Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stretching versus traction hos patienter med cervikal radikulopati.

24. marts 2019 opdateret af: Abeer Farag Hanafy, Cairo University

Hvilket er bedre at dekomprimere nerverødderne i cervikal radikulopati: strækning eller træk fra foraminal åbningsposition

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af trækkraftdekompression og nakkemuskelstrækning på størrelsen af ​​Flexor Carpi Radialis H-Reflex(HR), Neck Disability Index (NDI) og Visual Analogue Scale (VAS) smertescore hos patienter med cervikal radikulopati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal trækkraft har længe været brugt til at lindre kompression af nerverødder forårsaget af intervertebrale diske. Alligevel er der mangel på viden, der sammenligner effekten af ​​trækkraftsdekompression med nakkemuskler, der strækker sig hos patienter med cervikal radikulopati

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mahmoud Mohamed Aly, Master
  • Telefonnummer: 0237617691
  • E-mail: dr3mpt@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bør have C5-C6 og C6-C7 paramedian diskfremspring, der viser sig ved ensidige symptomer i C6-C7 røddermatom og myotomer i de øvre ekstremiteter.
  • De blev diagnosticeret som cervikal diskusfremspring (C5-C7) i mindst tre måneder.
  • Alle patienter bør have en anden grad af diskusbule (2-3 mm), som blev detekteret ud fra T2 aksial visning af MRI.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har øvre cervikal rygsøjle disk patologi, cord kompression og øvre motoriske neuron symptomer, krumning abnormiteter i nakken, herunder omvendt kurve (kyfotiske) og deformiteter, cervikal ribbens syndrom, dobbelt crush syndrom, diabetisk neuropati, tekst hals , kort hals (Churchill neck), Markeret facetled, neuro-central led artropatisk patologi, osteoporose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Strække
Patienter i Stretch Group vil modtage strækprotokoller til den cervikale muskulatur ved siden af ​​symptomer.
Andet: Udstrækningsprotokol
Patienter i Stretch Group vil modtage strækprotokoller til den cervikale muskulatur ved siden af ​​symptomer. Trækgruppen vil blive behandlet med træk fra 15-graders fleksion, 30-graders lateral bøjning og 15-graders rotation mod den smertefulde side.
Andre navne:
  • Trækkraft ved hjælp af Triton-dekompressionssystemet
ACTIVE_COMPARATOR: Trækkraft
Patienter i Traction Group vil blive behandlet med træk fra 15-graders fleksion, 30-graders lateral bøjning og 15-graders rotation mod den smertefulde side.
Andet: Udstrækningsprotokol
Patienter i Stretch Group vil modtage strækprotokoller til den cervikale muskulatur ved siden af ​​symptomer. Trækgruppen vil blive behandlet med træk fra 15-graders fleksion, 30-graders lateral bøjning og 15-graders rotation mod den smertefulde side.
Andre navne:
  • Trækkraft ved hjælp af Triton-dekompressionssystemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flexor Carpi radialis H-refleks
Tidsramme: ændring fra baseline efter 6 ugers behandling
Top-to-peak-amplituderne af de fire FCR-HR-spor vil blive målt og gennemsnittet for hver patient
ændring fra baseline efter 6 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale Pain Scores (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 6 ugers behandling
En 10 cm VAS blev brugt til at vurdere smerteintensiteten. Det er en linje, hvis ender er stemplet som smertens ekstremer; ingen smerter og meget ekstreme smerter. Linjen er markeret med intervaller på 1 cm hver uden nogen mærkat. Patienterne vil blot blive bedt om at angive, hvilket punkt langs linjen, der bedst repræsenterer intensiteten af ​​opfattet smerte. Afstanden fra "ingen smerte"-enden til mærket lavet af patienten vil blive målt som patientens smerteintensitetsscore.
Skift fra baseline efter 6 ugers behandling
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 6 ugers behandling
NDI vil blive målt på en 6-punkts skala fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 5 (fuld funktionsnedsættelse). Det numeriske svar for hvert element vil blive summeret til en score, der varierer fra 0 til 50. NDI består af 10 sektioner, hver sektion den samlede mulige score er 5, hvis det første udsagn er markeret; sektionsscore = 0, hvis det sidste udsagn er markeret er det = 5. Patienterne vil vælge det bedste valg, der afspejler hans nuværende tilstand. Hvis alle ti sektioner er afsluttet, udregnes scoren ved at dividere den opnåede score på det samlede antal point, f.eks. hvis scoren registreret af patienterne var (40), så NDI=(40/50)x100=80 %
Ændring fra baseline efter 6 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Studieleder: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nerve root decompression

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med Udstrækningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner