Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rekken versus tractie bij patiënten met cervicale radiculopathie.

24 maart 2019 bijgewerkt door: Abeer Farag Hanafy, Cairo University

Wat is beter om de zenuwwortels te decomprimeren bij cervicale radiculopathie: rekken of trekken vanuit de positie van de opening van de opening

Het doel van de studie is het vergelijken van de effecten van tractiedecompressie en nekspierstrekking op de omvang van de Flexor Carpi Radialis H-Reflex(HR), Neck Disability Index (NDI) en Visual Analogue Scale (VAS) pijnscores bij patiënten met cervicale radiculopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale tractie wordt al lang gebruikt om compressie van zenuwwortels veroorzaakt door tussenwervelschijven te verlichten. Toch is er een gebrek aan kennis die het effect van tractiedecompressie vergelijkt met het strekken van de nekspieren bij patiënten met cervicale radiculopathie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten C5-C6 en C6-C7 paramediane uitsteeksels van de schijf hebben die zich manifesteren door unilaterale symptomen in C6-C7 worteldermatoom en myotomen van de bovenste ledematen.
  • Ze werden gedurende ten minste drie maanden gediagnosticeerd als uitsteeksel van de cervicale schijf (C5-C7).
  • Alle patiënten zouden een uitstulping van de tweede graad (2-3 mm) moeten hebben, die werd gedetecteerd op T2 axiale weergave van MRI.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zullen worden uitgesloten van het onderzoek als ze discuspathologie van de bovenste cervicale wervelkolom, compressie van het ruggenmerg en symptomen van bovenste motorneuronen, krommingsafwijkingen van de nek inclusief omgekeerde curve (kyfotisch) en misvormingen, cervicale ribsyndroom, dubbel crush-syndroom, diabetische neuropathie, tekst nek, korte nek (Churchill-nek), gemarkeerd facetgewricht, arthropathische pathologie van het neuro-centrale gewricht, osteoporose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Rekken
Patiënten binnen Stretch Group krijgen protocollen voor het strekken van de cervicale musculatuur aan de kant van de symptomen.
Ander: Rekprotocol
Patiënten binnen Stretch Group krijgen protocollen voor het strekken van de cervicale musculatuur aan de kant van de symptomen. Traction Group wordt behandeld met tractie van 15 graden flexie, 30 graden laterale buiging en 15 graden rotatie naar de pijnlijke kant.
Andere namen:
  • Tractie met behulp van het Triton-decompressiesysteem
ACTIVE_COMPARATOR: Tractie
Patiënten binnen Traction Group zullen worden behandeld met tractie van 15 graden flexie, 30 graden laterale buiging en 15 graden rotatie naar de pijnlijke kant.
Ander: Rekprotocol
Patiënten binnen Stretch Group krijgen protocollen voor het strekken van de cervicale musculatuur aan de kant van de symptomen. Traction Group wordt behandeld met tractie van 15 graden flexie, 30 graden laterale buiging en 15 graden rotatie naar de pijnlijke kant.
Andere namen:
  • Tractie met behulp van het Triton-decompressiesysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Flexor Carpi radialis H-reflex
Tijdsspanne: verandering van baseline na 6 weken behandeling
De piek-tot-piek-amplitudes van de vier FCR-HR-sporen worden voor elke patiënt gemeten en gemiddeld
verandering van baseline na 6 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Visual Analogue Scale Pain Scores (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline na 6 weken behandeling
Een VAS van 10 cm werd gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen. Het is een lijn waarvan de uiteinden worden aangeduid als de extremen van pijn; geen pijn en zeer extreme pijn. De lijn is gemarkeerd met intervallen van 1 cm elk zonder enig label. Patiënten wordt eenvoudig gevraagd om aan te geven welk punt langs de lijn het beste de intensiteit van de waargenomen pijn weergeeft. De afstand van het einde "geen pijn" tot het merkteken dat door de patiënt is gemaakt, wordt gemeten als de pijnintensiteitsscore van de patiënt.
Verander van baseline na 6 weken behandeling
De Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Verander van baseline na 6 weken behandeling
De NDI wordt gemeten op een 6-puntsschaal van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap). De numerieke respons voor elk item wordt opgeteld voor een score variërend van 0 tot 50. De NDI bestaat uit 10 secties, elke sectie is de totale mogelijke score 5, als de eerste verklaring is gemarkeerd; de sectiescore = 0, als de laatste bewering is gemarkeerd, is deze = 5. De patiënt zal de beste keuze kiezen die zijn huidige toestand weerspiegelt. Als alle tien secties zijn voltooid, wordt de score berekend door de behaalde score te delen door het totale aantal scores, b.v. als de door de patiënten geregistreerde score (40) was, dus de NDI=(40/50)x100=80%
Verander van baseline na 6 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Studie directeur: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nerve root decompression

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rekprotocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren