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Risikofaktoren für Blutungen unter veno-arterieller Membranoxygenierung (ECMO bleeding)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Risikofaktoren für Blutungen bei Patienten unter peripherer veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung

Die venoarterielle extrakorporale Membranoxygenierung (VA ECMO) wird bei kardiogenem Schock, refraktärem Herzstillstand und postkardiotomischem Herzversagen eingesetzt.
Blutungen sind häufige Komplikationen während der VA ECMO und sind mit einer erhöhten Mortalität verbunden.
Das Ziel unserer Studie war es, frühe Faktoren zu identifizieren, die mit schweren Blutungen bei Patienten unter VA ECMO-Unterstützung verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Venoarterielle extrakorporale Membranoxygenierung

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten über 18 Jahre, die mit peripherer venoarterieller Membranoxygenierung behandelt werden

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenierung
Gerät: ECMO
ECMO-Installation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate schwerer hämorrhagischer Episoden, definiert wie folgt: Verlust von über 2g dl-1 Hämoglobin innerhalb von 24 Stunden, Blutungsrate über 20 ml kg-1 Tag-1 oder Bluttransfusion über 10 ml kg-1 Tag-1
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer hinweg, durchschnittlich 10 Jahre
Unser Hauptziel war es, unabhängige Risikofaktoren zu bewerten, die mit einem schweren hämorrhagischen Ereignis assoziiert sind. Wir sammelten Patientenmerkmale zu Beginn der VA ECMO: Alter, Geschlecht, anthropometrische Informationen, Krankengeschichte und chronische Behandlungen. Wir berechneten auch SOFA- und APACHE-II-Scores am Tag der VA ECMO-Implementierung. Wir notierten die Indikation für VA ECMO, alle Behandlungen vor der Kanülierung (Fibrinolyse, Aspirin, Heparin), wo VA ECMO eingeführt wurde und ob ein intraaortaler Ballonpump vorhanden war. In Bezug auf verschiedene Komplikationen sammelten wir die Menge der verabreichten Blutprodukte, die Stelle der Blutung, die Anfangstemperatur. Die biologischen Daten wurden bei Beginn der VA ECMO gesammelt.
Über die gesamte Studiendauer hinweg, durchschnittlich 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Dauer der Lebenserhaltung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Ischämische und thrombotische Komplikationen
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 10 Jahre
Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELLOUZE 2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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