Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön suolatestaus ja jodin saannin suhde etiopialaisten imeväisten visuaaliseen tiedonkäsittelyyn

torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Barbara Stoecker, Oklahoma State University
Tässä tutkimuksessa arvioitiin jodioidun suolan tehokkuutta äideille ja heidän kuuden kuukauden ikäisille vauvoilleen kilpirauhashormonien ja visuaalisen tiedon prosessoinnissa. Puolet osallistujista sai 450 g jodittua suolaa kotitalouksille viikoittain, kun taas toinen puoli sai 225 ug jodia päivittäin kaliumjodidikapselina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jodi on välttämätön kilpirauhashormonien synteesille, ja kilpirauhashormonit säätelevät useimpien solujen aineenvaihduntaa ja niillä on tärkeä rooli ihmisen kasvussa ja kehityksessä. Jodin puutoshäiriöillä voi olla vakavia seurauksia aivoille ja fyysiselle kehitykselle. Vastasyntyneillä jodinpuute ja siten kilpirauhashormonien riittämättömyys voivat aiheuttaa vastasyntyneen struumaa, vastasyntyneen kilpirauhasen vajaatoimintaa ja endeemistä henkistä jälkeenjääneisyyttä.

Jodin puutoshäiriöitä voidaan ehkäistä ja hallita tarjoamalla jodia ja jodia voidaan tarjota eri tavoin. Yhdistyneiden kansakuntien lastenrahasto ja Maailman terveysjärjestö suosittelivat kuitenkin yhdessä suolajodausta siellä, missä jodioitua suolaa on saatavilla. Jodioitu suola on turvallinen, kustannustehokas ja kestävä strategia, jolla varmistetaan riittävä jodin saanti kaikille henkilöille ja parannetaan äitien ja vauvojen terveyttä. Vaikka jodin vaikutus ihmisten terveyteen on vakiintunut, joditetun suolan tehoa ei ole tutkittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hawassa, Etiopia
        • Hawassa University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisten tulee imettää ja heillä on oltava alle viikon ikäinen tai yhtä suuri vauva.
  • Äitien piti osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki kilpirauhasen liikatoiminnan oireet, jotka ilmenevät hermostuneisuuden, ahdistuneisuuden, sydämentykytysten tai nopean pulssin muodossa.
  • Jos pikkulapsilla oli kuumetta, yskää tai vaikeaa (>3/vrk) ripulia
  • Kaikki allergiset reaktiot, kuten akne, heikkous tai huono hengitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kapseliryhmä
Ryhmä yksi sai jodikapselin
225 µg jodia päivässä kaliumjodidikapselina
Kokeellinen: Joditettu suolaryhmä
Ryhmä kaksi sai jodittua suolaa
450 g jodioitua suolaa kotitaloudelle viikoittain. Suolajodipitoisuus oli 30-40 mg jodia/kg suolaa KIO3:na

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rintamaidon jodipitoisuudesta (µg/l) kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen ja kuuden kuukauden iässä
Laboratorioanalyysi
Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen ja kuuden kuukauden iässä
Muutos virtsan jodipitoisuudesta lähtötilanteessa (µg/l kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen ja kuuden kuukauden iässä
Laboratorioanalyysi
Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen ja kuuden kuukauden iässä
Muutos lähtötasosta Imeväisten antropometrinen mittaus (Z-pistemäärä) kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen ja kuuden kuukauden iässä
Mittaus
Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen ja kuuden kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kilpirauhashormonien perustilasta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen ja kuuden kuukauden iässä
Laboratorioanalyysi
Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen ja kuuden kuukauden iässä
Vauvojen visuaalinen tiedonkäsittely
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä
Katsekäyttäytymistesti
Kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tafere Gebreegziabher, PhD, Central Washington University & Hawassa University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE1156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa