Stretching versus traction hos pasienter med cervikal radikulopati.
24. mars 2019 oppdatert av: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Hva er bedre å dekomprimere nerverøttene i cervikal radikulopati: strekk eller trekkraft fra foraminal åpningsposisjon
Hensikten med studien er å sammenligne effekten av trekkraftsdekompresjon og nakkemuskelstrekking på størrelsen av Flexor Carpi Radialis H-Reflex(HR), Neck Disability Index (NDI) og Visual Analogue Scale (VAS) smertescore hos pasienter med cervikal radikulopati.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cervical traction har lenge vært brukt for å lindre kompresjon av nerverøtter forårsaket av intervertebrale skiver.
Likevel er det mangel på kunnskap som sammenligner effekten av trekkraftsdekompresjon med nakkemuskler som strekker seg hos pasienter med cervikal radikulopati
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bør ha C5-C6 og C6-C7 paramedian skivefremspring manifestert ved unilaterale symptomer i C6-C7 røtter dermatom og myotomer i de øvre ekstremiteter.
- De ble diagnostisert som cervikal skivefremspring (C5-C7) i minst tre måneder.
- Alle pasienter bør ha en andre grad av skivebule (2-3 mm) som ble oppdaget fra T2 aksial visning av MR.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de har patologi i øvre cervikal ryggradsplate, ledningskompresjon og symptomer på øvre motoriske nevroner, krumningsavvik i nakken inkludert reversert kurve (kyfotiske) og deformiteter, cervical rib syndrom, double crush syndrom, diabetisk nevropati, tekst nakke , kort hals (Churchill neck), Markert fasettledd, nevro-sentral ledd artropatisk patologi, osteoporose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tøye ut
Pasienter innen Stretch Group vil motta strekkprotokoller til livmorhalsmuskulaturen ved siden av symptomene.
|
Pasienter innen Stretch Group vil motta strekkprotokoller til livmorhalsmuskulaturen ved siden av symptomene.
Traction Group vil bli behandlet med trekkraft fra 15-graders fleksjon, 30-graders lateral bøying og 15-graders rotasjon mot den smertefulle siden.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trekk
Pasienter innen Traction Group vil bli behandlet med trekkraft fra 15-graders fleksjon, 30-graders lateral bøyning og 15-graders rotasjon mot den smertefulle siden.
|
Pasienter innen Stretch Group vil motta strekkprotokoller til livmorhalsmuskulaturen ved siden av symptomene.
Traction Group vil bli behandlet med trekkraft fra 15-graders fleksjon, 30-graders lateral bøying og 15-graders rotasjon mot den smertefulle siden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flexor Carpi radialis H-refleks
Tidsramme: endring fra baseline etter 6 ukers behandling
|
Topp-til-topp-amplitudene til de fire FCR-HR-sporene vil bli målt og gjennomsnittet for hver pasient
|
endring fra baseline etter 6 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Pain Scores (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 ukers behandling
|
En 10-cm VAS ble brukt for å vurdere smerteintensiteten.
Det er en linje hvis ender er merket som smertens ytterpunkter; ingen smerter og veldig ekstreme smerter.
Linjen er markert med intervaller på 1 cm hver uten etikett.
Pasientene vil ganske enkelt bli bedt om å angi hvilket punkt langs linjen som best representerer intensiteten av opplevd smerte.
Avstanden fra "ingen smerte"-enden til merket laget av pasienten vil bli målt som pasientens smerteintensitetsscore.
|
Endring fra baseline etter 6 ukers behandling
|
|
The Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 ukers behandling
|
NDI vil bli målt på en 6-punkts skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (full funksjonshemming).
Den numeriske responsen for hvert element vil summeres for en poengsum som varierer fra 0 til 50.
NDI består av 10 seksjoner, hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5, hvis den første setningen er merket; seksjonspoengsummen = 0, hvis det siste utsagnet er merket er det 5.
Pasientene vil velge det beste valget som gjenspeiler hans nåværende tilstand.
Hvis alle ti seksjoner er fullført, beregnes poengsummen ved å dele oppnådd poengsum på det totale antall poeng, f.eks. hvis poengsummen registrert av pasientene var (40), så NDI=(40/50)x100=80 %
|
Endring fra baseline etter 6 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Studieleder: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Graham N, Gross A, Goldsmith CH, Klaber Moffett J, Haines T, Burnie SJ, Peloso PM. Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006408. doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. april 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nerve root decompression
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .