Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory krvácení při venoarteriální membránové oxygenaci (ECMO bleeding)

30. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Rizikové faktory krvácení u pacientů podstupujících periferní veno-arteriální mimotělní membránovou oxygenaci

Venoarteriální mimotělní membránová oxygenace (VA ECMO) se používá u kardiogenního šoku, refrakterní srdeční zástavy a pooperačního srdečního selhání po kardiotomii.
Krvácení je častou komplikací během VA ECMO a je spojeno se zvýšenou úmrtností.
Cílem naší studie bylo identifikovat časné faktory spojené s významným krvácením u pacientů podporovaných VA ECMO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

278

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Venovenózní arteriální mimotělní membránová oxygenace

Popis

Kriteria pro zařazení: Pacienti starší 18 let léčení periferní venoarteriální membránovou oxygenací

Kriteria pro vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Veno-arteriální mimotělní membránová oxygenace
Přístroj: ECMO
Instalace ECMO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence závažných hemoragických epizod definovaných následovně: ztráta hemoglobinu nad 2 g dl-1 za 24 h, rychlost krvácení nad 20 ml kg-1 den-1 nebo krevní transfúze nad 10 ml kg-1 den-1
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 10 let
Naším hlavním cílem bylo vyhodnotit rizikové faktory nezávisle spojené s velkým hemoragickým epizodou. Shromáždili jsme charakteristiky pacientů na začátku VA ECMO: věk, pohlaví, antropometrické informace, anamnézu a chronickou léčbu. Také jsme vypočítali skóre SOFA a APACHE II v den implementace VA ECMO. Poznamenali jsme si indikaci pro VA ECMO, jakoukoli léčbu před kanylací (fibrinolýza, aspirin, heparin), kde bylo VA ECMO zavedeno a zda byla přítomna intra-aortální balónková pumpa. Pokud jde o různé komplikace, shromáždili jsme množství dodaných krevních produktů, místo krvácení a počáteční teplotu. Biologická data byla shromážděna při zahájení VA ECMO.
Během dokončení studie, průměrně 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
Doba životní podpory
Časové okno: Během trvání studie, v průměru 10 let
Během trvání studie, v průměru 10 let
Délka pobytu
Časové okno: Do konce studie, v průměru 10 let
Do konce studie, v průměru 10 let
Ischemické a trombotické komplikace
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 10 let
Po dobu trvání studie, v průměru 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELLOUZE 2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit