Факторы риска кровотечения при вено-артериальной мембранной оксигенации (ECMO bleeding)
30 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Факторы риска кровотечения у пациентов, находящихся на периферической вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации
Вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (VA ECMO) используется при кардиогенном шоке, рефрактерной остановке сердца и сердечной недостаточности после кардиотомии.
Кровотечение является частым осложнением во время VA ECMO и связано с повышенной смертностью.
Целью нашего исследования было выявление ранних факторов, связанных с массивным кровотечением у пациентов, получающих поддержку VA ECMO.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
278
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация
Описание
Критерии включения: Пациенты старше 18 лет, получающие лечение с помощью периферической веноартериальной мембранной оксигенации
Критерии исключения: Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация
|
установка ЭКМО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота серьезных геморрагических эпизодов, определяемых следующим образом: потеря более 2 г·дл⁻¹ гемоглобина за 24 ч, скорость кровотечения более 20 мл·кг⁻¹·сут⁻¹ или переливание крови более 10 мл·кг⁻¹·сут⁻¹
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 10 лет
|
Нашей основной целью была оценка факторов риска, независимо связанных с серьёзными геморрагическими эпизодами.
Мы собрали характеристики пациентов на момент начала ВА ЭКМО: возраст, пол, антропометрические данные, историю болезни и хроническое лечение.
Мы также рассчитали баллы по шкалам SOFA и APACHE II в день внедрения ВА ЭКМО.
Мы отметили показания для ВА ЭКМО, любое лечение перед канюляцией (фибринолиз, аспирин, гепарин), место установки ВА ЭКМО и наличие или отсутствие внутриаортального баллонного насоса.
Что касается различных осложнений, мы собрали количество перелитых препаратов крови, место кровотечения и начальную температуру.
Биологические данные были собраны при инициировании ВА ЭКМО.
|
В течение всего исследования, в среднем 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Продолжительность жизнеобеспечения
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 10 лет
|
В течение всего исследования, в среднем 10 лет
|
|
Длительность пребывания
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 10 лет
|
До завершения исследования, в среднем 10 лет
|
|
Ишемические и тромботические осложнения
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 10 лет
|
До завершения исследования, в среднем 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELLOUZE 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .