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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03888573
경추신경근병증 환자에서 스트레칭과 견인의 비교.
2019년 3월 24일 업데이트: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
경추 신경근병증에서 신경 뿌리를 감압하는 데 더 나은 방법: 추간공 개방 위치에서 스트레칭 또는 견인
본 연구의 목적은 척추측만증 환자의 요측수근굴근 H-Reflex(HR), Neck Disability Index(NDI), Visual Analogue Scale(VAS) 통증 점수에 대한 견인 감압과 목 근육 스트레칭의 효과를 비교하는 것이다. 자궁 경부 신경근 병증.
연구 개요
상세 설명
경추 견인은 오랫동안 추간판으로 인한 신경근의 압박을 완화하는 데 사용되었습니다.
그러나 경추신경근병증 환자에서 견인 감압술과 목 근육 스트레칭의 효과를 비교하는 지식이 부족하다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 상지의 C6-C7 뿌리 피부분절 및 근분절에서 편측성 증상으로 나타나는 C5-C6 및 C6-C7 중앙분리 디스크 돌출을 가져야 합니다.
- 최소 3개월 이상 경추 추간판 돌출(C5-C7)로 진단되었다.
- 모든 환자는 MRI의 T2 axial view에서 발견된 2등급 디스크 팽창(2-3mm)이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 상부 경추 디스크 병리, 척수 압박 및 상부 운동 신경 증상, 역만곡(후만증) 및 기형을 포함한 목의 만곡 이상, 경추 늑골 증후군, 이중 압착 증후군, 당뇨병성 신경병증, 텍스트가 있는 경우 연구에서 제외됩니다. 목 , 짧은 목 (Churchill 목), 현저한 후관절, 신경 중심 관절 관절병 병리학, 골다공증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 뻗기
스트레치 그룹 내의 환자는 증상이 있는 쪽의 경추 근육 조직에 대한 스트레칭 프로토콜을 받게 됩니다.
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스트레치 그룹 내의 환자는 증상이 있는 쪽의 경추 근육 조직에 대한 스트레칭 프로토콜을 받게 됩니다.
견인 그룹은 15도 굴곡, 30도 측면 굽힘 및 통증이 있는 쪽을 향한 15도 회전으로 견인 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 견인
견인 그룹 내의 환자는 15도 굴곡, 30도 측면 굽힘 및 통증이 있는 쪽을 향한 15도 회전으로 견인 치료를 받게 됩니다.
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스트레치 그룹 내의 환자는 증상이 있는 쪽의 경추 근육 조직에 대한 스트레칭 프로토콜을 받게 됩니다.
견인 그룹은 15도 굴곡, 30도 측면 굽힘 및 통증이 있는 쪽을 향한 15도 회전으로 견인 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요측수근 굴근 H-반사
기간: 치료 6주 후 기준선에서 변경
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4개의 FCR-HR 추적의 피크 대 피크 진폭이 각 환자에 대해 측정되고 평균화됩니다.
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치료 6주 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 통증 점수(VAS)
기간: 치료 6주 후 기준선에서 변경
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통증 강도를 평가하기 위해 10cm VAS를 사용했습니다.
그것은 끝이 고통의 극단으로 표시된 선입니다. 통증이 없고 매우 심한 통증이 있습니다.
선은 레이블 없이 각각 1cm 간격으로 표시됩니다.
환자는 단순히 인지된 통증의 강도를 가장 잘 나타내는 선을 따라 어느 지점을 표시하도록 요청받을 것입니다.
"통증 없음" 끝에서 환자가 만든 표시까지의 거리를 환자의 통증 강도 점수로 측정합니다.
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치료 6주 후 기준선에서 변경
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목 장애 지수(NDI)
기간: 치료 6주 후 기준선에서 변경
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NDI는 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애)까지 6점 척도로 측정됩니다.
각 항목에 대한 숫자 응답은 0에서 50까지 다양한 점수로 합산됩니다.
NDI는 10개의 섹션으로 구성되어 있으며 각 섹션은 첫 번째 문항에 표시될 경우 가능한 총점은 5점입니다. 섹션 점수 = 0, 마지막 문이 표시된 경우 = 5.
환자는 자신의 현재 상태를 반영하는 최선의 선택을 할 것입니다.
10개의 섹션을 모두 완료한 경우 획득한 점수를 총 점수로 나누어 점수를 계산합니다. 환자가 기록한 점수가 (40)이면 NDI=(40/50)x100=80%
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치료 6주 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- 연구 책임자: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Graham N, Gross A, Goldsmith CH, Klaber Moffett J, Haines T, Burnie SJ, Peloso PM. Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006408. doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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