Factores de Riesgo de Hemorragia Bajo Oxigenación por Membrana Venoarterial (ECMO bleeding)
30 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Factores de Riesgo de Hemorragia en Pacientes Sometidos a Oxigenación por Membrana Extracorpórea Venoarterial Periférica
La oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (VA ECMO) se utiliza para el shock cardiogénico, el paro cardíaco refractario y la insuficiencia cardíaca poscardiotomía.
Las hemorragias son complicaciones frecuentes durante la VA ECMO y están asociadas con un aumento de la mortalidad.
El objetivo de nuestro estudio fue identificar los factores tempranos asociados con hemorragias mayores en pacientes asistidos por VA ECMO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
278
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes mayores de 18 años tratados con oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial periférica
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial
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Instalación de ECMO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de episodios hemorrágicos mayores definidos de la siguiente manera: pérdida de más de 2 g dl-1 de hemoglobina en 24 h, tasa de sangrado superior a 20 ml kg-1 día-1 o transfusión de sangre superior a 10 ml kg-1 día-1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Nuestro objetivo principal fue evaluar los factores de riesgo asociados de forma independiente con episodios hemorrágicos mayores.
Recopilamos las características de los pacientes al inicio de la ECMO VA: edad, sexo, información antropométrica, historial médico y tratamientos crónicos.
También calculamos las puntuaciones SOFA y APACHE II el día de la implementación de la ECMO VA.
Registramos la indicación para la ECMO VA, cualquier tratamiento previo a la canulación (fibrinólisis, aspirina, heparina), dónde se insertó la ECMO VA y si había o no un balón de contrapulsación intraaórtico.
Con respecto a diversas complicaciones, recopilamos la cantidad de productos sanguíneos administrados, el sitio de sangrado y la temperatura inicial.
Los datos biológicos se recopilaron al inicio de la ECMO VA.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Duración del soporte vital
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Complicaciones isquémicas y trombóticas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELLOUZE 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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