Riskitekijät verenvuodolle venoarteriaalisessa membraanioksigenaatiossa (ECMO bleeding)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Potilaiden verenvuodon riskitekijät, jotka saavat perifeeristä venoarteriaalista ekstrakorporaalista membraanihapetusta
Veno-arteriaalista ekstrakorporeaalista membraanihapettamista (VA ECMO) käytetään kardiogeeniseen sokkiin, refraktaariseen sydänpysähdykseen ja postkardiotomiseen sydämen vajaatoimintaan.
Verenvuoto on yleinen komplikaatio VA ECMO:n aikana ja se liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Tutkimuksemme tavoitteena oli tunnistaa varhaisia tekijöitä, jotka liittyvät suureen verenvuotoon potilailla, joita tuetaan VA ECMO:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Venoarteriaalinen ekstrakorporaalinen membraanioksigenointi
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Yli 18-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan perifeerisellä venoarteriaalisella membraanihapettimella
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Venoarteriaalinen ekstrakorporaalinen kalvohapetus
|
ECMO-asennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten verenvuotojaksojen määrä määriteltynä seuraavasti: yli 2 g dl⁻¹ hemoglobiinin menetys 24 tunnissa, yli 20 ml kg⁻¹ vuorokaudessa vuotaminen tai yli 10 ml kg⁻¹ vuorokaudessa verensiirto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 vuotta
|
Päämäärämme oli arvioida itsenäisesti suurten verenvuotokohtausten riskitekijöitä.
Keräsimme potilaan ominaisuudet VA ECMO:n alussa: ikä, sukupuoli, antropometriset tiedot, sairaushistoria ja krooniset hoidot.
Laskimme myös SOFA- ja APACHE II -pisteet VA ECMO:n käyttöönoton päivänä.
Huomasimme VA ECMO:n käyttöindikaation, mahdolliset ennen kanylaatiota annetut hoidot (fibrynolyysi, aspiriini, hepariini), missä VA ECMO asennettiin ja oliko intra-aorttinen pallopumppu läsnä.
Mitä tulee erilaisiin komplikaatioihin, keräsimme toimitettujen verituotteiden määrän, verenvuodon aloitustason.
Biologiset tiedot kerättiin VA ECMO:n käyttöönoton yhteydessä.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Elossapidon kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 vuotta
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 vuotta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 10 vuotta
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 10 vuotta
|
|
Iskeemiset ja tromboosikomplikaatiot
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 vuotta
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELLOUZE 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .