子宮頸部神経根障害患者におけるストレッチと牽引。
2019年3月24日 更新者：Abeer Farag Hanafy、Cairo University
頸部神経根障害における神経根の減圧はどちらがよいか：孔開位からのストレッチと牽引
この研究の目的は、牽引減圧と頸部筋肉のストレッチングが橈骨屈筋 H-Reflex(HR)、頸部障害指数 (NDI)、視覚的アナログ尺度 (VAS) の疼痛スコアに及ぼす影響を比較することです。頸椎神経根症。
調査の概要
詳細な説明
頸椎牽引は、椎間板による神経根の圧迫を緩和するために長い間使用されてきました。
しかし、頸部神経根症患者における牽引減圧の効果と首の筋肉のストレッチを比較する知識は不足しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、上肢の C6-C7 根の皮膚分節および筋節に片側性の症状として現れる C5-C6 および C6-C7 傍正中椎間板突出を有する必要があります。
- それらは、少なくとも 3 か月間、頸椎椎間板突出 (C5-C7) と診断されました。
- すべての患者は、MRI の T2 アキシャル ビューから検出された第 2 等級の椎間板の膨らみ (2 ～ 3mm) を持っている必要があります。
除外基準:
- 患者は、上部頸椎椎間板の病状、脊髄圧迫および上部運動ニューロンの症状がある場合、研究から除外されます。首、短い首 (Churchill の首)、マークされた椎間関節、神経中枢関節関節症の病理、骨粗鬆症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ストレッチ
ストレッチ グループ内の患者は、症状の側面で頸部の筋肉組織へのストレッチ プロトコルを受け取ります。
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ストレッチ グループ内の患者は、症状の側面で頸部の筋肉組織へのストレッチ プロトコルを受け取ります。
牽引グループは、15 度の屈曲、30 度の側屈、および 15 度の回転から痛みのある側への牽引で治療されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：トラクション
牽引グループ内の患者は、15 度の屈曲、30 度の側屈、および 15 度の回転による痛みのある側への牽引で治療されます。
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ストレッチ グループ内の患者は、症状の側面で頸部の筋肉組織へのストレッチ プロトコルを受け取ります。
牽引グループは、15 度の屈曲、30 度の側屈、および 15 度の回転から痛みのある側への牽引で治療されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈筋橈側手根 H 反射
時間枠：治療6週間後のベースラインからの変化
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4 つの FCR-HR トレースのピーク間振幅が測定され、患者ごとに平均化されます。
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治療6週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール ペイン スコア (VAS)
時間枠：治療6週間後のベースラインからの変化
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痛みの強さを評価するために 10 cm の VAS が使用されました。
それは両端が極度の痛みとしてラベル付けされた線です。痛みはなく、非常に激しい痛み。
ラインはラベルなしで 1 cm 間隔でマークされています。
患者は、知覚された痛みの強さを最もよく表している線に沿った点を示すように単純に求められます.
「痛みのない」端から患者が付けたマークまでの距離が、患者の痛み強度スコアとして測定されます。
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治療6週間後のベースラインからの変化
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首の障害指数（NDI）
時間枠：治療6週間後のベースラインからの変化
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NDI は、0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までの 6 段階で測定されます。
各項目の数値応答は合計され、0 から 50 までのスコアになります。
NDI は 10 のセクションで構成され、最初のステートメントがマークされている場合、各セクションの可能な合計スコアは 5 です。セクション スコア = 0、最後のステートメントがマークされている場合 = 5。
患者は、自分の現在の状態を反映する最良の選択を選択します。
10 のセクションすべてが完了した場合、スコアは、得られたスコアをスコアの総数で割ることによって計算されます。患者が記録したスコアが (40) の場合、NDI=(40/50)x100=80%
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治療6週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Samiha Hafez Hassan, Prof.、Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- スタディディレクター：Salam Mohamed Elhafez, Prof.、Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Graham N, Gross A, Goldsmith CH, Klaber Moffett J, Haines T, Burnie SJ, Peloso PM. Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006408. doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年4月1日
一次修了 (予期された)
2019年8月1日
研究の完了 (予期された)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月24日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。