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치료 저항성 우울증이 있는 피험자에서 VNS Therapy® 시스템의 보조 요법 대 무자극 제어의 안전성과 유효성을 입증하는 전향적, 다기관, 무작위 통제 맹검 시험 (RECOVER)

2024년 3월 11일 업데이트: LivaNova
이 연구의 목적은 무작위화로부터 12개월에 다중 우울증 척도 평가 도구를 기반으로 기준선 우울 증상 중증도의 감소를 생성하는 데 활성 VNS 요법 치료가 무자극 대조군보다 우월한지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

VNS 요법으로 이식된 피험자의 전향적, 다기관, 무작위, 통제, 맹검 시험. 활성 치료 및 무자극 제어는 이식 후 적어도 2주 후에 무작위화되고 12개월 동안 관찰됩니다.

연구의 RCT 부분에서 12개월 종점을 완료한 후 모든 RECOVER 피험자는 연구의 전향적, 공개 라벨, 종적 부분으로 전환됩니다. RECOVER 컨트롤 암에 있는 피험자는 12개월 종료 시점을 완료한 후 활성화됩니다.

RCT 부분 등록 완료 또는 중간 성공 기준 충족(둘 중 먼저 오는 것) 후, 최대 5,800명의 새로운 피험자가 오픈 라벨, 전향적, 종적 연구에 직접 등록할 수 있습니다. 이 피험자들은 약 5년 동안 연구에 참여할 것입니다.

