Stretching contro trazione in pazienti con radicolopatia cervicale.
24 marzo 2019 aggiornato da: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Qual è meglio decomprimere le radici nervose nella radicolopatia cervicale: allungamento o trazione dalla posizione di apertura foraminale
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti della decompressione della trazione e dello stiramento del muscolo del collo sull'entità dei punteggi del dolore Flexor Carpi Radialis H-Reflex (HR), Neck Disability Index (NDI) e Visual Analogue Scale (VAS) in pazienti con radicolopatia cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trazione cervicale è stata a lungo utilizzata per alleviare la compressione delle radici nervose causata dai dischi intervertebrali.
Tuttavia, vi è una mancanza di conoscenza che confronti l'effetto della decompressione della trazione con l'allungamento dei muscoli del collo nei pazienti con radicolopatia cervicale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dovrebbero avere una protrusione discale paramediana C5-C6 e C6-C7 manifestata da sintomi unilaterali nel dermatomo delle radici C6-C7 e nei miotomi degli arti superiori.
- Sono stati diagnosticati come protrusione del disco cervicale (C5-C7) per almeno tre mesi.
- Tutti i pazienti dovrebbero avere un rigonfiamento del disco di secondo grado (2-3 mm) che è stato rilevato dalla vista assiale T2 della risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi dallo studio se presentano patologia del disco del rachide cervicale superiore, compressione del midollo e sintomi del motoneurone superiore, anomalie della curvatura del collo inclusa curva invertita (cifotica) e deformità, sindrome della costola cervicale, sindrome da doppio schiacciamento, neuropatia diabetica, testo collo, collo corto (collo Churchill), faccette articolari marcate, patologia artropatica dell'articolazione neuro-centrale, osteoporosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Stirata
I pazienti all'interno del gruppo Stretch riceveranno protocolli di stretching alla muscolatura cervicale a fianco dei sintomi.
|
I pazienti all'interno del gruppo Stretch riceveranno protocolli di stretching alla muscolatura cervicale a fianco dei sintomi.
Il gruppo di trazione verrà trattato con trazione da flessione di 15 gradi, flessione laterale di 30 gradi e rotazione di 15 gradi verso il lato dolorante.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Trazione
I pazienti all'interno del gruppo di trazione saranno trattati con trazione da flessione di 15 gradi, flessione laterale di 30 gradi e rotazione di 15 gradi verso il lato dolorante.
|
I pazienti all'interno del gruppo Stretch riceveranno protocolli di stretching alla muscolatura cervicale a fianco dei sintomi.
Il gruppo di trazione verrà trattato con trazione da flessione di 15 gradi, flessione laterale di 30 gradi e rotazione di 15 gradi verso il lato dolorante.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il Flexor Carpi radialis H-riflesso
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 6 settimane di trattamento
|
Le ampiezze picco-picco delle quattro tracce FCR-HR saranno misurate e mediate per ciascun paziente
|
cambiamento rispetto al basale dopo 6 settimane di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane di trattamento
|
Per valutare l'intensità del dolore è stata utilizzata una VAS di 10 cm.
È una linea le cui estremità sono etichettate come gli estremi del dolore; nessun dolore e dolore molto estremo.
La linea è segnata a intervalli di 1 cm ciascuno senza alcuna etichetta.
Ai pazienti verrà semplicemente chiesto di indicare quale punto lungo la linea rappresenta meglio l'intensità del dolore percepito.
La distanza dall'estremità "nessun dolore" al segno tracciato dal paziente sarà misurata come punteggio di intensità del dolore del paziente.
|
Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane di trattamento
|
|
L'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane di trattamento
|
L'NDI sarà misurato su una scala a 6 punti da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa).
La risposta numerica per ogni item verrà sommata per un punteggio variabile da 0 a 50.
L'NDI è composto da 10 sezioni, per ciascuna sezione il punteggio totale possibile è 5, se la prima affermazione è contrassegnata; il punteggio della sezione = 0, se l'ultima affermazione è contrassegnata = 5.
I pazienti sceglieranno la scelta migliore che rifletta il suo stato attuale.
Se tutte e dieci le sezioni sono completate il punteggio viene calcolato dividendo il punteggio ottenuto sul numero totale di punteggi es. se il punteggio registrato dai pazienti era (40) allora l'NDI=(40/50)x100=80%
|
Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Direttore dello studio: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Graham N, Gross A, Goldsmith CH, Klaber Moffett J, Haines T, Burnie SJ, Peloso PM. Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006408. doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nerve root decompression
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .