Risk Factors of Bleeding Under Veno Arterial Membrane Oxygenation (ECMO bleeding)
22 марта 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Risk Factors of Bleeding in Patients Undergoing Peripheral Veno Arterial Extra Corporeal Membrane Oxygenation
Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA ECMO) is used, for cardiogenic shock, refractory cardiac arrest and post cardiotomy cardiac failure.
Bleeding is frequent complications during VA ECMO and is associated with increased mortality.
The aim of our study was to identify early factors associated with major bleeding in patients supported by VA ECMO
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
278
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation
Описание
Inclusion Criteria: Patients over 18 years treated by peripheral veno arterial membrane oxygenation
Exclusion Criteria: None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation
|
ECMO installation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of major hemorrhagic episodes defined as follows: loss of over 2g dl-1 of hemoglobin in 24 h, bleeding rate over 20 ml kg-1 day-1 or blood transfusion over 10 ml kg-1 day-1
Временное ограничение: Through study completion, an average of 10 years
|
Our main objective was to evaluate risk factors independently associated with major hemorrhagic episode.
We collected patient characteristics at the start of VA ECMO: age, gender, anthropometric information, medical history and chronic treatments.
We also calculated SOFA and APACHE II scores on the day of VA ECMO implementation.
We noted the indication for VA ECMO, any pre-cannulation treatments (fibrinolysis, aspirin, heparin), where VA ECMO was inserted and whether or not an intra-aortic balloon pump was present.
With regard to various complications, we collected the quantity of delivered blood products , the site of bleeding initial temperature.
The biological data were collected at initiation of VA ECMO.
|
Through study completion, an average of 10 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of mortality
Временное ограничение: 30 day
|
30 day
|
|
Duration of life support
Временное ограничение: Through study completion, an average of 10 years
|
Through study completion, an average of 10 years
|
|
Length of stay
Временное ограничение: Through study completion, an average of 10 years
|
Through study completion, an average of 10 years
|
|
Ischemic and thrombotic complications
Временное ограничение: Through study completion, an average of 10 years
|
Through study completion, an average of 10 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELLOUZE 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ECMO
-
Eurosets S.r.l.РекрутингОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииАвстрия
-
University Hospital FreiburgЗавершенныйЭкстракорпоральная мембранная оксигенация | Остановка сердца | Цитокиновый шторм | Синдром выброса цитокинов | Синдром пост-сердечной остановки | Экстракорпоральное кровообращениеГермания