- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03888833
Risk Factors of Bleeding Under Veno Arterial Membrane Oxygenation (ECMO bleeding)
2019년 3월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Risk Factors of Bleeding in Patients Undergoing Peripheral Veno Arterial Extra Corporeal Membrane Oxygenation
Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA ECMO) is used, for cardiogenic shock, refractory cardiac arrest and post cardiotomy cardiac failure.
Bleeding is frequent complications during VA ECMO and is associated with increased mortality.
The aim of our study was to identify early factors associated with major bleeding in patients supported by VA ECMO
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
278
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation
설명
Inclusion Criteria: Patients over 18 years treated by peripheral veno arterial membrane oxygenation
Exclusion Criteria: None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation
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ECMO installation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Rate of major hemorrhagic episodes defined as follows: loss of over 2g dl-1 of hemoglobin in 24 h, bleeding rate over 20 ml kg-1 day-1 or blood transfusion over 10 ml kg-1 day-1
기간: Through study completion, an average of 10 years
|
Our main objective was to evaluate risk factors independently associated with major hemorrhagic episode.
We collected patient characteristics at the start of VA ECMO: age, gender, anthropometric information, medical history and chronic treatments.
We also calculated SOFA and APACHE II scores on the day of VA ECMO implementation.
We noted the indication for VA ECMO, any pre-cannulation treatments (fibrinolysis, aspirin, heparin), where VA ECMO was inserted and whether or not an intra-aortic balloon pump was present.
With regard to various complications, we collected the quantity of delivered blood products , the site of bleeding initial temperature.
The biological data were collected at initiation of VA ECMO.
|
Through study completion, an average of 10 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Rate of mortality
기간: 30 day
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30 day
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Duration of life support
기간: Through study completion, an average of 10 years
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Through study completion, an average of 10 years
|
Length of stay
기간: Through study completion, an average of 10 years
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Through study completion, an average of 10 years
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Ischemic and thrombotic complications
기간: Through study completion, an average of 10 years
|
Through study completion, an average of 10 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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