Veno-Arterial Membrane Oxygenation（VA-ECMO）下出血の危険因子 (ECMO bleeding)
2026年1月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
末梢静脈動脈体外式膜型人工肺（ECMO）施行患者における出血の危険因子
静脈動脈体外式膜型人工肺（VA ECMO）は、心原性ショック、難治性心停止、および開心術後心不全に対して使用されます。
VA ECMO中に出血は頻繁な合併症であり、死亡率の増加と関連しています。
本研究の目的は、VA ECMOによる支持を受けた患者における主要な出血と関連する早期因子を特定することでした
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
278
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
静脈動脈体外式膜型人工肺
説明
対象基準：末梢静脈動脈膜型人工肺（V-A ECMO）で治療を受けている18歳以上の患者
除外基準：なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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静脈動脈体外式膜型人工肺
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ECMO設置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以下のように定義される主要出血性エピソードの発生率：24時間以内に2g dl-1以上のヘモグロビン喪失、20 ml kg-1 day-1を超える出血量、または10 ml kg-1 day-1を超える輸血量
時間枠：研究完了まで、平均10年間
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本研究の主目的は、主要な出血性エピソードに独立して関連するリスク因子を評価することでした。
VA ECMO開始時に患者特性を収集しました：年齢、性別、人体測定情報、病歴、慢性治療。
また、VA ECMO実施日のSOFAおよびAPACHE IIスコアを算出しました。
VA ECMOの適応、カニューレ挿入前の治療（線維素溶解療法、アスピリン、ヘパリン）、VA ECMOの挿入部位、大動脈内バルーンポンプの有無を記録しました。
様々な合併症に関しては、輸血製剤の投与量、出血部位、初期体温を収集しました。
生物学データはVA ECMO開始時に収集されました。
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研究完了まで、平均10年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：30日
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30日
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生命維持期間
時間枠：研究完了まで、平均10年
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研究完了まで、平均10年
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滞在期間
時間枠：研究完了まで、平均10年間
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研究完了まで、平均10年間
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虚血性および血栓性合併症
時間枠：研究完了まで、平均10年間
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研究完了まで、平均10年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月22日
最初の投稿 (実際)
2019年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ELLOUZE 2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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