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Estiramiento versus tracción en pacientes con radiculopatía cervical.

24 de marzo de 2019 actualizado por: Abeer Farag Hanafy, Cairo University

¿Qué es mejor para descomprimir las raíces nerviosas en la radiculopatía cervical: estiramiento o tracción desde la posición de apertura foraminal?

El propósito del estudio es comparar los efectos de la descompresión por tracción y el estiramiento de los músculos del cuello en la magnitud del Flexor Carpi Radialis H-Reflex (HR), el índice de discapacidad del cuello (NDI) y las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (VAS) en pacientes con radiculopatía cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tracción cervical se ha utilizado durante mucho tiempo para aliviar la compresión de las raíces nerviosas causada por los discos intervertebrales. Sin embargo, existe una falta de conocimiento que compare el efecto de la descompresión por tracción con el estiramiento de los músculos del cuello en pacientes con radiculopatía cervical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abeer Farag Hanafy, Lecturer
  • Número de teléfono: 01063044443
  • Correo electrónico: abeerfarag22@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mahmoud Mohamed Aly, Master
  • Número de teléfono: 0237617691
  • Correo electrónico: dr3mpt@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener una protrusión del disco paramediano C5-C6 y C6-C7 manifestada por síntomas unilaterales en el dermatoma de las raíces C6-C7 y los miotomas de las extremidades superiores.
  • Se les diagnosticó protrusión discal cervical (C5-C7) durante al menos tres meses.
  • Todos los pacientes deben tener un segundo grado de abultamiento del disco (2-3 mm) que se detectó en la vista axial T2 de la resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos del estudio si tienen patología del disco de la columna cervical superior, compresión de la médula y síntomas de la neurona motora superior, anomalías de la curvatura del cuello, incluida la curvatura invertida (cifótica) y deformidades, síndrome de la costilla cervical, síndrome de doble aplastamiento, neuropatía diabética, texto cuello, cuello corto (cuello de Churchill), articulación facetaria marcada, patología artropática de la articulación neurocentral, osteoporosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Estirar
Los pacientes dentro de Stretch Group recibirán protocolos de estiramiento a la musculatura cervical al lado de los síntomas.
Otro: Protocolo de estiramiento
Los pacientes dentro de Stretch Group recibirán protocolos de estiramiento a la musculatura cervical al lado de los síntomas. El grupo de tracción se tratará con tracción de flexión de 15 grados, flexión lateral de 30 grados y rotación de 15 grados hacia el lado doloroso.
Otros nombres:
  • Tracción mediante el sistema de descompresión Triton
COMPARADOR_ACTIVO: Tracción
Los pacientes dentro del grupo de tracción serán tratados con tracción de flexión de 15 grados, flexión lateral de 30 grados y rotación de 15 grados hacia el lado doloroso.
Otro: Protocolo de estiramiento
Los pacientes dentro de Stretch Group recibirán protocolos de estiramiento a la musculatura cervical al lado de los síntomas. El grupo de tracción se tratará con tracción de flexión de 15 grados, flexión lateral de 30 grados y rotación de 15 grados hacia el lado doloroso.
Otros nombres:
  • Tracción mediante el sistema de descompresión Triton

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Flexor Carpi radialis H-reflex
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 6 semanas de tratamiento
Las amplitudes de pico a pico de los cuatro trazos de FCR-HR se medirán y promediarán para cada paciente
cambio desde el inicio después de 6 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6 semanas de tratamiento
Se utilizó una EVA de 10 cm para evaluar la intensidad del dolor. Es una línea cuyos extremos están etiquetados como los extremos del dolor; sin dolor y dolor muy extremo. La línea está marcada a intervalos de 1 cm cada uno sin ninguna etiqueta. Simplemente se les pedirá a los pacientes que indiquen qué punto de la línea representa mejor la intensidad del dolor percibido. La distancia desde el extremo "sin dolor" hasta la marca hecha por el paciente se medirá como la puntuación de intensidad del dolor del paciente.
Cambio desde el inicio después de 6 semanas de tratamiento
El índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6 semanas de tratamiento
El NDI se medirá en una escala de 6 puntos de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total). La respuesta numérica para cada elemento se sumará para obtener una puntuación que varía de 0 a 50. El NDI consta de 10 secciones, cada sección el puntaje total posible es 5, si se marca la primera afirmación; el apartado puntúa = 0, si se marca la última afirmación = 5. Los pacientes elegirán la mejor opción que refleje su estado actual. Si se completan las diez secciones, la puntuación se calcula dividiendo la puntuación obtenida por el número total de puntuaciones, p. si el puntaje registrado por los pacientes fue (40) entonces el NDI=(40/50)x100=80%
Cambio desde el inicio después de 6 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Director de estudio: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • nerve root decompression

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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