1型糖尿病の若者に対するノンカロリー人工甘味料の影響
2026年3月12日 更新者：Susanne Cabrera、Medical College of Wisconsin
1型糖尿病の若者のメタボローム、体組成、血糖コントロールに対するノンカロリー人工甘味料の影響
研究者らは、1型糖尿病（T1D）の若者に見られる体組成の変動の根底にある可能性のある環境要因の理解をさらに進めることを目指している。 ノンカロリーの人工甘味料は、多くの T1D 患者に広く摂取されており、健康への悪影響、特に将来の糖尿病関連合併症のリスクに関連する可能性のある修正可能な食事要因です。
調査員は、生体電気インピーダンス分析装置とDEXAスキャナーを使用して体組成（体内の脂肪と筋肉の量、脂肪が蓄積されている場所）を測定します。 次の検査のために採血されます: HbA1c、脂質パネル、包括的代謝パネル、およびレプチン。 参加者は食事や人工甘味料の摂取に関する質問にも答えます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウィスコンシン小児病院糖尿病クリニックで治療を受ける若者たち。
説明
包含基準:
- T1Dの臨床診断が6か月以上続いている5～17歳の男性および女性
- 5 パーセンタイルから 95 パーセンタイルまでの BMI
除外基準:
- -グルテンフリーの食事で十分に管理されている自己免疫性甲状腺炎/甲状腺機能低下症またはセリアック病を除く、慢性薬物の使用を必要とする重度の活動性疾患の存在。
- T1D以外の糖尿病
- グルコース代謝に影響を与えることが知られている慢性疾患
- 十分にコントロールされているうつ病または不安を除き、研究に参加する能力に影響を与える精神障害
- 生殖能力のある出産適齢期の女性参加者は、故意に妊娠していてはなりません
- 研究者の意見において、研究への参加を妨げる可能性がある、または研究結果の解釈を混乱させる可能性があると考えられる症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 型糖尿病の若者における人工甘味料の摂取量を定量化する
時間枠：学習期間（1年）
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新しい食品頻度アンケート (食品のノンカロリー人工甘味料食品頻度アンケートおよび飲料のノンカロリー人工甘味料食品頻度アンケート) とバイオアッセイを通じて、T1D の若者コホートにおける人工甘味料摂取パターンを定量化する
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学習期間（1年）
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人工甘味料と体組成の関係を調べる
時間枠：学習期間（1年）
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人工甘味料の摂取量と、体内の脂肪と筋肉の量と分布に関する情報を提供する生体電気インピーダンス分析とDXAスキャンによって測定される体組成の測定値との関係を特徴付けること。
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学習期間（1年）
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人工甘味料と腎機能の関係を調べる
時間枠：学習期間（1年）
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人工甘味料のレベルが血清クレアチニンレベルと関連しているかどうかを判断します。
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学習期間（1年）
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人工甘味料と肝機能の関係を調べる
時間枠：学習期間（1年）
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人工甘味料のレベルが血清ASTおよびALTレベルに関連しているかどうかを判断するには
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学習期間（1年）
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人工甘味料と脂質レベルの関係を調べます。
時間枠：学習期間（1年）
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人工甘味料の消費と代謝、および空腹時脂質レベル（トリグリセリドレベル、HDL、LDL、総コレステロール）の関係を特徴付けること。
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学習期間（1年）
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人工甘味料と代謝の関係を調べます。
時間枠：学習期間（1年）
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レプチンレベルによって測定される、人工甘味料の消費と代謝との関係を特徴付けること。
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学習期間（1年）
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人工甘味料と血糖コントロールの関係を調べる
時間枠：学習期間（1年）
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微量アルブミン尿の有無によって判定される、人工甘味料の摂取と血糖コントロールの測定値との関係を特徴付けること。
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学習期間（1年）
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人工甘味料と血糖コントロールの関係を調べる
時間枠：学習期間（1年）
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人工甘味料の摂取量と、1 日の総インスリン投与量で測定される血糖コントロールの測定値との関係を特徴付けること。
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学習期間（1年）
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人工甘味料と血糖コントロールの関係を調べる
時間枠：学習期間（1年）
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人工甘味料の摂取と血糖コントロールの測定値との関係を、参加者が（血糖値モニターで測定した）血糖値の理想的な範囲内にある時間のパーセンテージで測定して特徴付けるため。
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学習期間（1年）
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人工甘味料とヘモグロビンA1cの関係を調べる
時間枠：学習期間（1年）
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人工甘味料の摂取と血清HbA1cで測定される血糖コントロールの測定値との関係を特徴付けること。
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学習期間（1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2021年2月25日
研究の完了 (実際)
2021年2月25日
試験登録日
最初に提出
2019年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月22日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。