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Un essai prospectif, multicentrique, randomisé, contrôlé en aveugle démontrant l'innocuité et l'efficacité du système VNS Therapy® en tant que thérapie adjuvante par rapport à un contrôle sans stimulation chez des sujets souffrant de dépression résistante au traitement (RECOVER)

3 novembre 2026 mis à jour par: LivaNova

Objectives of this study are to determine whether active VNS Therapy treatment is superior to a no stimulation control in producing a reduction in baseline depressive symptom severity, based on multiple depression scale assessment tools at 12 months from randomization.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A prospective, multi-center, randomized, controlled, blinded trial of subjects implanted with VNS Therapy. Active treatment and no stimulation control are randomized, at least two weeks after implantation and observed for 12-months.

After completing the 12 month endpoint in the RCT portion of the study, all RECOVER subjects will transition into the prospective, open-label, longitudinal portion of the study. Subjects in the control arm of RECOVER will be activated after completing the 12 month endpoint.

After completion of enrollment in the RCT portion or meeting of interim success criterion (whichever comes first), up to 5,800 new subjects may enroll directly into the open-label,prospective, longitudinal study. These subjects will participate in the study for approximately 5 years.

The study has been designed in accordance with The Centers for Medicare and Medicaid Services coverage with evidence development (CED) decision entitled "Decision Memo for Vagus Nerve Stimulation (VNS) for Treatment Resistant Depression (TRD) (CAG-00313R2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Chercheur principal:
          • Matthew Macaluso, DO
        • Contact:
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Recrutement
        • UAB Huntsville Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clinton Martin, MD
    • California
      • Burlingame, California, États-Unis, 94010
        • Résilié
        • Access Multi Specialty Medical Clinic, Inc
      • Colton, California, États-Unis, 92324
        • Retiré
        • CMB Clinical Trials
      • Costa Mesa, California, États-Unis, 92626
        • Recrutement
        • ATP Clinical Research, Inc.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gustavo Alva, MD
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Recrutement
        • Salma Health
        • Chercheur principal:
          • Mohammed Ahmed, MD
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • Keck Hospital of USC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ashraf Elmashat, MD
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Actif, ne recrute pas
        • University of California San Diego
      • San Rafael, California, États-Unis, 94901
        • Résilié
        • SF-CARE, Inc.
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Résilié
        • Syrentis Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33431
        • Recrutement
        • Mindful Behavioral Health
        • Chercheur principal:
          • Ivan Cichowicz, MD
        • Contact:
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33325
        • Résilié
        • Sunrise Research Institute
      • Brooksville, Florida, États-Unis, 34609
        • Résilié
        • Medycal Research, Inc
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Recrutement
        • Galiz Research LLC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jose Gamez, MD
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Recrutement
        • Flourish Research - St. Augustine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heather Luing
      • Largo, Florida, États-Unis, 33770
        • Résilié
        • Florida Behavioral Medicine
      • Lauderhill, Florida, États-Unis, 33319
        • Retiré
        • Segal Trials Corporate
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Retiré
        • Central Miami Medical Institute, LLC
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Retiré
        • Research Center Of Florida, Inc
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Résilié
        • Clintex Research Group, Inc.
      • Miami Springs, Florida, États-Unis, 33166
        • Retiré
        • Ocean Blue Medical Research Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Recrutement
        • Nova Psychiatry Inc.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Medina, MD
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32819
        • Retiré
        • Millenia Psychiatry & Research, Inc
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Résilié
        • Florida Center for TMS
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Recrutement
        • APG Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • Morteza Nadjafi, MD
        • Contact:
      • Pompano Beach, Florida, États-Unis, 33064
        • Résilié
        • Quantum Laboratories Inc.
      • Royal Palm Beach, Florida, États-Unis, 33411
        • Résilié
        • dTMS Center, LCC
      • Saint Augustine, Florida, États-Unis, 32086
        • Résilié
        • Florida Center for TMS
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Résilié
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33634
        • Recrutement
        • K2 Medical Research
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kelley Wilson, MD
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • IPTB Clinical Research
        • Contact:
          • Jamie Winderbaum Fernandez
          • Numéro de téléphone: 813-251-1800
        • Chercheur principal:
          • Jamie Winderbaum Fernandez
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
        • Résilié
        • Psychiatric Specialty Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University
        • Chercheur principal:
          • Patricio Riva Posse, MD
        • Contact:
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Recrutement
        • Medical College of Georgia, Augusta University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Boadie Dunlop, MD
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • Résilié
        • PACT Atlanta LLC
      • Grayson, Georgia, États-Unis, 30017
        • Retiré
        • IACT Health
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Recrutement
        • Psych Atlanta
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Banov, MD
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, États-Unis, 83406
        • Retiré
        • Pearl Health Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Zajecka
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Résilié
        • Joliet Center For Clinical Research
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60563
        • Recrutement
        • AMR- Baber Research, Inc.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Riaz Baber, MD
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Recrutement
        • Psychiatric Medicine Associates, LLC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Zajecka, MD
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62794
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kalyan Kandra, MD
      • Winfield, Illinois, États-Unis, 60910
        • Retiré
        • Neuroscience Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 56268
        • Résilié
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Actif, ne recrute pas