이 연구는 "치료 저항성 우울증(TRD)에 대한 미주 신경 자극(VNS)에 대한 결정 메모(CAG-00313R2)"라는 제목의 증거 개발(CED) 결정을 포함하는 The Centers for Medicare 및 Medicaid Services 보장 범위에 따라 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 수석 연구원:
          • Matthew Macaluso, DO
        • 연락하다:
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • 모병
        • UAB Huntsville Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Richard Shelton
        • 연락하다:
    • California
      • Burlingame, California, 미국, 94010
        • 종료됨
        • Access Multi Specialty Medical Clinic, Inc
      • Colton, California, 미국, 92324
        • 빼는
        • CMB Clinical Trials
      • Costa Mesa, California, 미국, 92626
        • 모병
        • ATP Clinical Research, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gustavo Alva, MD
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • Kaizen Brain Center
        • 수석 연구원:
          • Mohammed Ahmed, MD
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • Keck Hospital of USC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashraf Elmashat, MD
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of California San Diego
      • San Rafael, California, 미국, 94901
        • 모병
        • SF-CARE, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason Bermak, MD
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • 빼는
        • Syrentis Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33431
        • 모병
        • Mindful Behavioral Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ivan Cichowicz, MD
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33325
        • 종료됨
        • Sunrise Research Institute
      • Brooksville, Florida, 미국, 34609
        • 종료됨
        • Medycal Research, Inc
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • 모병
        • Galiz Research LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose Gamez, MD
      • Largo, Florida, 미국, 33770
        • 모병
        • Florida Behavioral Psych
        • 수석 연구원:
          • Ashok Patel, MD
        • 연락하다:
      • Lauderhill, Florida, 미국, 33319
        • 빼는
        • Segal Trials Corporate
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • 빼는
        • Central Miami Medical Institute, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • 빼는
        • Research Center Of Florida, Inc
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • 종료됨
        • Clintex Research Group, Inc.
      • Miami Springs, Florida, 미국, 33166
        • 빼는
        • Ocean Blue Medical Research Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • APG Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • Morteza Nadjafi, MD
        • 연락하다:
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • Nova Psychiatry Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Medina, MD
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Florida Center for TMS
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Todd Broder, MD
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
        • 빼는
        • Millenia Psychiatry & Research, Inc
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33064
        • 종료됨
        • Quantum Laboratories Inc.
      • Royal Palm Beach, Florida, 미국, 33411
        • 모병
        • Advanced Mental Health Care Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aron Tendler, MD
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 94901
        • 모병
        • Florida Center for TMS
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heather Luing, MD
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • 종료됨
        • Psychiatric Specialty Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patricio Riva Posse, MD
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Medical College of Georgia, Augusta University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Rosenquist, MD
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • 종료됨
        • PACT Atlanta LLC
      • Grayson, Georgia, 미국, 30017
        • 빼는
        • IACT Health
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • 모병
        • Psych Atlanta
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Banov, MD
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, 미국, 83406
        • 빼는
        • Pearl Health Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Zajecka
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • 종료됨
        • Joliet Center for Clinical Research
      • Naperville, Illinois, 미국, 60563
        • 모병
        • AMR- Baber Research, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Riaz Baber, MD
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • 모병
        • Psychiatric Medicine Associates, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Zajecka, MD
      • Springfield, Illinois, 미국, 62794
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Bennett, MD
      • Winfield, Illinois, 미국, 60910
        • 빼는
        • Neuroscience Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 56268
        • 종료됨
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • 모병
        • Beacon Medical Group Behavioral Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suhayl Nasr, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tyler Kjorvestad, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • 모병
        • Sheppard Pratt Health System, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Scott Aaronson, MD
        • 연락하다:
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • 빼는
        • Clinical Insights
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Cristina Cusin, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Michigan Clinical Research Institute PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 수석 연구원:
          • Ziad Nahas, MD
        • 연락하다:
          • Maryam Shah Din
          • 전화번호: 952-525-4505
          • 이메일: ipl@umn.edu
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, 미국, 39232
        • 모병
        • Precise Research Centers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph Kwentus, MD
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • Andrew Bishop, MD
        • 수석 연구원:
          • Andrew Bishop, MD
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • 모병
        • University of Missouri
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muaid Ithman, MD
      • O'Fallon, Missouri, 미국, 633668
        • 모병
        • Psychiatric Care and Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Canale, MD
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Barnes-Jewish Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Donald Bohnenkamp, MD
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • PsychCare Consultants Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohd Malik, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
        • 모병
        • Alivation Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • Walter Duffy, MD
        • 연락하다:
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
        • 모병
        • Healthy Perspective
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hisham Hafez, MD
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, 미국, 07753
        • 빼는
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • 빼는
        • University of New Mexico - Psychiatric Center
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • 모병
        • Dent Neurological Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Horacio Capote, MD
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • 빼는
        • Erie County Medical Center/State University of New York (SUNY) at Buffalo Affiliate
      • Lewiston, New York, 미국, 14092
        • 모병
        • Trinity Medical
        • 수석 연구원:
          • Alfred Belen, MD
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 수석 연구원:
          • James M Murrough, MD
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10019
        • 모병
        • Hapworth Research Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Hapworth, MD
      • Staten Island, New York, 미국, 10312
        • 빼는
        • Richmond Behavioral Associates
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lucian Manu, MD
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 종료됨
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27519
        • 모병
        • The Center for Neuropsychiatry and Brain Stimulation (CNBS) ARC Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Vaishnavi
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27606
        • 종료됨
        • Mindpath Care Centers
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 빼는
        • Wake Forest University Health Science
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 빼는
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Reeves, MD
      • Fairlawn, Ohio, 미국, 44333
        • 모병
        • Signature Research Associates, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anand Chaturvedi
      • Garfield Heights, Ohio, 미국, 44125
        • 모병
        • Charak Center for Health and Wellness
        • 수석 연구원:
          • Rakesh Ranjan, MD
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73109-3834
        • 빼는
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • 종료됨
        • Rivus Wellness & Research Institute
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
        • 모병
        • University of Oklahoma School of Community Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ondria Gleason, MD
    • Pennsylvania
      • Moosic, Pennsylvania, 미국, 18507
        • 모병
        • Scranton Medical Institutes
        • 수석 연구원:
          • Matthew Berger, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark George, MD
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, 미국, 37027
        • 모병
        • Neuroscience and TMS Treatment Center
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Becker, MD
        • 연락하다:
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • 모병
        • UT Health Austin, Mulva Clinic for the Neurosciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie Farmington, MD
      • Austin, Texas, 미국, 78759
        • 종료됨
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kala Bailey, MD
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모병
        • Texas Tech University Health Science Center
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • 모병
        • The University Of Texas Medical School At Houston - UT Center Of Excellence On Mood Disorders
        • 수석 연구원:
          • Joao De Quevedo, MD, PhD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77401
        • 종료됨
        • Houston Clinical Trials
      • Lewisville, Texas, 미국, 75057
      • Missouri City, Texas, 미국, 77459
        • 종료됨
        • Rise Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • 모병
        • The University of Utah
        • 연락하다:
          • Brian Mickey (PI), MD, PhD
          • 전화번호: 801-587-3297
        • 연락하다:
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, 미국, 05091
        • 모병
        • Neuropsychiatric Associates, Plc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Susan Smiga, MD
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • 모병
        • Carilion Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anita Kablinger, MD
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, 미국, 98040
        • 모병
        • Center For Anxiety and Depression
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • 수석 연구원:
          • Rebecca Allen, MD
        • 연락하다:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • 모병
        • Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suzanne Holroyd, MD
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • 빼는
        • West Virginia Clinical and Translational Science Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53719

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자는 2년 이상 동안 주요 우울 장애(MDD) 에피소드에 있거나 현재 에피소드를 포함하여 최소 4개의 MDD 에피소드가 있어야 합니다.

환자의 우울병은 이 목적을 위해 고안된 도구로 측정할 때 적절한 용량과 기간의 이전 실패한 치료 4건의 최소 기준을 충족합니다.

