Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dehnung versus Traktion bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie.

24. März 2019 aktualisiert von: Abeer Farag Hanafy, Cairo University

Was ist besser, um die Nervenwurzeln bei zervikaler Radikulopathie zu dekomprimieren: Dehnung oder Traktion aus der Foramina-Öffnungsposition

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von Traktionsdekompression und Nackenmuskeldehnung auf das Ausmaß der Schmerzwerte des Flexor Carpi Radialis H-Reflex (HR), des Neck Disability Index (NDI) und der Visual Analogue Scale (VAS) bei Patienten mit zu vergleichen zervikale Radikulopathie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zervikale Traktion wird seit langem verwendet, um die durch Bandscheiben verursachte Kompression von Nervenwurzeln zu lindern. Es fehlt jedoch an Wissen, das die Wirkung der Traktionsdekompression mit der Dehnung der Nackenmuskulatur bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie vergleicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten einen paramedianen Bandscheibenvorfall von C5-C6 und C6-C7 haben, der sich durch einseitige Symptome in den C6-C7-Wurzeldermatomen und Myotomen der oberen Extremitäten manifestiert.
  • Sie wurden als zervikale Bandscheibenprotrusion (C5-C7) für mindestens drei Monate diagnostiziert.
  • Alle Patienten sollten eine Bandscheibenvorwölbung zweiten Grades (2–3 mm) aufweisen, die in der T2-Axialansicht des MRT festgestellt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine Bandscheibenpathologie der oberen Halswirbelsäule, Rückenmarkskompression und Symptome der oberen Motoneuronen, Krümmungsanomalien des Halses einschließlich umgekehrter Krümmung (kyphotisch) und Deformitäten, Halsrippensyndrom, Double Crush-Syndrom, diabetische Neuropathie, Text haben Hals, kurzer Hals (Churchill-Hals), markiertes Facettengelenk, arthropathische Pathologie des neuro-zentralen Gelenks, Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Strecken
Patienten innerhalb der Stretch Group erhalten neben den Symptomen Dehnungsprotokolle für die zervikale Muskulatur.
Patienten innerhalb der Stretch Group erhalten neben den Symptomen Dehnungsprotokolle für die zervikale Muskulatur. Die Traktionsgruppe wird mit Traktion aus 15-Grad-Flexion, 30-Grad-Seitneigung und 15-Grad-Rotation zur schmerzhaften Seite behandelt.
Andere Namen:
  • Traktion mit dem Triton-Dekompressionssystem
ACTIVE_COMPARATOR: Traktion
Patienten in der Traktionsgruppe werden mit Traktion aus 15-Grad-Flexion, 30-Grad-Seitbeugung und 15-Grad-Rotation zur schmerzhaften Seite behandelt.
Patienten innerhalb der Stretch Group erhalten neben den Symptomen Dehnungsprotokolle für die zervikale Muskulatur. Die Traktionsgruppe wird mit Traktion aus 15-Grad-Flexion, 30-Grad-Seitneigung und 15-Grad-Rotation zur schmerzhaften Seite behandelt.
Andere Namen:
  • Traktion mit dem Triton-Dekompressionssystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Flexor Carpi radialis H-Reflex
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung
Die Spitze-zu-Spitze-Amplituden der vier FCR-HR-Kurven werden für jeden Patienten gemessen und gemittelt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscores der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wurde eine 10-cm-VAS verwendet. Es ist eine Linie, deren Enden als die Extreme des Schmerzes bezeichnet werden; keine Schmerzen und sehr extreme Schmerzen. Die Linie ist im Abstand von jeweils 1 cm ohne Beschriftung markiert. Die Patienten werden einfach gebeten, anzugeben, welcher Punkt entlang der Linie die Intensität des wahrgenommenen Schmerzes am besten darstellt. Der Abstand vom "Schmerzfrei"-Ende bis zur vom Patienten angebrachten Markierung wird als Schmerzintensitätswert des Patienten gemessen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung
Der Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung
Der NDI wird auf einer 6-Punkte-Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) gemessen. Die numerische Antwort für jedes Item wird für eine Punktzahl zwischen 0 und 50 summiert. Der NDI besteht aus 10 Abschnitten, wobei für jeden Abschnitt die mögliche Gesamtpunktzahl 5 beträgt, wenn die erste Aussage markiert ist; die Abschnittspunktzahl = 0, wenn die letzte Aussage markiert ist, ist sie = 5. Der Patient wählt die beste Wahl, die seinen aktuellen Zustand widerspiegelt. Wenn alle zehn Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl berechnet, indem die erzielte Punktzahl durch die Gesamtzahl der Punktzahlen dividiert wird, z. Wenn die von den Patienten aufgezeichnete Punktzahl (40) war, dann ist der NDI = (40/50) x 100 = 80 %
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Studienleiter: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • nerve root decompression

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren