Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nekalorických umělých sladidel na mládež s diabetem 1

12. března 2026 aktualizováno: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

Vliv nekalorických umělých sladidel na metabolismus, složení těla a kontrolu glykémie u mládeže s diabetem 1.

Výzkumníci se zaměřují na další pochopení faktorů životního prostředí, které mohou být základem změn ve složení těla pozorovaných u mládeže s diabetem 1. typu (T1D). Nekalorická umělá sladidla, široce konzumovaná u mnoha jedinců s T1D, jsou upravitelným dietním faktorem, který může být spojen s negativními zdravotními výsledky, zejména s těmi, které jsou relevantní pro budoucí riziko komplikací souvisejících s diabetem.

Vyšetřovatelé budou měřit složení těla (množství tuku a svalů v těle a místa, kde je tuk uložen) pomocí přístroje na analýzu bioelektrické impedance a skeneru DEXA. Krev bude odebrána pro následující laboratoře: HbA1c, lipidový panel, komplexní metabolický panel a leptin. Účastníci budou také odpovídat na otázky týkající se jejich jídelníčku a konzumace umělých sladidel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mládež přijímající péči v dětské nemocnici Wisconsin Diabetes Clinic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 5–17 let s klinickou diagnózou T1D trvající ≥ 6 měsíců
  2. BMI mezi 5. a 95. percentilem

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost těžkého aktivního onemocnění, které vyžaduje užívání chronické medikace, s výjimkou dobře kontrolované autoimunitní tyreoiditidy/hypotyreózy nebo celiakie, která je dobře kontrolována bezlepkovou dietou.
  2. Diabetes jiný než T1D
  3. Chronické onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus glukózy
  4. Psychiatrické postižení, s výjimkou dobře kontrolované deprese nebo úzkosti, které ovlivní schopnost účastnit se studie
  5. Účastnice ve fertilním věku s reprodukčním potenciálem nesmějí být vědomě těhotné
  6. Jakákoli podmínka, která podle názoru zkoušejícího může ohrozit účast ve studii nebo může zmást interpretaci výsledků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikujte spotřebu umělých sladidel v mládí s diabetem 1. typu
Časové okno: Délka studia (1 rok)
Kvantifikovat vzorce spotřeby umělých sladidel v kohortě mládeže s T1D pomocí nových dotazníků o frekvenci potravin (Dotazník frekvence potravin pro nekalorická umělá sladidla pro potraviny a Dotazník frekvence potravin pro nekalorické umělé sladidlo pro nápoje) a biotest
Délka studia (1 rok)
Prozkoumejte vztah mezi umělými sladidly a složením těla
Časové okno: Délka studia (1 rok)
Charakterizovat vztah mezi spotřebou umělých sladidel a měřením tělesného složení, měřeno analýzou bioelektrické impedance a skenováním DXA, které poskytují informace o množství a distribuci tuku a svalů v těle.
Délka studia (1 rok)
Prozkoumejte vztah mezi umělými sladidly a funkcí ledvin
Časové okno: Délka studia (1 rok)
Zjistit, zda hladina umělých sladidel souvisí s hladinou kreatininu v séru.
Délka studia (1 rok)
Prozkoumejte vztah mezi umělými sladidly a funkcí jater
Časové okno: Délka studia (1 rok)
Zjistit, zda hladina umělých sladidel souvisí s hladinami AST a ALT v séru
Délka studia (1 rok)
Prozkoumejte vztah mezi umělými sladidly a hladinou lipidů.
Časové okno: Délka studia (1 rok)
Charakterizovat vztah mezi spotřebou umělých sladidel a metabolismem a hladinami lipidů nalačno (hladina triglyceridů, HDL, LDL a celkový cholesterol).
Délka studia (1 rok)
Prozkoumejte vztah mezi umělými sladidly a metabolismem.
Časové okno: Délka studia (1 rok)
Charakterizovat vztah mezi spotřebou umělých sladidel a metabolismem, měřeno hladinou leptinu.
Délka studia (1 rok)
Prozkoumejte vztah mezi umělými sladidly a kontrolou glykémie
Časové okno: Délka studia (1 rok)
Charakterizovat vztah mezi spotřebou umělých sladidel a měřením glykemické kontroly, jak je určeno přítomností nebo nepřítomností mikroalbuminurie.
Délka studia (1 rok)
Prozkoumejte vztah mezi umělými sladidly a kontrolou glykémie
Časové okno: Délka studia (1 rok)
Charakterizovat vztah mezi spotřebou umělých sladidel a měřením kontroly glykémie, měřeno celkovou denní dávkou inzulínu.
Délka studia (1 rok)
Prozkoumejte vztah mezi umělými sladidly a kontrolou glykémie
Časové okno: Délka studia (1 rok)
Abychom charakterizovali vztah mezi spotřebou umělých sladidel a měřením kontroly glykémie, měřeno procentem času, kdy jsou účastníci v ideálním rozmezí pro hladiny glukózy v krvi (měřeno pomocí glukometrů).
Délka studia (1 rok)
Prozkoumejte vztah mezi umělými sladidly a hemoglobinem A1c
Časové okno: Délka studia (1 rok)
Charakterizovat vztah mezi spotřebou umělých sladidel a měřením glykemické kontroly, měřeno sérovým HbA1c.
Délka studia (1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1351723

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit