Facteurs de risque de saignement sous oxygénation par membrane veino-artérielle (ECMO bleeding)
30 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Facteurs de risque de saignement chez les patients sous circulation extracorporelle veino-artérielle périphérique
L'oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle (ECMO VA) est utilisée pour le choc cardiogénique, l'arrêt cardiaque réfractaire et l'insuffisance cardiaque post-cardiotomie.
Les saignements sont des complications fréquentes pendant l'ECMO VA et sont associés à une mortalité accrue.
L'objectif de notre étude était d'identifier les facteurs précoces associés aux saignements majeurs chez les patients sous ECMO VA
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
278
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle
La description
Critères d'inclusion : Patients de plus de 18 ans traités par oxygénation par membrane veino-artérielle périphérique
Critères d'exclusion : Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle
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Installation d'ECMO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'épisodes hémorragiques majeurs définis comme suit : perte de plus de 2g dl-1 d'hémoglobine en 24 h, saignement de plus de 20 ml kg-1 jour-1 ou transfusion sanguine de plus de 10 ml kg-1 jour-1
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 ans
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Notre objectif principal était d'évaluer les facteurs de risque indépendamment associés à un épisode hémorragique majeur.
Nous avons recueilli les caractéristiques des patients au début de l'ECMO VA : âge, sexe, informations anthropométriques, antécédents médicaux et traitements chroniques.
Nous avons également calculé les scores SOFA et APACHE II le jour de la mise en place de l'ECMO VA.
Nous avons noté l'indication de l'ECMO VA, tout traitement pré-cannulation (fibrinolyse, aspirine, héparine), l'endroit où l'ECMO VA a été insérée et la présence ou non d'une contre-pulsion intra-aortique.
En ce qui concerne les diverses complications, nous avons recueilli la quantité de produits sanguins administrés, le site de saignement et la température initiale.
Les données biologiques ont été recueillies lors de l'initiation de l'ECMO VA.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: 30 jours
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30 jours
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Durée du support vital
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 ans
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 ans
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Durée de séjour
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 10 ans
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 10 ans
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Complications ischémiques et thrombotiques
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 ans
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Première publication (Réel)
25 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELLOUZE 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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