Pruebas de sal comunitaria y relación de la ingesta de yodo con el procesamiento de información visual de los bebés etíopes
21 de marzo de 2019 actualizado por: Barbara Stoecker, Oklahoma State University
Este estudio evaluó la eficacia de la sal yodada para las hormonas tiroideas y el procesamiento de información visual de las madres y sus bebés de seis meses.
La mitad de los participantes recibió 450 g de sal yodada para el hogar cada semana, mientras que la otra mitad recibió 225 ug de yodo al día en forma de cápsulas de yoduro de potasio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El yodo es esencial para la síntesis de hormonas tiroideas, y las hormonas tiroideas regulan los procesos metabólicos de la mayoría de las células y juegan un papel importante en el crecimiento y desarrollo humano. Los trastornos por deficiencia de yodo pueden tener graves consecuencias en el cerebro y el desarrollo físico. En los recién nacidos, la deficiencia de yodo y, por lo tanto, el suministro insuficiente de hormonas tiroideas podría causar bocio neonatal, hipotiroidismo neonatal y retraso mental endémico.
Los trastornos por deficiencia de yodo se pueden prevenir y controlar proporcionando yodo, y el yodo se puede proporcionar de diferentes maneras. Sin embargo, el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia y la Organización Mundial de la Salud recomendaron conjuntamente la yodación de la sal en lugares donde la sal yodada sea accesible. La sal yodada es una estrategia segura, rentable y sostenible para garantizar una ingesta suficiente de yodo por parte de todas las personas y mejorar la salud materna e infantil. Sin embargo, aunque el efecto del yodo en la salud humana está bien establecido, no se ha estudiado la eficacia de la sal yodada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hawassa, Etiopía
- Hawassa University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres deben estar en período de lactancia y tener un hijo menor o igual a una semana de edad.
- Las madres tuvieron que ser voluntarias para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier síntoma de hipertiroidismo manifestado por nerviosismo, ansiedad, palpitaciones cardíacas o pulso acelerado.
- Si los bebés tuvieron fiebre, tos o diarrea severa (>3/día)
- Cualquier reacción alérgica como acné, debilidad o mal aliento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo cápsula
El grupo uno recibió cápsula de yodo
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225 µg de yodo al día como una cápsula de yoduro de potasio
|
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Experimental: Grupo de sal yodada
El grupo dos recibió sal yodada
|
450 g de sal yodada aportada semanalmente al hogar.
El contenido de yodo en la sal fue de 30 a 40 mg de yodo/kg de sal como KIO3
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la concentración inicial de yodo en la leche materna (µg/L) a los seis meses
Periodo de tiempo: Primera semana después del parto y a los seis meses
|
Análisis de laboratorio
|
Primera semana después del parto y a los seis meses
|
|
Cambio desde la concentración de yodo urinario basal (µg/L a los seis meses
Periodo de tiempo: Primera semana después del parto y a los seis meses
|
Análisis de laboratorio
|
Primera semana después del parto y a los seis meses
|
|
Cambio desde la línea de base Medición antropométrica de los bebés (Z-score) a los seis meses
Periodo de tiempo: Primera semana después del parto y a los seis meses
|
Medición
|
Primera semana después del parto y a los seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del estado basal de hormonas tiroideas a los seis meses
Periodo de tiempo: Primera semana después del parto y a los seis meses
|
Análisis de laboratorio
|
Primera semana después del parto y a los seis meses
|
|
Procesamiento de la información visual de los bebés
Periodo de tiempo: A los seis meses del parto
|
Prueba de comportamiento de mirada
|
A los seis meses del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tafere Gebreegziabher, PhD, Central Washington University & Hawassa University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Velasco I, Carreira M, Santiago P, Muela JA, Garcia-Fuentes E, Sanchez-Munoz B, Garriga MJ, Gonzalez-Fernandez MC, Rodriguez A, Caballero FF, Machado A, Gonzalez-Romero S, Anarte MT, Soriguer F. Effect of iodine prophylaxis during pregnancy on neurocognitive development of children during the first two years of life. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3234-41. doi: 10.1210/jc.2008-2652. Epub 2009 Jun 30.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE1156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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