환자는 VNS 장치 이식 전 45일 기간 내에 2회 방문에서 가이드라인 권장 우울증 척도 평가 도구로 측정한 주요 우울 에피소드(MDE)를 경험하고 있습니다.

환자는 장치 이식 전 최소 4주 동안 안정적인 약물 요법을 유지해야 합니다.

제외 기준:

임의의 MDE에서 정신병적 특징의 현재 또는 평생 이력;

정신분열증 또는 분열정동 장애의 현재 또는 평생 병력;

기타 정신병적 장애의 현재 또는 평생 병력

급속 순환 양극성 장애의 현재 또는 평생 이력;

섬망, 치매, 기억상실 또는 기타 인지 장애의 현재 이차 진단;

현재 자살 의도; 또는

다른 조사 장치 또는 조사 약물을 사용한 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활동적인
그룹은 임플란트 2주 후에 VNS를 활성화합니다.
장치: 미주 신경 자극(VNS)
VNS는 미주 신경에 자극을 전달하는 이식형 장치입니다.
다른 이름들:
  • VNS
가짜 비교기: 제어
그룹에 VNS가 이식되지만 처음 12개월 동안 장치가 활성화되지 않습니다. 12개월 후 이 그룹은 자극을 받을 수 있습니다.
장치: 미주 신경 자극(VNS)
VNS는 미주 신경에 자극을 전달하는 이식형 장치입니다.
다른 이름들:
  • VNS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 응답률
기간: 무작위 배정 후 12개월
반응이 MADRS 총 점수에서 기준선으로부터 적어도 50% 감소한 반응의 사람 개월 수/연구 참여의 총 개월 수로 정의되는 반응률. 종점 평가 전에 연구를 중단한 피험자는 중단 후 연속되는 각 달 동안 무반응자로 간주됩니다.
무작위 배정 후 12개월
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 최초 반응 시간
기간: 기준선 최대 12개월
무작위화에서 첫 번째 관찰된 MADRS 반응까지의 시간.
기준선 최대 12개월
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 최초 관해까지의 시간
기간: 기준선 최대 12개월
무작위 배정에서 처음 관찰된 MADRS 완화까지의 시간.
기준선 최대 12개월
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 응답 기간
기간: 기준선 최대 12개월
MADRS 반응 기간은 처음 관찰된 MADRS 반응부터 MADRS 반응 재발의 첫 번째 평가까지의 연속 개월 수로 정의됩니다.
기준선 최대 12개월
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 관해율
기간: 기준선 최대 12개월
관해율은 총 관해된 개월 수를 총 예상 연구 참여 개월 수로 나눈 값으로 정의됩니다. 종점 평가 전에 연구를 중단한 피험자는 중단 후 연속된 각 달 동안 관해되지 않은 것으로 간주됩니다.
기준선 최대 12개월
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 최대 반응 기간
기간: 기준선 최대 12개월
최대 연속 개월 수로 정의되는 최대 MADRS 반응 기간(MADRS 반응을 경험한 피험자에 한함).
기준선 최대 12개월
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 관해 기간
기간: 기준선 최대 12개월
처음 관찰된 MADRS 관해부터 MADRS 관해 재발의 첫 번째 평가(정의된 점수 > 20)까지의 연속 개월 수로 정의되는 MADRS 관해 기간.
기준선 최대 12개월
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 최대 관해 기간
기간: 기준선 최대 12개월
최대 연속 개월 수로 정의되는 최대 MADRS 완화 기간(MADRS 완화를 경험한 피험자에 한함).
기준선 최대 12개월
모든 부작용 평가
기간: 12개월까지 이식
장치 또는 절차와 관련된 심각한 부작용에 중점을 둔 모든 부작용.
12개월까지 이식
WHO 장애 평가 일정(WHODAS) 시간 경과에 따른 점수 변화
기간: 기준선에서 12개월
기준선에서 12개월
건강 결과 척도(EQ-5D-L) 시간 경과에 따른 점수 변화
기간: 기준선에서 12개월
기준선에서 12개월
임상 전체 인상 척도 - 개선(CGI-I) 반응
기간: 무작위 배정 후 12개월
무작위화로부터 12개월에 CGI-I 점수 ≤ 2. 12개월 평가 전에 연구를 중단한 피험자는 중단 후 연속되는 각 달 동안 응답이 없는 것으로 간주됩니다.
무작위 배정 후 12개월
Sheehan Suicidality Tracking Scale (S-STS) 자살 성향의 변화
기간: 12개월까지 이식
S-STS 척도에서 항목 #10 및 #12로 측정된 자살 시도
12개월까지 이식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LivaNova

수사관

  • 수석 연구원: Charles Conway, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LND-300

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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