Venyttely vs. veto kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla.
sunnuntai 24. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Kumpi on parempi puristaa hermojuuret kohdunkaulan radikulopatiassa: venyttely vai veto foraminaalisesta avausasennosta
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata vetovoiman dekompression ja niskalihasten venytyksen vaikutuksia Flexor Carpi Radialis H-Reflexin (HR), niska invaliditeettiindeksin (NDI) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan vetovoimaa on jo pitkään käytetty lievittämään nikamavälilevyjen aiheuttamaa hermojuurien puristusta.
Silti ei ole tietoa, joka vertaa vetovoiman dekompression vaikutusta niskalihasten venytykseen potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla tulee olla C5-C6 ja C6-C7 paramediaaninen levyn ulkonema, joka ilmenee yksipuolisista oireista C6-C7 juurten dermatomissa ja yläraajojen myotoomeissa.
- Heillä diagnosoitiin kohdunkaulan levyn ulkonema (C5-C7) vähintään kolmen kuukauden ajan.
- Kaikilla potilailla tulee olla toisen asteen levyn pullistuma (2-3 mm), joka havaittiin magneettikuvauksen T2-aksiaalisesta kuvasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on ylemmän kohdunkaulan selkärangan levyn patologia, napanuoran puristus ja ylempien motoristen hermosolujen oireita, kaulan kaarevuuden poikkeavuuksia, mukaan lukien käänteinen käyrä (kyfoottinen) ja epämuodostumia, kohdunkaulan kylkiluiden oireyhtymä, kaksoismurskausoireyhtymä, diabeettinen neuropatia, teksti niska, lyhyt kaula (Churchill-niska), Merkittävä fasettinivel, hermoston keskusnivelen artropaattinen patologia, osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Venyttää
Stretch Groupin potilaat saavat venytysprotokollat kohdunkaulan lihaksistoon oireiden vierellä.
|
Stretch Groupin potilaat saavat venytysprotokollat kohdunkaulan lihaksistoon oireiden vierellä.
Traction Groupia hoidetaan vetovoimalla 15 asteen taivutuksesta, 30 asteen sivuttain taivutuksesta ja 15 asteen kiertoliikkeestä kipeälle puolelle.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pito
Traction Groupin potilaita hoidetaan vetovoimalla 15 asteen taivutuksesta, 30 asteen lateraalisesta taivutuksesta ja 15 asteen kiertoliikkeestä kipeälle puolelle.
|
Stretch Groupin potilaat saavat venytysprotokollat kohdunkaulan lihaksistoon oireiden vierellä.
Traction Groupia hoidetaan vetovoimalla 15 asteen taivutuksesta, 30 asteen sivuttain taivutuksesta ja 15 asteen kiertoliikkeestä kipeälle puolelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flexor Carpi radialis H-refleksi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon hoidon jälkeen
|
Neljän FCR-HR-käyrän huipusta huippuun -amplitudit mitataan ja niistä lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale Pain Scores (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon hoidon jälkeen
|
Kivun voimakkuuden arvioimiseen käytettiin 10 cm:n VAS:ia.
Se on viiva, jonka päät on merkitty kivun äärimmäisiksi; ei kipua ja erittäin kova kipu.
Viiva on merkitty 1 cm:n välein ilman tarroja.
Potilaita pyydetään yksinkertaisesti osoittamaan, mikä viivan piste edustaa parhaiten havaitun kivun voimakkuutta.
Etäisyys "ei kipua" -päästä potilaan tekemään merkkiin mitataan potilaan kivun voimakkuuden pistemääränä.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon hoidon jälkeen
|
NDI mitataan 6 pisteen asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5:een (täysi vamma).
Jokaisen kohteen numeerinen vastaus lasketaan yhteen arvolla, joka vaihtelee välillä 0 - 50.
NDI koostuu 10 osiosta, kunkin osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5, jos ensimmäinen lause on merkitty; osion pistemäärä = 0, jos viimeinen lause on merkitty se = 5.
Potilaat valitsevat parhaan valinnan, joka kuvastaa hänen nykyistä tilaansa.
Jos kaikki kymmenen osaa on suoritettu, pistemäärä lasketaan jakamalla saatu pistemäärä pisteiden kokonaismäärällä, esim. jos potilaiden kirjaama pistemäärä oli (40), joten NDI=(40/50)x100=80 %
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Opintojohtaja: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Graham N, Gross A, Goldsmith CH, Klaber Moffett J, Haines T, Burnie SJ, Peloso PM. Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006408. doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nerve root decompression
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .