Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozciąganie a trakcja u pacjentów z radikulopatią szyjną.

24 marca 2019 zaktualizowane przez: Abeer Farag Hanafy, Cairo University

Co jest lepsze do dekompresji korzeni nerwowych w radikulopatii szyjnej: rozciąganie lub trakcja z pozycji otwarcia otworu

Celem badania jest porównanie wpływu dekompresji trakcyjnej i rozciągania mięśni szyi na nasilenie bólu zginacza promieniowego nadgarstka H-Reflex (HR), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) oraz wizualnej skali analogowej (VAS) u pacjentów z radikulopatia szyjna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trakcja szyjna była od dawna stosowana w celu złagodzenia ucisku korzeni nerwowych spowodowanego przez krążki międzykręgowe. Brakuje jednak wiedzy porównującej efekt dekompresji trakcyjnej z rozciąganiem mięśni szyi u pacjentów z radikulopatią szyjną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć protruzję krążka przyśrodkowego C5-C6 i C6-C7 objawiającą się jednostronnymi objawami w dermatomie korzeni C6-C7 i miotomach kończyn górnych.
  • Rozpoznano je jako protruzję krążka szyjnego (C5-C7) przez co najmniej 3 miesiące.
  • Wszyscy pacjenci powinni mieć uwypuklenie dysku drugiego stopnia (2-3 mm), które zostało wykryte w projekcji osiowej T2 MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają patologię dysku w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa, ucisk rdzenia kręgowego i objawy górnego neuronu ruchowego, nieprawidłowości krzywizny szyi, w tym odwróconą krzywiznę (kifozę) i deformacje, zespół żeber szyjnych, zespół podwójnego zmiażdżenia, neuropatię cukrzycową, tekst szyja, krótka szyja (szyja Churchilla), zaznaczony staw międzywyrostkowy, artropatia stawu neuro-centralnego, osteoporoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rozciągać się
Pacjenci z grupy Stretch otrzymają protokoły rozciągania mięśni szyi po stronie objawów.
Inny: Protokół rozciągania
Pacjenci z grupy Stretch otrzymają protokoły rozciągania mięśni szyi po stronie objawów. Grupa trakcji będzie leczona trakcją z 15-stopniowego zgięcia, 30-stopniowego zgięcia bocznego i 15-stopniowego obrotu w kierunku bolesnej strony.
Inne nazwy:
  • Trakcja z wykorzystaniem systemu dekompresji Triton
ACTIVE_COMPARATOR: Trakcja
Pacjenci z grupy trakcji będą leczeni trakcją z 15-stopniowego zgięcia, 30-stopniowego zgięcia bocznego i 15-stopniowego obrotu w kierunku bolesnej strony.
Inny: Protokół rozciągania
Pacjenci z grupy Stretch otrzymają protokoły rozciągania mięśni szyi po stronie objawów. Grupa trakcji będzie leczona trakcją z 15-stopniowego zgięcia, 30-stopniowego zgięcia bocznego i 15-stopniowego obrotu w kierunku bolesnej strony.
Inne nazwy:
  • Trakcja z wykorzystaniem systemu dekompresji Triton

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zginacz promieniowy nadgarstka H-reflex
Ramy czasowe: zmiana od poziomu wyjściowego po 6 tygodniach leczenia
Amplitudy międzyszczytowe czterech zapisów FCR-HR zostaną zmierzone i uśrednione dla każdego pacjenta
zmiana od poziomu wyjściowego po 6 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego po 6 tygodniach leczenia
Do oceny natężenia bólu zastosowano 10-centymetrowy VAS. Jest to linia, której końce są oznaczone jako skrajności bólu; brak bólu i bardzo silny ból. Linia jest zaznaczona w odstępach co 1 cm bez żadnej etykiety. Pacjenci zostaną po prostu poproszeni o wskazanie, który punkt wzdłuż linii najlepiej odzwierciedla intensywność odczuwanego bólu. Odległość od końca „bez bólu” do znaku wykonanego przez pacjenta będzie mierzona jako ocena intensywności bólu pacjenta.
Zmiana od poziomu wyjściowego po 6 tygodniach leczenia
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach leczenia
NDI będzie mierzony w 6-stopniowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (pełna niepełnosprawność). Odpowiedź numeryczna dla każdej pozycji zostanie zsumowana, dając wynik w zakresie od 0 do 50. NDI składa się z 10 sekcji, z których każda może uzyskać łączny wynik 5, jeśli zaznaczone jest pierwsze stwierdzenie; punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczone jest ostatnie stwierdzenie to = 5. Pacjent dokona wyboru najlepszego, odzwierciedlającego jego aktualny stan. Jeśli wszystkie dziesięć sekcji zostanie wypełnionych, wynik oblicza się, dzieląc uzyskany wynik przez całkowitą liczbę punktów, np. jeśli wynik odnotowany przez pacjentów wynosił (40), to NDI=(40/50)x100=80%
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samiha Hafez Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Dyrektor Studium: Salam Mohamed Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nerve root decompression

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj