Risikofaktorer for blødning under veno-arteriel membrantilførsel af ilt (ECMO bleeding)
30. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Risikofaktorer for blødning hos patienter, der gennemgår perifer veno-arteriel ekstrakorporal membranoxygenation
Veno-arteriel ekstrakorporal membranoxygenation (VA ECMO) anvendes til kardiogen shock, refraktært hjertestop og postkardiotomi-hjertesvigt.
Blødning er en hyppig komplikation under VA ECMO og er forbundet med øget dødelighed.
Formålet med vores studie var at identificere tidlige faktorer forbundet med større blødning hos patienter behandlet med VA ECMO
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
278
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Venoarteriel ekstrakorporal membranoxygenation
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter over 18 år behandlet med perifer venoarteriel membranoxygenation
Eksklusionskriterier: Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Venoarteriel ekstrakorporal membranoxygenation
|
ECMO-installation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of major hemorrhagic episodes defined as follows: loss of over 2g dl-1 of hemoglobin in 24 h, bleeding rate over 20 ml kg-1 day-1 or blood transfusion over 10 ml kg-1 day-1
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 10 år
|
Vores hovedformål var at evaluere risikofaktorer uafhængigt forbundet med større blødningsepisoder.
Vi indsamlede patientkarakteristika ved starten af VA ECMO: alder, køn, antropometriske oplysninger, medicinsk historie og kroniske behandlinger.
Vi beregnede også SOFA- og APACHE II-scorer på dagen for VA ECMO-implementering.
Vi noterede indikationen for VA ECMO, eventuelle behandlinger før kanalisering (fibrinolyse, aspirin, heparin), hvor VA ECMO blev indsat og om en intra-aortal ballonpumpe var til stede.
Med hensyn til forskellige komplikationer indsamlede vi mængden af leverede blodprodukter, blødningsstedets indledende temperatur.
De biologiske data blev indsamlet ved initiering af VA ECMO.
|
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate of mortality
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Varighed af livsstøtte
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
|
Længde af ophold
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 10 år
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 10 år
|
|
Iskeæmiske og trombotiske komplikationer
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 10 år
|
Gennem studiet, i gennemsnit 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ELLOUZE 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .