에티오피아 영유아의 지역사회 염분검사와 요오드 섭취와 시각정보처리의 관계
2019년 3월 21일 업데이트: Barbara Stoecker, Oklahoma State University
본 연구는 어머니와 6개월 영유아의 갑상선 호르몬 및 시각 정보 처리에 대한 요오드 첨가 소금의 효능을 평가했습니다.
참가자의 절반은 매주 가족을 위해 450g의 요오드화 소금을 받았고, 나머지 절반은 요오드화칼륨 캡슐로 매일 225ug의 요오드를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
요오드는 갑상선 호르몬 합성에 필수적이며 갑상선 호르몬은 대부분의 세포의 대사 과정을 조절하고 인간의 성장과 발달에 중요한 역할을 합니다. 요오드 결핍 장애는 뇌와 신체 발달에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 신생아에서 요오드 결핍과 이에 따른 갑상선 호르몬의 공급 부족은 신생아 갑상선종, 신생아 갑상선 기능 저하증 및 풍토성 정신 지체를 유발할 수 있습니다.
요오드 결핍 장애는 요오드를 제공함으로써 예방 및 조절될 수 있으며 요오드는 다양한 방식으로 제공될 수 있습니다. 그러나 유엔아동기금(UNChildren's Fund)과 세계보건기구(WHO)는 요오드 첨가 소금을 구할 수 있는 곳에서 소금 요오드 첨가를 공동 권고했다. 요오드 첨가 소금은 모든 개인이 요오드를 충분히 섭취하고 산모와 유아의 건강을 개선하기 위한 안전하고 비용 효율적이며 지속 가능한 전략입니다. 그러나 인체 건강에 대한 요오드의 영향은 잘 확립되어 있지만 요오드 첨가 소금의 효능은 연구되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawassa, 에티오피아
- Hawassa University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성은 수유 중이어야 하며 생후 1주 이하의 유아가 있어야 합니다.
- 어머니는 연구에 참여하기 위해 자원해야 했습니다.
제외 기준:
- 신경과민, 불안, 심장 두근거림 또는 빠른 맥박으로 나타나는 모든 갑상선 기능 항진증 증상.
- 영아가 발열, 기침 또는 심한(>3/day) 설사를 보이는 경우
- 여드름, 쇠약 또는 구취와 같은 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡슐 그룹
그룹 1은 요오드 캡슐을 받았다
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요오드화 칼륨 캡슐로 매일 225µg의 요오드
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실험적: 요오드화 염 그룹
두 번째 그룹은 요오드 첨가 소금을 받았습니다.
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매주 450g의 요오드 첨가 소금이 가구에 제공됩니다.
소금 요오드 함량은 KIO3로서 30~40mg 요오드/kg 소금이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 모유 요오드 농도(µg/L)에서 6개월까지의 변화
기간: 출산 후 첫 주 및 6개월 후
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실험실 분석
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출산 후 첫 주 및 6개월 후
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베이스라인 소변 요오드 농도의 변화(6개월에 μg/L)
기간: 출산 후 첫 주 및 6개월 후
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실험실 분석
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출산 후 첫 주 및 6개월 후
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6개월에 기준 영아의 인체 측정 측정(Z-점수)에서 변경
기간: 출산 후 첫 주 및 6개월 후
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측정
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출산 후 첫 주 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 기준선 갑상선 호르몬 상태에서 변화
기간: 출산 후 첫 주 및 6개월 후
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실험실 분석
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출산 후 첫 주 및 6개월 후
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영유아 시각정보처리
기간: 출산 후 6개월 후
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외모 행동 테스트
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출산 후 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tafere Gebreegziabher, PhD, Central Washington University & Hawassa University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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요오드 캡슐에 대한 임상 시험
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EtectRX, Inc.Quotient Sciences완전한
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Columbia University; National Institutes of Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Hospital AvicenneAdeprina알려지지 않은
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University College Hospital, IbadanWest African College of Surgeons알려지지 않은
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Kobe UniversityMochida Pharmaceutical Company, Ltd.완전한
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Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Pittsburgh; University of Colorado...완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)완전한