Fatores de Risco de Hemorragia sob Oxigenação por Membrana Veno-Arterial (ECMO bleeding)
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Fatores de Risco de Hemorragia em Pacientes Submetidos a Oxigenação por Membrana Extracorpórea Veno Arterial Periférica
A oxigenação por membrana extracorpórea veno arterial (VA ECMO) é utilizada para choque cardiogénico, paragem cardíaca refratária e insuficiência cardíaca pós-cardiotomia.
A hemorragia é uma complicação frequente durante a VA ECMO e está associada a um aumento da mortalidade.
O objetivo do nosso estudo foi identificar fatores precoces associados a hemorragias graves em doentes suportados por VA ECMO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
278
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Oxigenação por membrana extracorpórea veno arterial
Descrição
Critérios de Inclusão: Pacientes com mais de 18 anos tratados por oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial periférica
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Oxigenação por membrana extracorpórea veno arterial
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Instalação de ECMO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de episódios hemorrágicos major definidos da seguinte forma: perda de mais de 2g dl-1 de hemoglobina em 24 h, taxa de hemorragia superior a 20 ml kg-1 dia-1 ou transfusão de sangue superior a 10 ml kg-1 dia-1
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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O nosso principal objetivo foi avaliar os fatores de risco independentemente associados a episódios hemorrágicos maiores.
Recolhemos as características dos pacientes no início da ECMO VA: idade, género, informações antropométricas, histórico médico e tratamentos crónicos.
Também calculámos os scores SOFA e APACHE II no dia da implementação da ECMO VA.
Registámos a indicação para a ECMO VA, quaisquer tratamentos pré-canulação (fibrinólise, aspirina, heparina), o local onde a ECMO VA foi inserida e se estava ou não presente um balão intra-aórtico.
Relativamente a várias complicações, recolhemos a quantidade de produtos sanguíneos administrados, o local da hemorragia e a temperatura inicial.
Os dados biológicos foram recolhidos no início da ECMO VA.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Duração do suporte de vida
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Até à conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Duração da estadia
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 10 anos
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Até à conclusão do estudo, em média 10 anos
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Complicações isquémicas e trombóticas
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Até à conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELLOUZE 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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