Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niekalorycznych sztucznych słodzików na młodzież z cukrzycą typu 1

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

Wpływ bezkalorycznych sztucznych słodzików na metabolizm, skład ciała i kontrolę glikemii u młodzieży z cukrzycą typu 1

Badacze dążą do lepszego zrozumienia czynników środowiskowych, które mogą leżeć u podstaw zmian w składzie ciała obserwowanych u młodzieży z cukrzycą typu 1 (T1D). Niekaloryczne sztuczne słodziki, powszechnie spożywane przez wiele osób z cukrzycą typu 1, są modyfikowalnym czynnikiem dietetycznym, który może wiązać się z negatywnymi skutkami zdrowotnymi, szczególnie tymi istotnymi dla przyszłego ryzyka powikłań związanych z cukrzycą.

Badacze zmierzą skład ciała (ilość tłuszczu i mięśni w ciele oraz miejsce przechowywania tłuszczu) za pomocą maszyny do analizy impedancji bioelektrycznej i skanera DEXA. Krew zostanie pobrana do następujących badań laboratoryjnych: HbA1c, panel lipidowy, kompleksowy panel metaboliczny i leptyna. Uczestnicy odpowiedzą również na pytania dotyczące ich diety i spożycia sztucznych słodzików.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież objęta opieką w klinice diabetologicznej Szpitala Dziecięcego w Wisconsin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 5-17 lat z kliniczną diagnozą T1D trwającą ≥ 6 miesięcy
  2. BMI między 5 a 95 percentylem

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność ciężkiej, czynnej choroby wymagającej przewlekłego stosowania leków, z wyjątkiem dobrze kontrolowanego autoimmunologicznego zapalenia/niedoczynności tarczycy lub dobrze kontrolowanej celiakii dzięki diecie bezglutenowej.
  2. Cukrzyca inna niż T1D
  3. Przewlekła choroba, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm glukozy
  4. Zaburzenia psychiczne, z wyjątkiem dobrze kontrolowanej depresji lub lęku, które wpłyną na zdolność do udziału w badaniu
  5. Uczestniczki w wieku rozrodczym z potencjałem rozrodczym nie mogą być w świadomej ciąży
  6. Każdy stan, który w opinii badacza może zagrozić uczestnictwu w badaniu lub zakłócić interpretację wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikuj spożycie sztucznych słodzików u młodzieży z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: Czas trwania nauki (1 rok)
Ilościowe określenie wzorców spożycia sztucznych słodzików w kohorcie młodzieży z cukrzycą typu 1 za pomocą kwestionariuszy częstotliwości spożywania nowych posiłków (Kwestionariusz częstotliwości spożywania bezkalorycznych sztucznych słodzików dla żywności i Kwestionariusz częstotliwości spożywania bezkalorycznych sztucznych słodzików dla napojów) oraz testu biologicznego
Czas trwania nauki (1 rok)
Zbadaj związek między sztucznymi słodzikami a składem ciała
Ramy czasowe: Czas trwania nauki (1 rok)
Scharakteryzowanie związku między spożyciem sztucznych słodzików a pomiarami składu ciała, mierzonymi za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej i skanowania DXA, które dostarczają informacji na temat ilości i rozmieszczenia tłuszczu i mięśni w organizmie.
Czas trwania nauki (1 rok)
Zbadaj związek między sztucznymi słodzikami a czynnością nerek
Ramy czasowe: Czas trwania nauki (1 rok)
Aby określić, czy poziom sztucznych słodzików jest związany z poziomem kreatyniny w surowicy.
Czas trwania nauki (1 rok)
Zbadaj związek między sztucznymi słodzikami a czynnością wątroby
Ramy czasowe: Czas trwania nauki (1 rok)
Aby określić, czy poziom sztucznych słodzików jest związany z poziomami AST i ALT w surowicy
Czas trwania nauki (1 rok)
Zbadaj związek między sztucznymi słodzikami a poziomami lipidów.
Ramy czasowe: Czas trwania nauki (1 rok)
Scharakteryzowanie związku między spożyciem sztucznych substancji słodzących a metabolizmem i poziomami lipidów na czczo (poziom trójglicerydów, HDL, LDL i cholesterol całkowity).
Czas trwania nauki (1 rok)
Zbadaj związek między sztucznymi słodzikami a metabolizmem.
Ramy czasowe: Czas trwania nauki (1 rok)
Scharakteryzowanie związku między spożyciem sztucznego słodzika a metabolizmem, mierzone poziomem leptyny.
Czas trwania nauki (1 rok)
Zbadaj związek między sztucznymi słodzikami a kontrolą glikemii
Ramy czasowe: Czas trwania nauki (1 rok)
Scharakteryzowanie związku między spożyciem sztucznego słodzika a pomiarami kontroli glikemii, określonymi na podstawie obecności lub braku mikroalbuminurii.
Czas trwania nauki (1 rok)
Zbadaj związek między sztucznymi słodzikami a kontrolą glikemii
Ramy czasowe: Czas trwania nauki (1 rok)
Scharakteryzowanie związku między spożyciem sztucznego słodzika a pomiarami kontroli glikemii, mierzonymi całkowitą dzienną dawką insuliny.
Czas trwania nauki (1 rok)
Zbadaj związek między sztucznymi słodzikami a kontrolą glikemii
Ramy czasowe: Czas trwania nauki (1 rok)
Aby scharakteryzować związek między spożyciem sztucznych słodzików a pomiarami kontroli glikemii, mierzonymi jako odsetek czasu, w którym uczestnicy znajdują się w idealnym zakresie dla poziomu glukozy we krwi (mierzonego za pomocą glukometrów).
Czas trwania nauki (1 rok)
Zbadaj związek między sztucznymi słodzikami a hemoglobiną A1c
Ramy czasowe: Czas trwania nauki (1 rok)
Scharakteryzowanie związku między spożyciem sztucznego słodzika a pomiarami kontroli glikemii, mierzonymi za pomocą HbA1c w surowicy.
Czas trwania nauki (1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1351723

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj