Teste comunitário de sal e relação da ingestão de iodo com o processamento de informações visuais de bebês etíopes
21 de março de 2019 atualizado por: Barbara Stoecker, Oklahoma State University
Este estudo avaliou a eficácia do sal iodado para os hormônios tireoidianos das mães e de seus bebês de seis meses e o processamento de informações visuais.
Metade dos participantes recebeu 450 g de sal iodado para uso doméstico a cada semana, enquanto a outra metade recebeu 225 ug de iodo diariamente como uma cápsula de iodeto de potássio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O iodo é essencial para a síntese dos hormônios tireoidianos, e os hormônios tireoidianos regulam os processos metabólicos da maioria das células e desempenham papéis importantes no crescimento e desenvolvimento humano. Distúrbios de deficiência de iodo podem ter sérias consequências no cérebro e no desenvolvimento físico. Em recém-nascidos, a deficiência de iodo e, portanto, o suprimento insuficiente de hormônios tireoidianos podem causar bócio neonatal, hipotireoidismo neonatal e retardo mental endêmico.
Os distúrbios de deficiência de iodo podem ser prevenidos e controlados pelo fornecimento de iodo e o iodo pode ser fornecido de diferentes maneiras. No entanto, o Fundo das Nações Unidas para a Infância e a Organização Mundial da Saúde recomendaram conjuntamente a iodização do sal onde o sal iodado estiver acessível. O sal iodado é uma estratégia segura, econômica e sustentável para garantir a ingestão suficiente de iodo por todos os indivíduos e melhorar a saúde materna e infantil. No entanto, embora o efeito do iodo na saúde humana esteja bem estabelecido, a eficácia do sal iodado não foi estudada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hawassa, Etiópia
- Hawassa University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres devem estar amamentando e devem ter um bebê menor ou igual a uma semana de idade.
- As mães tiveram que se voluntariar para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Quaisquer sintomas de hipertireoidismo manifestados por nervosismo, ansiedade, palpitações cardíacas ou pulso rápido.
- Se as crianças tiveram febre, tosse ou diarreia grave (>3/dia)
- Qualquer reação alérgica, como acne, fraqueza ou mau hálito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de cápsulas
Grupo um recebeu cápsula de iodo
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225 µg de iodo diariamente como uma cápsula de iodeto de potássio
|
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Experimental: Grupo sal iodado
O grupo dois recebeu sal iodado
|
450 g de sal iodado fornecido para a família semanalmente.
O teor de iodo no sal era de 30 a 40 mg de iodo/kg de sal como KIO3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da concentração inicial de iodo no leite materno (µg/L) aos seis meses
Prazo: Primeira semana após o parto e aos seis meses
|
Análise laboratorial
|
Primeira semana após o parto e aos seis meses
|
|
Alteração da concentração inicial de iodo urinário (µg/L aos seis meses
Prazo: Primeira semana após o parto e aos seis meses
|
Análise laboratorial
|
Primeira semana após o parto e aos seis meses
|
|
Mudança da linha de base da medida antropométrica dos bebês (escore Z) aos seis meses
Prazo: Primeira semana após o parto e aos seis meses
|
Medição
|
Primeira semana após o parto e aos seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do estado basal dos hormônios tireoidianos aos seis meses
Prazo: Primeira semana após o parto e aos seis meses
|
Análise laboratorial
|
Primeira semana após o parto e aos seis meses
|
|
Processamento de informações visuais de bebês
Prazo: Aos seis meses após o parto
|
Teste de comportamento de olhar
|
Aos seis meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tafere Gebreegziabher, PhD, Central Washington University & Hawassa University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Zimmermann MB. The Importance of Adequate Iodine during Pregnancy and Infancy. World Rev Nutr Diet. 2016;115:118-24. doi: 10.1159/000442078. Epub 2016 May 19.
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- Vejbjerg P, Knudsen N, Perrild H, Carle A, Laurberg P, Pedersen IB, Rasmussen LB, Ovesen L, Jorgensen T. Effect of a mandatory iodization program on thyroid gland volume based on individuals' age, gender, and preceding severity of dietary iodine deficiency: a prospective, population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1397-401. doi: 10.1210/jc.2006-2580. Epub 2007 Jan 30.
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- Reynolds GD. Infant visual attention and object recognition. Behav Brain Res. 2015 May 15;285:34-43. doi: 10.1016/j.bbr.2015.01.015. Epub 2015 Jan 14.
- Santiago P, Velasco I, Muela JA, Sanchez B, Martinez J, Rodriguez A, Berrio M, Gutierrez-Repiso C, Carreira M, Moreno A, Garcia-Fuentes E, Soriguer F. Infant neurocognitive development is independent of the use of iodised salt or iodine supplements given during pregnancy. Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):831-9. doi: 10.1017/S0007114512005880. Epub 2013 Feb 4.
- Velasco I, Carreira M, Santiago P, Muela JA, Garcia-Fuentes E, Sanchez-Munoz B, Garriga MJ, Gonzalez-Fernandez MC, Rodriguez A, Caballero FF, Machado A, Gonzalez-Romero S, Anarte MT, Soriguer F. Effect of iodine prophylaxis during pregnancy on neurocognitive development of children during the first two years of life. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3234-41. doi: 10.1210/jc.2008-2652. Epub 2009 Jun 30.
- Delange F. Iodine requirements during pregnancy, lactation and the neonatal period and indicators of optimal iodine nutrition. Public Health Nutr. 2007 Dec;10(12A):1571-80; discussion 1581-3. doi: 10.1017/S1368980007360941.
- Bouhouch RR, Bouhouch S, Cherkaoui M, Aboussad A, Stinca S, Haldimann M, Andersson M, Zimmermann MB. Direct iodine supplementation of infants versus supplementation of their breastfeeding mothers: a double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Mar;2(3):197-209. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70155-4. Epub 2013 Nov 22.
- Antonangeli L, Maccherini D, Cavaliere R, Di Giulio C, Reinhardt B, Pinchera A, Aghini-Lombardi F. Comparison of two different doses of iodide in the prevention of gestational goiter in marginal iodine deficiency: a longitudinal study. Eur J Endocrinol. 2002 Jul;147(1):29-34. doi: 10.1530/eje.0.1470029.
- Rohner F, Zimmermann M, Jooste P, Pandav C, Caldwell K, Raghavan R, Raiten DJ. Biomarkers of nutrition for development--iodine review. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1322S-1342S. doi: 10.3945/jn.113.181974. Epub 2014 Jun 25.
- Ghirri P, Lunardi S, Boldrini A. Iodine supplementation in the newborn. Nutrients. 2014 Jan 20;6(1):382-90. doi: 10.3390/nu6010382.
- Taylor RM, Fealy SM, Bisquera A, Smith R, Collins CE, Evans TJ, Hure AJ. Effects of Nutritional Interventions during Pregnancy on Infant and Child Cognitive Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2017 Nov 20;9(11):1265. doi: 10.3390/nu9111265.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE1156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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