Растяжение по сравнению с тракцией у пациентов с шейной радикулопатией.
24 марта 2019 г. обновлено: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Что лучше для декомпрессии нервных корешков при шейной радикулопатии: растяжение или тракция из положения фораминального отверстия
Цель исследования — сравнить влияние тракционной декомпрессии и растяжения мышц шеи на величину H-рефлекса лучевого сгибателя запястья (HR), шейного индекса инвалидности (NDI) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) у пациентов с шейная радикулопатия.
Обзор исследования
Подробное описание
Вытяжение шейки матки уже давно используется для уменьшения компрессии нервных корешков, вызванной межпозвонковыми дисками.
Тем не менее, недостаточно данных для сравнения эффекта тракционной декомпрессии с растяжением мышц шеи у пациентов с шейной радикулопатией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У больных должна быть парамедианная протрузия диска С5-С6 и С6-С7, проявляющаяся односторонней симптоматикой в дерматоме корешков С6-С7 и миотомах верхних конечностей.
- У них была диагностирована протрузия шейного диска (С5-С7) в течение как минимум трех месяцев.
- У всех пациентов должна быть выпуклость диска второй степени (2-3 мм), которая была обнаружена на МРТ в аксиальной проекции Т2.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены из исследования, если у них есть патология диска верхнего шейного отдела позвоночника, компрессия спинного мозга и симптомы верхних двигательных нейронов, аномалии искривления шеи, включая обратную кривизну (кифотическая) и деформации, синдром шейных ребер, синдром двойного сдавления, диабетическая невропатия, текст шея, короткая шея (шея Черчилля), выраженный фасеточный сустав, нейро-центральная артропатическая патология суставов, остеопороз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Потягиваться
Пациенты из группы Stretch Group получат протоколы растяжки шейной мускулатуры одновременно с симптомами.
|
Пациенты из группы Stretch Group получат протоколы растяжки шейной мускулатуры одновременно с симптомами.
Traction Group будет обрабатываться вытяжением из положения 15-градусного сгибания, 30-градусного бокового изгиба и 15-градусного вращения в сторону болезненной стороны.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тяга
Пациентов в группе Traction Group будут лечить тракцией из положения 15-градусного сгибания, 30-градусного бокового изгиба и 15-градусного вращения в сторону болезненной стороны.
|
Пациенты из группы Stretch Group получат протоколы растяжки шейной мускулатуры одновременно с симптомами.
Traction Group будет обрабатываться вытяжением из положения 15-градусного сгибания, 30-градусного бокового изгиба и 15-градусного вращения в сторону болезненной стороны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
H-рефлекс лучевого сгибателя запястья
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем после 6-недельного лечения
|
Амплитуды от пика к пику четырех кривых FCR-HR будут измеряться и усредняться для каждого пациента.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем после 6-недельного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6-недельного лечения
|
Для оценки интенсивности боли использовали 10-сантиметровую ВАШ.
Это линия, концы которой обозначены крайностями боли; никакой боли и очень сильной боли.
Линия наносится с интервалом в 1 см без какой-либо метки.
Пациентов просто попросят указать, какая точка вдоль линии лучше всего отражает интенсивность воспринимаемой боли.
Расстояние от конца «без боли» до отметки, сделанной пациентом, будет измеряться как оценка интенсивности боли пациента.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6-недельного лечения
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель лечения
|
NDI будет измеряться по 6-балльной шкале от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Числовой ответ по каждому пункту будет суммироваться для оценки в диапазоне от 0 до 50.
NDI состоит из 10 разделов, по каждому разделу общая возможная оценка равна 5, если отмечено первое утверждение; оценка раздела = 0, если отмечено последнее высказывание, то = 5.
Пациенты выберут лучший выбор, отражающий его текущее состояние.
Если все десять разделов заполнены, балл рассчитывается путем деления полученного балла на общее количество баллов, например. если оценка, зарегистрированная пациентами, была (40), то NDI = (40/50) x 100 = 80%
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Директор по исследованиям: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Graham N, Gross A, Goldsmith CH, Klaber Moffett J, Haines T, Burnie SJ, Peloso PM. Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006408. doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nerve root decompression
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .