Czynniki ryzyka krwawienia podczas oksygenacji pozaustrojowej typu veno-arterial (ECMO bleeding)
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Czynniki ryzyka krwawienia u pacjentów poddawanych pozasercowemu utlenowaniu pozaustrojowemu typu żylno-tętniczego
Pozawątrobowa oksygenacja błoną z przepływem żylno-tętniczym (VA ECMO) jest stosowana w przypadku wstrząsu kardiogennego, opornego zatrzymania krążenia oraz niewydolności serca po kardiotomii.
Krwawienie jest częstym powikłaniem podczas VA ECMO i wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością.
Celem naszego badania było zidentyfikowanie wczesnych czynników związanych z poważnym krwawieniem u pacjentów wspomaganych VA ECMO
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
278
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pomostowanie pozaustrojowe typu veno-arterialne z oksygenacją membranową
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci powyżej 18. roku życia leczeni za pomocą obwodowej żylno-tętniczej oksygenacji pozaustrojowej
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Żylno-tętnicza pozaustrojowa oksygenacja membranowa
|
Instalacja ECMO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania poważnych epizodów krwotocznych zdefiniowana następująco: utrata ponad 2 g dl-1 hemoglobiny w ciągu 24 h, tempo krwawienia przekraczające 20 ml kg-1 dzień-1 lub transfuzja krwi przekraczająca 10 ml kg-1 dzień-1
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 10 lat
|
Naszym głównym celem było ocenienie czynników ryzyka niezależnie związanych z poważnym epizodem krwotocznym.
Zebraliśmy cechy pacjentów na początku VA ECMO: wiek, płeć, informacje antropometryczne, historię medyczną i przewlekłe leczenie.
Obliczyliśmy również wyniki SOFA i APACHE II w dniu wdrożenia VA ECMO.
Zanotowaliśmy wskazanie do VA ECMO, wszelkie leczenia przed kaniulacją (fibrynoliza, aspiryna, heparyna), miejsce wprowadzenia VA ECMO oraz obecność lub brak pompy balonowej wewnątrzaortalnej.
W odniesieniu do różnych powikłań zebraliśmy ilość dostarczonych produktów krwiopochodnych, miejsce krwawienia i początkową temperaturę.
Dane biologiczne zebrano przy rozpoczęciu VA ECMO.
|
Przez cały okres badania, średnio 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Czas trwania podtrzymywania życia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 10 lat
|
Do zakończenia badania, średnio 10 lat
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do czasu ukończenia badania, średnio 10 lat
|
Do czasu ukończenia badania, średnio 10 lat
|
|
Powikłania niedokrwienne i zakrzepowe
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 10 lat
|
Do ukończenia badania, średnio 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELLOUZE 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .