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Fattori di Rischio di Sanguinamento Sotto Ossigenazione a Membrana Veno-Arteriosa (ECMO bleeding)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fattori di Rischio di Sanguinamento nei Pazienti Sottoposti a Ossigenazione Extracorporea a Membrana Veno-Arteriosa Periferica

L'ossigenazione extracorporea a membrana veno-arteriosa (VA ECMO) viene utilizzata per lo shock cardiogeno, l'arresto cardiaco refrattario e l'insufficienza cardiaca post-cardiotomia.
Il sanguinamento è una complicanza frequente durante la VA ECMO ed è associato a una maggiore mortalità.
L'obiettivo del nostro studio era identificare i fattori precoci associati a sanguinamenti maggiori nei pazienti supportati da VA ECMO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

278

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ossigenazione extracorporea a membrana veno-arteriosa

Descrizione

Criteri di inclusione: Pazienti di età superiore ai 18 anni trattati con ossigenazione a membrana veno-arteriosa periferica

Criteri di esclusione: Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ossigenazione extracorporea a membrana veno-arteriosa
Dispositivo: ECMO
Installazione di ECMO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di episodi emorragici maggiori definiti come segue: perdita di oltre 2 g dl-1 di emoglobina in 24 h, tasso di sanguinamento superiore a 20 ml kg-1 giorno-1 o trasfusione di sangue superiore a 10 ml kg-1 giorno-1
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 10 anni
Il nostro obiettivo principale era valutare i fattori di rischio indipendentemente associati a episodi emorragici maggiori. Abbiamo raccolto le caratteristiche dei pazienti all'inizio della VA ECMO: età, sesso, informazioni antropometriche, anamnesi e trattamenti cronici. Abbiamo anche calcolato i punteggi SOFA e APACHE II il giorno dell'implementazione della VA ECMO. Abbiamo annotato l'indicazione per la VA ECMO, eventuali trattamenti pre-cannulazione (fibrinolisi, aspirina, eparina), dove è stata inserita la VA ECMO e se era presente o meno un pallone intra-aortico. Per quanto riguarda le varie complicazioni, abbiamo raccolto la quantità di emoderivati somministrati, il sito di sanguinamento e la temperatura iniziale. I dati biologici sono stati raccolti all'inizio della VA ECMO.
Fino al completamento dello studio, una media di 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Durata del supporto vitale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 10 anni
Fino al completamento dello studio, una media di 10 anni
Lunghezza del soggiorno
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 10 anni
Fino al completamento dello studio, in media 10 anni
Complicanze ischemiche e trombotiche
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 10 anni
Fino al completamento dello studio, una media di 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELLOUZE 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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