Risicofactoren van bloedingen bij veneus-arteriële membraanoxygenatie (ECMO bleeding)
30 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Risicofactoren voor bloedingen bij patiënten die perifere vene-arteriële extracorporele membraanoxygenatie ondergaan
Veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (VA ECMO) wordt gebruikt bij cardiogene shock, refractaire hartstilstand en postcardiotomie hartfalen.
Bloedingen zijn frequente complicaties tijdens VA ECMO en zijn geassocieerd met verhoogde mortaliteit.
Het doel van onze studie was om vroege factoren te identificeren die geassocieerd zijn met ernstige bloedingen bij patiënten ondersteund door VA ECMO.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
278
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Veno-arteriële extracorporele membraanoxygenatie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten ouder dan 18 jaar behandeld met perifere veneuze arteriële membraanoxygenatie
Exclusiecriteria: Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Veno arteriële extracorporele membraanoxygenatie
|
ECMO-installatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ernstige bloedingen gedefinieerd als volgt: verlies van meer dan 2 g dl-1 hemoglobine in 24 uur, bloedsnelheid van meer dan 20 ml kg-1 per dag of bloedtransfusie van meer dan 10 ml kg-1 per dag
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, gemiddeld 10 jaar
|
Ons belangrijkste doel was om onafhankelijke risicofactoren te evalueren die geassocieerd zijn met een grote hemorragische episode.
We verzamelden patiëntkenmerken bij de start van VA ECMO: leeftijd, geslacht, antropometrische informatie, medische voorgeschiedenis en chronische behandelingen.
We berekenden ook SOFA- en APACHE II-scores op de dag van VA ECMO-implementatie.
We noteerden de indicatie voor VA ECMO, eventuele pre-cannulatiebehandelingen (fibrinolyse, aspirine, heparine), waar VA ECMO werd ingebracht en of er een intra-aortische ballonpomp aanwezig was.
Met betrekking tot verschillende complicaties verzamelden we de hoeveelheid toegediende bloedproducten, de plaats van bloeding en de initiële temperatuur.
De biologische gegevens werden verzameld bij de start van VA ECMO.
|
Gedurende de gehele studie, gemiddeld 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Duur van levensondersteuning
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Gedurende de studie, gemiddeld 10 jaar
|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 10 jaar
|
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 10 jaar
|
|
Ischemische en trombotische complicaties
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Gedurende de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ELLOUZE 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .