- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03888573
Dehnung versus Traktion bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie.
24. März 2019 aktualisiert von: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Was ist besser, um die Nervenwurzeln bei zervikaler Radikulopathie zu dekomprimieren: Dehnung oder Traktion aus der Foramina-Öffnungsposition
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von Traktionsdekompression und Nackenmuskeldehnung auf das Ausmaß der Schmerzwerte des Flexor Carpi Radialis H-Reflex (HR), des Neck Disability Index (NDI) und der Visual Analogue Scale (VAS) bei Patienten mit zu vergleichen zervikale Radikulopathie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zervikale Traktion wird seit langem verwendet, um die durch Bandscheiben verursachte Kompression von Nervenwurzeln zu lindern.
Es fehlt jedoch an Wissen, das die Wirkung der Traktionsdekompression mit der Dehnung der Nackenmuskulatur bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie vergleicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten sollten einen paramedianen Bandscheibenvorfall von C5-C6 und C6-C7 haben, der sich durch einseitige Symptome in den C6-C7-Wurzeldermatomen und Myotomen der oberen Extremitäten manifestiert.
- Sie wurden als zervikale Bandscheibenprotrusion (C5-C7) für mindestens drei Monate diagnostiziert.
- Alle Patienten sollten eine Bandscheibenvorwölbung zweiten Grades (2–3 mm) aufweisen, die in der T2-Axialansicht des MRT festgestellt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine Bandscheibenpathologie der oberen Halswirbelsäule, Rückenmarkskompression und Symptome der oberen Motoneuronen, Krümmungsanomalien des Halses einschließlich umgekehrter Krümmung (kyphotisch) und Deformitäten, Halsrippensyndrom, Double Crush-Syndrom, diabetische Neuropathie, Text haben Hals, kurzer Hals (Churchill-Hals), markiertes Facettengelenk, arthropathische Pathologie des neuro-zentralen Gelenks, Osteoporose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strecken
Patienten innerhalb der Stretch Group erhalten neben den Symptomen Dehnungsprotokolle für die zervikale Muskulatur.
|
Patienten innerhalb der Stretch Group erhalten neben den Symptomen Dehnungsprotokolle für die zervikale Muskulatur.
Die Traktionsgruppe wird mit Traktion aus 15-Grad-Flexion, 30-Grad-Seitneigung und 15-Grad-Rotation zur schmerzhaften Seite behandelt.
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traktion
Patienten in der Traktionsgruppe werden mit Traktion aus 15-Grad-Flexion, 30-Grad-Seitbeugung und 15-Grad-Rotation zur schmerzhaften Seite behandelt.
|
Patienten innerhalb der Stretch Group erhalten neben den Symptomen Dehnungsprotokolle für die zervikale Muskulatur.
Die Traktionsgruppe wird mit Traktion aus 15-Grad-Flexion, 30-Grad-Seitneigung und 15-Grad-Rotation zur schmerzhaften Seite behandelt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Flexor Carpi radialis H-Reflex
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung
|
Die Spitze-zu-Spitze-Amplituden der vier FCR-HR-Kurven werden für jeden Patienten gemessen und gemittelt
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzscores der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung
|
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wurde eine 10-cm-VAS verwendet.
Es ist eine Linie, deren Enden als die Extreme des Schmerzes bezeichnet werden; keine Schmerzen und sehr extreme Schmerzen.
Die Linie ist im Abstand von jeweils 1 cm ohne Beschriftung markiert.
Die Patienten werden einfach gebeten, anzugeben, welcher Punkt entlang der Linie die Intensität des wahrgenommenen Schmerzes am besten darstellt.
Der Abstand vom "Schmerzfrei"-Ende bis zur vom Patienten angebrachten Markierung wird als Schmerzintensitätswert des Patienten gemessen.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung
|
|
Der Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung
|
Der NDI wird auf einer 6-Punkte-Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) gemessen.
Die numerische Antwort für jedes Item wird für eine Punktzahl zwischen 0 und 50 summiert.
Der NDI besteht aus 10 Abschnitten, wobei für jeden Abschnitt die mögliche Gesamtpunktzahl 5 beträgt, wenn die erste Aussage markiert ist; die Abschnittspunktzahl = 0, wenn die letzte Aussage markiert ist, ist sie = 5.
Der Patient wählt die beste Wahl, die seinen aktuellen Zustand widerspiegelt.
Wenn alle zehn Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl berechnet, indem die erzielte Punktzahl durch die Gesamtzahl der Punktzahlen dividiert wird, z. Wenn die von den Patienten aufgezeichnete Punktzahl (40) war, dann ist der NDI = (40/50) x 100 = 80 %
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Studienleiter: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Graham N, Gross A, Goldsmith CH, Klaber Moffett J, Haines T, Burnie SJ, Peloso PM. Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006408. doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. April 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nerve root decompression
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .