Test de sel communautaire et relation entre l'apport en iode et le traitement de l'information visuelle des nourrissons éthiopiens
21 mars 2019 mis à jour par: Barbara Stoecker, Oklahoma State University
Cette étude a évalué l'efficacité du sel iodé pour les mères et les hormones thyroïdiennes de leurs nourrissons de six mois et le traitement de l'information visuelle.
La moitié des participants ont reçu 450 g de sel iodé pour le ménage chaque semaine, tandis que l'autre moitié a reçu 225 ug d'iode par jour sous forme de capsule d'iodure de potassium.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'iode est essentiel à la synthèse des hormones thyroïdiennes, et les hormones thyroïdiennes régulent les processus métaboliques de la plupart des cellules et jouent un rôle important dans la croissance et le développement humains. Les troubles liés à la carence en iode peuvent avoir de graves conséquences sur le développement cérébral et physique. Chez les nouveau-nés, une carence en iode et donc un apport insuffisant d'hormones thyroïdiennes peuvent provoquer un goitre néonatal, une hypothyroïdie néonatale et un retard mental endémique.
Les troubles liés à la carence en iode peuvent être prévenus et contrôlés en fournissant de l'iode et l'iode peut être fourni de différentes manières. Cependant, le Fonds des Nations Unies pour l'enfance et l'Organisation mondiale de la santé ont recommandé conjointement l'iodation du sel là où le sel iodé est accessible. Le sel iodé est une stratégie sûre, rentable et durable pour assurer un apport suffisant en iode par tous les individus et pour améliorer la santé maternelle et infantile. Cependant, bien que l'effet de l'iode sur la santé humaine soit bien établi, l'efficacité du sel iodé n'a pas été étudiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawassa, Ethiopie
- Hawassa University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes doivent être allaitantes et avoir un enfant âgé de moins ou égal à une semaine.
- Les mères devaient se porter volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tout symptôme d'hyperthyroïdie se manifestant par de la nervosité, de l'anxiété, des palpitations cardiaques ou un pouls rapide.
- Si les nourrissons avaient de la fièvre, de la toux ou une diarrhée sévère (>3/jour)
- Toute réaction allergique telle que l'acné, la faiblesse ou la mauvaise haleine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de capsules
Le premier groupe a reçu une capsule d'iode
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225 µg d'iode par jour sous forme de gélule d'iodure de potassium
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Expérimental: Groupe sel iodé
Le groupe deux a reçu du sel iodé
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450 g de sel iodé fournis pour le ménage chaque semaine.
La teneur en iode du sel était de 30 à 40 mg d'iode/kg de sel en KIO3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la concentration initiale d'iode dans le lait maternel (µg/L) à six mois
Délai: Première semaine après l'accouchement et à six mois
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Analyse de laboratoire
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Première semaine après l'accouchement et à six mois
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Changement par rapport à la concentration d'iode urinaire de base (µg/L à six mois
Délai: Première semaine après l'accouchement et à six mois
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Analyse de laboratoire
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Première semaine après l'accouchement et à six mois
|
|
Changement par rapport à la mesure anthropométrique des nourrissons (score Z) à six mois
Délai: Première semaine après l'accouchement et à six mois
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La mesure
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Première semaine après l'accouchement et à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au statut initial des hormones thyroïdiennes à six mois
Délai: Première semaine après l'accouchement et à six mois
|
Analyse de laboratoire
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Première semaine après l'accouchement et à six mois
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Traitement de l'information visuelle des nourrissons
Délai: A six mois après l'accouchement
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Test de comportement à la recherche
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A six mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tafere Gebreegziabher, PhD, Central Washington University & Hawassa University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Zimmermann MB. The Importance of Adequate Iodine during Pregnancy and Infancy. World Rev Nutr Diet. 2016;115:118-24. doi: 10.1159/000442078. Epub 2016 May 19.
- Dold S, Zimmermann MB, Jukic T, Kusic Z, Jia Q, Sang Z, Quirino A, San Luis TOL, Fingerhut R, Kupka R, Timmer A, Garrett GS, Andersson M. Universal Salt Iodization Provides Sufficient Dietary Iodine to Achieve Adequate Iodine Nutrition during the First 1000 Days: A Cross-Sectional Multicenter Study. J Nutr. 2018 Apr 1;148(4):587-598. doi: 10.1093/jn/nxy015.