        • Beacon Medical Group Behavioral Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Tyler Kjorvestad, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Recrutement
        • Sheppard Pratt Health System, Inc.
        • Chercheur principal:
          • Scott Aaronson, MD
        • Contact:
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • Retiré
        • Clinical Insights
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Cristina Cusin, MD
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Recrutement
        • Michigan Clinical Research Institute PC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ravi Kirbat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Chercheur principal:
          • Ziad Nahas, MD
        • Contact:
          • Rachel Johnson
          • Numéro de téléphone: 952-525-4505
          • E-mail: ipl@umn.edu
        • Contact:
          • Kayla Thoen
          • Numéro de téléphone: 952-525-4505
          • E-mail: ipl@umn.edu
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, États-Unis, 39232
        • Recrutement
        • Precise Research Centers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph Kwentus, MD
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Résilié
        • Andrew Bishop, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • Recrutement
        • University of Missouri
        • Chercheur principal:
          • Muaid Ithman, MD
        • Contact:
      • O'Fallon, Missouri, États-Unis, 633668
        • Recrutement
        • Psychiatric Care and Research
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Canale, MD
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Donald Bohnenkamp, MD
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Résilié
        • PsychCare Consultants Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
        • Recrutement
        • Alivation Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • Walter Duffy, MD
        • Contact:
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
        • Recrutement
        • Healthy Perspective
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hisham Hafez, MD
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
        • Retiré
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Retiré
        • University of New Mexico - Psychiatric Center
    • New York
      • Amherst, New York, États-Unis, 14226
        • Recrutement
        • Dent Neurological Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Horacio Capote, MD
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • Retiré
        • Erie County Medical Center/State University of New York (SUNY) at Buffalo Affiliate
      • Lewiston, New York, États-Unis, 14092
        • Recrutement
        • Trinity Medical
        • Chercheur principal:
          • Alfred Belen, MD
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Chercheur principal:
          • James M Murrough, MD
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Résilié
        • Hapworth Research Inc.
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10312
        • Retiré
        • Richmond Behavioral Associates
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Résilié
        • Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Résilié
        • State University Of New York Upstate Medical University
      • Woodbury, New York, États-Unis, 11797
        • Recrutement
        • ManuMind Interventional Psychiatry
        • Chercheur principal:
          • Lucian Manu, MD
        • Contact:
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27519
        • Résilié
        • The Center for Neuropsychiatry and Brain Stimulation (CNBS) ARC Health
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27606
        • Résilié
        • Mindpath Care Centers
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Retiré
        • Wake Forest University Health Science
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Retiré
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kevin Reeves, MD
      • Fairlawn, Ohio, États-Unis, 44333
        • Recrutement
        • Signature Research Associates, Inc.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anand Chaturvedi
      • Garfield Heights, Ohio, États-Unis, 44125
        • Recrutement
        • Charak Center for Health and Wellness
        • Chercheur principal:
          • Rakesh Ranjan, MD
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73109-3834
        • Retiré
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Résilié
        • Rivus Wellness & Research Institute
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Oklahoma School of Community Medicine
    • Pennsylvania
      • Moosic, Pennsylvania, États-Unis, 18507
        • Recrutement
        • Scranton Medical Institutes
        • Chercheur principal:
          • Matthew Berger, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark George, MD
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, États-Unis, 37027
        • Recrutement
        • Neuroscience and TMS Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Becker, MD
        • Contact:
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Recrutement
        • UT Health Austin, Mulva Clinic for the Neurosciences
        • Chercheur principal:
          • Julie Farrington, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Austin, Texas, États-Unis, 78759
        • Résilié
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • University of Texas Southwestern
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kala Bailey, MD
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Recrutement
        • Texas Tech University Health Science Center
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Recrutement
        • The University Of Texas Medical School At Houston - UT Center Of Excellence On Mood Disorders
        • Chercheur principal:
          • Joao De Quevedo, MD, PhD
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77401
        • Résilié
        • Houston Clinical Trials
      • Lewisville, Texas, États-Unis, 75057
        • Résilié
        • Northpointe Psychiatry
      • Missouri City, Texas, États-Unis, 77459
        • Résilié
        • Rise Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Recrutement
        • The University of Utah
        • Contact:
          • Brian Mickey (PI), MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 801-587-3297
        • Contact:
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, États-Unis, 05091
        • Résilié
        • Neuropsychiatric Associates, Plc
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Recrutement
        • Carilion Clinic
        • Chercheur principal:
          • Anita Kablinger, MD
        • Contact:
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, États-Unis, 98040
        • Recrutement
        • Center For Anxiety and Depression
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christina Demopulos, MD
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Rebecca Allen, MD
        • Contact:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Recrutement
        • Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dakota May, MD
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Retiré
        • West Virginia Clinical and Translational Science Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53719
        • Recrutement
        • University of Wisconsin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven Garlow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

