地域の塩分検査とエチオピアの乳児の視覚情報処理に対するヨウ素摂取の関係
2019年3月21日 更新者：Barbara Stoecker、Oklahoma State University
この研究では、母親と生後6か月の乳児の甲状腺ホルモンと視覚情報処理に対するヨウ素添加塩の有効性を評価しました。
参加者の半数は毎週家庭用にヨウ素添加塩450gを受け取り、残りの半数は毎日225μgのヨウ素をヨウ化カリウムカプセルとして受け取った。
調査の概要
詳細な説明
ヨウ素は甲状腺ホルモンの合成に不可欠であり、甲状腺ホルモンはほとんどの細胞の代謝プロセスを調節し、人間の成長と発達において重要な役割を果たします。 ヨウ素欠乏症は、脳と身体の発達に深刻な影響を与える可能性があります。 新生児ではヨウ素欠乏症、したがって甲状腺ホルモンの供給が不十分な場合、新生児甲状腺腫、新生児甲状腺機能低下症、および風土性の精神遅滞を引き起こす可能性があります。
ヨウ素欠乏症は、ヨウ素を供給することで予防および制御でき、ヨウ素はさまざまな方法で供給できます。 しかし、国連児童基金と世界保健機関は共同で、ヨウ素添加塩が入手可能な場合には塩のヨウ素添加を推奨しました。 ヨウ素添加塩は、すべての人が十分なヨウ素を摂取できるようにし、母子の健康を改善するための、安全でコスト効果が高く、持続可能な戦略です。 しかし、ヨウ素が人間の健康に及ぼす影響は十分に確立されているものの、ヨウ素添加塩の有効性については研究されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawassa、エチオピア
- Hawassa University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性は授乳中であり、生後 1 週間以内の乳児がいる必要があります。
- 母親たちは研究に参加するために自発的に参加しなければなりませんでした。
除外基準:
- 緊張、不安、動悸、脈拍の速さなどによって現れる甲状腺機能亢進症の症状。
- 乳児に発熱、咳、または重度の下痢（1 日に 3 回以上）があった場合
- ニキビ、衰弱、口臭などのアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カプセルグループ
グループ 1 はヨウ素カプセルを受け取りました
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ヨウ化カリウムのカプセルとして毎日225μgのヨウ素を摂取
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実験的：ヨウ素化塩基
グループ 2 にはヨウ素添加塩が投与されました
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週に450 gのヨウ素添加塩が家庭に提供されます。
塩のヨウ素含有量は、KIO3 として塩 1 kg あたり 30 ～ 40 mg のヨウ素でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後のベースライン母乳ヨウ素濃度（μg/L）からの変化
時間枠：出産後1週間目と6ヶ月目
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臨床検査分析
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出産後1週間目と6ヶ月目
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ベースライン尿中ヨウ素濃度からの変化 (6 か月時点の µg/L)
時間枠：出産後1週間目と6ヶ月目
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臨床検査分析
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出産後1週間目と6ヶ月目
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ベースラインからの変化 生後6か月時の乳児の人体計測値（Zスコア）
時間枠：出産後1週間目と6ヶ月目
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測定
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出産後1週間目と6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後のベースラインの甲状腺ホルモン状態からの変化
時間枠：出産後1週間目と6ヶ月目
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臨床検査分析
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出産後1週間目と6ヶ月目
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乳児の視覚情報処理
時間枠：出産後6ヶ月の時点で
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見た目行動テスト
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出産後6ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tafere Gebreegziabher, PhD、Central Washington University & Hawassa University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Velasco I, Carreira M, Santiago P, Muela JA, Garcia-Fuentes E, Sanchez-Munoz B, Garriga MJ, Gonzalez-Fernandez MC, Rodriguez A, Caballero FF, Machado A, Gonzalez-Romero S, Anarte MT, Soriguer F. Effect of iodine prophylaxis during pregnancy on neurocognitive development of children during the first two years of life. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3234-41. doi: 10.1210/jc.2008-2652. Epub 2009 Jun 30.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月2日
一次修了 (実際)
2013年1月30日
研究の完了 (実際)
2013年8月10日
試験登録日
最初に提出
2019年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月21日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。