- Robinson SM, Crozier SR, Miles EA, Gale CR, Calder PC, Cooper C, Inskip HM, Godfrey KM. Preconception Maternal Iodine Status Is Positively Associated with IQ but Not with Measures of Executive Function in Childhood. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):959-966. doi: 10.1093/jn/nxy054.
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- Vejbjerg P, Knudsen N, Perrild H, Carle A, Laurberg P, Pedersen IB, Rasmussen LB, Ovesen L, Jorgensen T. Effect of a mandatory iodization program on thyroid gland volume based on individuals' age, gender, and preceding severity of dietary iodine deficiency: a prospective, population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1397-401. doi: 10.1210/jc.2006-2580. Epub 2007 Jan 30.
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- Kennedy T, Thomas DG, Woltamo T, Abebe Y, Hubbs-Tait L, Sykova V, Stoecker BJ, Hambidge KM. Growth and Visual Information Processing in Infants in Southern Ethiopia. J Appl Dev Psychol. 2008 Mar 1;29(2):129-140. doi: 10.1016/j.appdev.2007.12.003.
- Reynolds GD. Infant visual attention and object recognition. Behav Brain Res. 2015 May 15;285:34-43. doi: 10.1016/j.bbr.2015.01.015. Epub 2015 Jan 14.
- Santiago P, Velasco I, Muela JA, Sanchez B, Martinez J, Rodriguez A, Berrio M, Gutierrez-Repiso C, Carreira M, Moreno A, Garcia-Fuentes E, Soriguer F. Infant neurocognitive development is independent of the use of iodised salt or iodine supplements given during pregnancy. Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):831-9. doi: 10.1017/S0007114512005880. Epub 2013 Feb 4.
- Velasco I, Carreira M, Santiago P, Muela JA, Garcia-Fuentes E, Sanchez-Munoz B, Garriga MJ, Gonzalez-Fernandez MC, Rodriguez A, Caballero FF, Machado A, Gonzalez-Romero S, Anarte MT, Soriguer F. Effect of iodine prophylaxis during pregnancy on neurocognitive development of children during the first two years of life. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3234-41. doi: 10.1210/jc.2008-2652. Epub 2009 Jun 30.
- Delange F. Iodine requirements during pregnancy, lactation and the neonatal period and indicators of optimal iodine nutrition. Public Health Nutr. 2007 Dec;10(12A):1571-80; discussion 1581-3. doi: 10.1017/S1368980007360941.
- Bouhouch RR, Bouhouch S, Cherkaoui M, Aboussad A, Stinca S, Haldimann M, Andersson M, Zimmermann MB. Direct iodine supplementation of infants versus supplementation of their breastfeeding mothers: a double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Mar;2(3):197-209. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70155-4. Epub 2013 Nov 22.
- Antonangeli L, Maccherini D, Cavaliere R, Di Giulio C, Reinhardt B, Pinchera A, Aghini-Lombardi F. Comparison of two different doses of iodide in the prevention of gestational goiter in marginal iodine deficiency: a longitudinal study. Eur J Endocrinol. 2002 Jul;147(1):29-34. doi: 10.1530/eje.0.1470029.
- Rohner F, Zimmermann M, Jooste P, Pandav C, Caldwell K, Raghavan R, Raiten DJ. Biomarkers of nutrition for development--iodine review. J Nutr. 2014 Aug;144(8):1322S-1342S. doi: 10.3945/jn.113.181974. Epub 2014 Jun 25.
- Ghirri P, Lunardi S, Boldrini A. Iodine supplementation in the newborn. Nutrients. 2014 Jan 20;6(1):382-90. doi: 10.3390/nu6010382.
- Taylor RM, Fealy SM, Bisquera A, Smith R, Collins CE, Evans TJ, Hure AJ. Effects of Nutritional Interventions during Pregnancy on Infant and Child Cognitive Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2017 Nov 20;9(11):1265. doi: 10.3390/nu9111265.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (Réel)
26 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE1156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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