Risikofaktorer for blødning under venoarteriell membranoksygenering (ECMO bleeding)
30. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Risikofaktorer for blødning hos pasienter som gjennomgår perifer venøs-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering
Veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering (VA ECMO) brukes ved kardiogen sjokk, refraktært hjertearrest og postkardiotomi-hjertesvikt.
Blødning er en hyppig komplikasjon under VA ECMO og er assosiert med økt dødelighet.
Målet med vår studie var å identifisere tidlige faktorer assosiert med større blødning hos pasienter som blir behandlet med VA ECMO
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
278
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Venoarteriell ekstracorporeal membranoksygenering
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Pasienter over 18 år behandlet med perifer venoarteriell membranoksygenering
Ekskluderingskriterier: Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering
|
ECMO-installasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of major hemorrhagic episodes defined as follows: loss of over 2g dl-1 of hemoglobin in 24 h, bleeding rate over 20 ml kg-1 day-1 or blood transfusion over 10 ml kg-1 day-1
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 10 år
|
Vårt hovedmål var å vurdere risikofaktorer som er uavhengig assosiert med større blødningsepisode.
Vi samlet inn pasientkarakteristikker ved start av VA ECMO: alder, kjønn, antropometrisk informasjon, medisinsk historikk og kroniske behandlinger.
Vi beregnet også SOFA- og APACHE II-skårer på dagen for VA ECMO-implementering.
Vi noterte indikasjonen for VA ECMO, eventuelle pre-kanülebehandlinger (fibrinolyse, aspirin, heparin), hvor VA ECMO ble satt inn og om det var til stede en intra-aortisk ballongpumpe.
Med hensyn til ulike komplikasjoner samlet vi inn mengden av leverte blodprodukter, blødningsstedets starttemperatur.
De biologiske dataene ble samlet inn ved start av VA ECMO.
|
Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Varighet av livsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 10 år
|
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 10 år
|
|
Lengde på opphold
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 10 år
|
Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 10 år
|
|
Iskemiske og trombosekomplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 10 år
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ELLOUZE 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .