Alongamento versus tração em pacientes com radiculopatia cervical.
24 de março de 2019 atualizado por: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
O que é melhor para descomprimir as raízes nervosas na radiculopatia cervical: alongamento ou tração da posição de abertura foraminal
O objetivo do estudo é comparar os efeitos da descompressão por tração e alongamento dos músculos do pescoço na magnitude dos escores de dor Flexor Carpi Radialis H-Reflex (HR), Neck Disability Index (NDI) e Visual Analogue Scale (VAS) em pacientes com radiculopatia cervical.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tração cervical tem sido usada há muito tempo para aliviar a compressão das raízes nervosas causada pelos discos intervertebrais.
Ainda, falta conhecimento que compare o efeito da descompressão da tração com o alongamento dos músculos do pescoço em pacientes com radiculopatia cervical
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter protrusão do disco paramediano C5-C6 e C6-C7 manifestada por sintomas unilaterais nos dermátomos das raízes C6-C7 e miótomos das extremidades superiores.
- Foram diagnosticados como protrusão discal cervical (C5-C7) há pelo menos três meses.
- Todos os pacientes devem ter um segundo grau de protuberância discal (2-3 mm) que foi detectado na visão axial T2 da ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos do estudo se tiverem patologia do disco da coluna cervical superior, compressão da medula e sintomas do neurônio motor superior, anormalidades da curvatura do pescoço, incluindo curva reversa (cifótica) e deformidades, síndrome da costela cervical, síndrome de duplo esmagamento, neuropatia diabética, texto pescoço, pescoço curto (pescoço de Churchill), articulação facetária marcada, patologia artropática da articulação neurocentral, osteoporose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Esticar
Os pacientes do Grupo Stretch receberão protocolos de alongamento da musculatura cervical ao lado dos sintomas.
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Os pacientes do Grupo Stretch receberão protocolos de alongamento da musculatura cervical ao lado dos sintomas.
O Grupo Tração será tratado com tração de flexão de 15 graus, flexão lateral de 30 graus e rotação de 15 graus em direção ao lado dolorido.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tração
Os pacientes do Grupo de Tração serão tratados com tração de flexão de 15 graus, flexão lateral de 30 graus e rotação de 15 graus em direção ao lado dolorido.
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Os pacientes do Grupo Stretch receberão protocolos de alongamento da musculatura cervical ao lado dos sintomas.
O Grupo Tração será tratado com tração de flexão de 15 graus, flexão lateral de 30 graus e rotação de 15 graus em direção ao lado dolorido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Flexor carpi radialis H-reflex
Prazo: mudança da linha de base após 6 semanas de tratamento
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As amplitudes pico a pico dos quatro traçados FCR-HR serão medidas e calculadas a média para cada paciente
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mudança da linha de base após 6 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As pontuações de dor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base após 6 semanas de tratamento
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Uma EVA de 10 cm foi utilizada para avaliar a intensidade da dor.
É uma linha cujas extremidades são rotuladas como os extremos da dor; sem dor e dor muito extrema.
A linha é marcada em intervalos de 1 cm cada, sem nenhuma etiqueta.
Os pacientes serão simplesmente solicitados a indicar qual ponto ao longo da linha que melhor representa a intensidade da dor percebida.
A distância da extremidade "sem dor" até a marca feita pelo paciente será medida como a pontuação da intensidade da dor do paciente.
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Mudança da linha de base após 6 semanas de tratamento
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Mudança da linha de base após 6 semanas de tratamento
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O NDI será medido em uma escala de 6 pontos de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
A resposta numérica para cada item será somada para uma pontuação que varia de 0 a 50.
O NDI consiste em 10 seções, cada seção a pontuação total possível é 5, se a primeira afirmação for marcada; a pontuação da seção = 0, se a última declaração for marcada = 5.
Os pacientes escolherão a melhor opção que reflita seu estado atual.
Se todas as dez seções forem concluídas, a pontuação é calculada dividindo a pontuação obtida pelo número total de pontuações, por ex. se a pontuação registrada pelos pacientes for (40), então o NDI=(40/50)x100=80%
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Mudança da linha de base após 6 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Diretor de estudo: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Graham N, Gross A, Goldsmith CH, Klaber Moffett J, Haines T, Burnie SJ, Peloso PM. Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006408. doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nerve root decompression
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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