The patient must be in a major depressive disorder (MDD) episode for ≥ two years or have had at least four episodes of MDD, including the current episode.

The patient's depressive illness meets a minimum criterion of four prior failed treatments of adequate dose and duration as measured by a tool designed for this purpose.

The patient is experiencing a major depressive episode (MDE) as measured by a guideline recommended depression scale assessment tool on two visits, within a 45-day span prior to implantation of the VNS device.

Patients must maintain a stable medication regimen for at least four weeks before device implantation.

Exclusion Criteria:

Current or lifetime history of psychotic features in any MDE;

Current or lifetime history of schizophrenia or schizoaffective disorder;

Current or lifetime history of any other psychotic disorder;

Current or lifetime history of rapid cycling bipolar disorder;

Current secondary diagnosis of delirium, dementia, amnesia, or other cognitive disorder;

Current suicidal intent; or

Treatment with another investigational device or investigational drugs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Active

Group will have VNS activated 2 weeks post implant.
Dispositif: Vagus Nerve Stimulation (VNS)

VNS is an implantable device that delivers stimulation to the vagal nerve.

Autres noms:
  • VNS
Comparateur factice: Control

Group will be implanted with VNS but device is not activated for the first 12 months. After 12 months, this group can receive stimulation.
Dispositif: Vagus Nerve Stimulation (VNS)

VNS is an implantable device that delivers stimulation to the vagal nerve.

Autres noms:
  • VNS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Programme d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS) Modifications des scores au fil du temps
Délai: De base à 12 mois
De base à 12 mois
Échelle des résultats pour la santé (EQ-5D-L) Évolution des scores au fil du temps
Délai: De base à 12 mois
De base à 12 mois
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Rate of Response
Délai: 12 months post randomization

The rate of response defined as person months of response/total months of study participation where response is at least a 50% reduction from baseline in MADRS total score. Subjects discontinuing the study before the endpoint assessment will be considered as non-responders for each successive month after discontinuance.
12 months post randomization
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Time to First response
Délai: Baseline up to 12 Months

Time from randomization to the first observed MADRS response.
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Time to First Remission
Délai: Baseline up to 12 Months

Time from randomization to the first observed MADRS remission.
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Duration of Response
Délai: Baseline up to 12 Months

Duration of MADRS response, defined as the number of consecutive months from first observed MADRS response to the first assessment of MADRS response relapse.
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Rate of Remission
Délai: Baseline up to 12 Months

The rate of remission is defined as total number of months in remission divided by total months of expected study participation. Subjects discontinuing the study before the endpoint assessment will be considered as non-in-remission for each successive month after discontinuance
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Maximum duration of Response
Délai: Baseline up to 12 Months

Maximum duration of MADRS response, defined as the maximum number of consecutive months in response (only for subjects experiencing MADRS response).
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Duration of Remission
Délai: Baseline up to 12 Months

Duration of MADRS remission, defined as the number of consecutive months from first observed MADRS remission to the first assessment of MADRS remission relapse (defined score > 20).
Baseline up to 12 Months
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Maximum duration of Remission
Délai: Baseline up to 12 Months

Maximum duration of MADRS remission, defined as the maximum number of consecutive months in remission (only for subjects experiencing MADRS remission).
Baseline up to 12 Months
Assess all Adverse Events
Délai: Implant to 12 Months

All adverse events, with a focus on device or procedure-related serious adverse events.
Implant to 12 Months
Clinical Global Impressions Scale - Improvement (CGI-I) Response
Délai: 12 months post randomization

A CGI-I score ≤ 2 at 12 months from randomization. Subjects discontinuing the study before the 12 months assessment will be considered as not in response for each successive month after discontinuance.
12 months post randomization
Sheehan Suicidality Tracking Scale (S-STS) Changes in Suicidality
Délai: Implant to 12 Months

Suicide attempts as measured by items #10 & #12 in S-STS scale
Implant to 12 Months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

LivaNova

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Conway, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Première publication (Réel)

25 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LND-300

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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