Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strečink versus trakce u pacientů s cervikální radikulopatií.

24. března 2019 aktualizováno: Abeer Farag Hanafy, Cairo University

Co je lepší pro dekompresi nervových kořenů u cervikální radikulopatie: protahování nebo trakce z pozice foraminálního otevření

Účelem studie je porovnat účinky trakční dekomprese a protažení šíjového svalu na velikost skóre bolesti Flexor Carpi Radialis H-Reflex(HR), indexu postižení krku (NDI) a vizuální analogové škály (VAS) u pacientů s cervikální radikulopatie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální trakce se již dlouho používá ke zmírnění stlačení nervových kořenů způsobené meziobratlovými ploténkami. Přesto chybí znalosti, které by porovnávaly účinek trakční dekomprese s protahováním krčních svalů u pacientů s cervikální radikulopatií

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli mít protruzi paramediálního disku C5-C6 a C6-C7 projevující se jednostrannými příznaky v dermatomu kořenů C6-C7 a myotomech horních končetin.
  • Byli diagnostikováni jako protruze krční ploténky (C5-C7) po dobu nejméně tří měsíců.
  • Všichni pacienti by měli mít vyboulení disku druhého stupně (2-3 mm), které bylo detekováno z axiálního pohledu T2 na MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří mají patologii ploténky horní krční páteře, komprese míchy a symptomy horního motorického neuronu, abnormality zakřivení krku včetně obrácené křivky (kyfotické) a deformity, syndrom cervikálního žebra, syndrom dvojitého crush, diabetickou neuropatii, text krk, krátký krk (Churchillův krk), výrazný fazetový kloub, neuro-centrální kloubní artropatická patologie, osteoporóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Protáhnout se
Pacienti v rámci Stretch Group obdrží natahovací protokoly na krční svalstvo na straně symptomů.
Jiný: Protahovací protokol
Pacienti v rámci Stretch Group obdrží natahovací protokoly na krční svalstvo na straně symptomů. Trakční skupina bude léčena trakcí z 15-stupňové flexe, 30-stupňového laterálního ohnutí a 15-stupňové rotace směrem k bolestivé straně.
Ostatní jména:
  • Trakce pomocí dekompresního systému Triton
ACTIVE_COMPARATOR: Trakce
Pacienti v Trakční skupině budou léčeni trakcí z 15stupňové flexe, 30stupňového laterálního ohnutí a 15stupňové rotace směrem k bolestivé straně.
Jiný: Protahovací protokol
Pacienti v rámci Stretch Group obdrží natahovací protokoly na krční svalstvo na straně symptomů. Trakční skupina bude léčena trakcí z 15-stupňové flexe, 30-stupňového laterálního ohnutí a 15-stupňové rotace směrem k bolestivé straně.
Ostatní jména:
  • Trakce pomocí dekompresního systému Triton

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
H-reflex Flexor Carpi radialis
Časové okno: změna od základní linie po 6 týdnech léčby
Pro každého pacienta budou změřeny amplitudy od vrcholu k vrcholu čtyř křivek FCR-HR a zprůměrovány
změna od základní linie po 6 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála skóre bolesti (VAS)
Časové okno: Změna od základní linie po 6 týdnech léčby
Pro hodnocení intenzity bolesti byl použit 10cm VAS. Je to linie, jejíž konce jsou označeny jako extrémy bolesti; žádná bolest a velmi extrémní bolest. Řádek je označen v intervalech 1 cm, každý bez štítku. Pacienti budou jednoduše požádáni, aby uvedli, který bod podél čáry nejlépe reprezentuje intenzitu vnímané bolesti. Vzdálenost od konce „žádná bolest“ ke značce provedené pacientem bude měřena jako pacientovo skóre intenzity bolesti.
Změna od základní linie po 6 týdnech léčby
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech léčby
NDI se bude měřit na 6bodové stupnici od 0 (žádné postižení) do 5 (plné postižení). Číselná odpověď pro každou položku bude sečtena pro skóre v rozmezí od 0 do 50. NDI se skládá z 10 sekcí, každá sekce má celkové možné skóre 5, pokud je označen první výrok; bodové hodnocení oddílu = 0, pokud je poslední výrok označen, = 5. Pacient si vybere tu nejlepší volbu, která odráží jeho aktuální stav. Pokud je dokončeno všech deset částí, skóre se vypočítá vydělením získaného skóre celkovým počtem bodů, např. pokud skóre zaznamenané pacienty bylo (40), tak NDI = (40/50) x 100 = 80 %
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Ředitel studie: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nerve root decompression

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit