- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03888833
Risk Factors of Bleeding Under Veno Arterial Membrane Oxygenation (ECMO bleeding)
22 de março de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Risk Factors of Bleeding in Patients Undergoing Peripheral Veno Arterial Extra Corporeal Membrane Oxygenation
Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA ECMO) is used, for cardiogenic shock, refractory cardiac arrest and post cardiotomy cardiac failure.
Bleeding is frequent complications during VA ECMO and is associated with increased mortality.
The aim of our study was to identify early factors associated with major bleeding in patients supported by VA ECMO
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
278
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation
Descrição
Inclusion Criteria: Patients over 18 years treated by peripheral veno arterial membrane oxygenation
Exclusion Criteria: None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation
|
ECMO installation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Rate of major hemorrhagic episodes defined as follows: loss of over 2g dl-1 of hemoglobin in 24 h, bleeding rate over 20 ml kg-1 day-1 or blood transfusion over 10 ml kg-1 day-1
Prazo: Through study completion, an average of 10 years
|
Our main objective was to evaluate risk factors independently associated with major hemorrhagic episode.
We collected patient characteristics at the start of VA ECMO: age, gender, anthropometric information, medical history and chronic treatments.
We also calculated SOFA and APACHE II scores on the day of VA ECMO implementation.
We noted the indication for VA ECMO, any pre-cannulation treatments (fibrinolysis, aspirin, heparin), where VA ECMO was inserted and whether or not an intra-aortic balloon pump was present.
With regard to various complications, we collected the quantity of delivered blood products , the site of bleeding initial temperature.
The biological data were collected at initiation of VA ECMO.
|
Through study completion, an average of 10 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Rate of mortality
Prazo: 30 day
|
30 day
|
Duration of life support
Prazo: Through study completion, an average of 10 years
|
Through study completion, an average of 10 years
|
Length of stay
Prazo: Through study completion, an average of 10 years
|
Through study completion, an average of 10 years
|
Ischemic and thrombotic complications
Prazo: Through study completion, an average of 10 years
|
Through study completion, an average of 10 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELLOUZE 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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