- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03888833
정맥동맥막 산소화법 하 출혈의 위험 인자 (ECMO bleeding)
2026년 1월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
말초정맥 동맥 체외막산소공급을 받는 환자의 출혈 위험 요인
정맥동맥 체외막산소공급(VA ECMO)은 심인성 쇼크, 난치성 심정지 및 심장수술 후 심부전에 사용됩니다.
VA ECMO 중 출혈은 흔한 합병증으로, 사망률 증가와 연관되어 있습니다.
우리 연구의 목적은 VA ECMO를 받는 환자에서 주요 출혈과 관련된 초기 요인을 규명하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
278
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정맥동맥 체외막 산소공급
설명
포함 기준: 말초 정맥 동맥막 산소화법으로 치료받은 18세 이상 환자
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정맥-동맥 체외막 산소공급
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ECMO 설치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈성 에피소드의 비율은 다음과 같이 정의됩니다: 24시간 내에 2g dl-1 이상의 헤모글로빈 손실, 하루에 체중 kg당 20ml 이상의 출혈 또는 하루에 체중 kg당 10ml 이상의 수혈
기간: 연구 완료까지, 평균 10년
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우리의 주요 목표는 주요 출혈성 사건과 독립적으로 연관된 위험 인자를 평가하는 것이었습니다.
우리는 VA ECMO 시작 시 환자 특성을 수집했습니다: 나이, 성별, 인체 측정 정보, 병력 및 만성 치료.
우리는 또한 VA ECMO 시행일에 SOFA 및 APACHE II 점수를 계산했습니다.
우리는 VA ECMO의 적응증, 카뉼레이션 전 치료(섬유소용해, 아스피린, 헤파린), VA ECMO가 삽입된 위치 및 대동맥 내 풍선 펌프의 유무를 기록했습니다.
다양한 합병증과 관련하여, 우리는 투여된 혈액 제제의 양, 출혈 부위, 초기 체온을 수집했습니다.
생물학적 데이터는 VA ECMO 시작 시 수집되었습니다.
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연구 완료까지, 평균 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망률
기간: 30일
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30일
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생명 유지 기간
기간: 연구 완료까지 평균 10년
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연구 완료까지 평균 10년
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재원 기간
기간: 연구 완료 시까지, 평균 10년
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연구 완료 시까지, 평균 10년
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허혈성 및 혈전성 합병증
기간: 연구 완료 시까지, 평균 10년
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연구 완료 시까지, 평균 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ELLOUZE 2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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