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Risk Factors of Bleeding Under Veno Arterial Membrane Oxygenation (ECMO bleeding)

22 de marzo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Risk Factors of Bleeding in Patients Undergoing Peripheral Veno Arterial Extra Corporeal Membrane Oxygenation

Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA ECMO) is used, for cardiogenic shock, refractory cardiac arrest and post cardiotomy cardiac failure. Bleeding is frequent complications during VA ECMO and is associated with increased mortality. The aim of our study was to identify early factors associated with major bleeding in patients supported by VA ECMO

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

278

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation

Descripción

Inclusion Criteria: Patients over 18 years treated by peripheral veno arterial membrane oxygenation

Exclusion Criteria: None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation
Dispositivo: ECMO
ECMO installation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rate of major hemorrhagic episodes defined as follows: loss of over 2g dl-1 of hemoglobin in 24 h, bleeding rate over 20 ml kg-1 day-1 or blood transfusion over 10 ml kg-1 day-1
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 10 years
Our main objective was to evaluate risk factors independently associated with major hemorrhagic episode. We collected patient characteristics at the start of VA ECMO: age, gender, anthropometric information, medical history and chronic treatments. We also calculated SOFA and APACHE II scores on the day of VA ECMO implementation. We noted the indication for VA ECMO, any pre-cannulation treatments (fibrinolysis, aspirin, heparin), where VA ECMO was inserted and whether or not an intra-aortic balloon pump was present. With regard to various complications, we collected the quantity of delivered blood products , the site of bleeding initial temperature. The biological data were collected at initiation of VA ECMO.
Through study completion, an average of 10 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rate of mortality
Periodo de tiempo: 30 day
30 day
Duration of life support
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 10 years
Through study completion, an average of 10 years
Length of stay
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 10 years
Through study completion, an average of 10 years
Ischemic and thrombotic complications
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 10 years
Through study completion, an average of 10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ELLOUZE 2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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