defined as person months of response/total months of study participation where response is at least a 50% reduction from baseline in MADRS total score. Subjects discontinuing the study before the endpoint assessment will be considered as non-responders for each successive month after discontinuance.
12 months post randomization
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Time to First response
Tijdsspanne: Baseline up to 12 Months

Time from randomization to the first observed MADRS response.
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Time to First Remission
Tijdsspanne: Baseline up to 12 Months

Time from randomization to the first observed MADRS remission.
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Duration of Response
Tijdsspanne: Baseline up to 12 Months

Duration of MADRS response, defined as the number of consecutive months from first observed MADRS response to the first assessment of MADRS response relapse.
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Rate of Remission
Tijdsspanne: Baseline up to 12 Months

The rate of remission is defined as total number of months in remission divided by total months of expected study participation. Subjects discontinuing the study before the endpoint assessment will be considered as non-in-remission for each successive month after discontinuance
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Maximum duration of Response
Tijdsspanne: Baseline up to 12 Months

Maximum duration of MADRS response, defined as the maximum number of consecutive months in response (only for subjects experiencing MADRS response).
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Duration of Remission
Tijdsspanne: Baseline up to 12 Months

Duration of MADRS remission, defined as the number of consecutive months from first observed MADRS remission to the first assessment of MADRS remission relapse (defined score > 20).
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Maximum duration of Remission
Tijdsspanne: Baseline up to 12 Months

Maximum duration of MADRS remission, defined as the maximum number of consecutive months in remission (only for subjects experiencing MADRS remission).
Baseline up to 12 Months
Assess all Adverse Events
Tijdsspanne: Implant to 12 Months

All adverse events, with a focus on device or procedure-related serious adverse events.
Implant to 12 Months
Clinical Global Impressions Scale - Improvement (CGI-I) Response
Tijdsspanne: 12 months post randomization

A CGI-I score ≤ 2 at 12 months from randomization. Subjects discontinuing the study before the 12 months assessment will be considered as not in response for each successive month after discontinuance.
12 months post randomization
Sheehan Suicidality Tracking Scale (S-STS) Changes in Suicidality
Tijdsspanne: Implant to 12 Months

Suicide attempts as measured by items #10 & #12 in S-STS scale
Implant to 12 Months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LivaNova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Conway, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LND-300

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren