Kalorittomien keinotekoisten makeutusaineiden vaikutus nuoriin, joilla on tyypin 1 diabetes
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin
Kalorittomien keinotekoisten makeutusaineiden vaikutus aineenvaihduntaan, kehon koostumukseen ja glukoositason hallintaan nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes
Tutkijat pyrkivät lisäämään ymmärrystä ympäristötekijöistä, jotka voivat olla taustalla vaihteluita kehon koostumuksessa nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D). Kalorittomat keinotekoiset makeutusaineet, joita kulutetaan laajalti monilla T1D-potilailla, ovat muunneltava ruokavaliotekijä, joka voi liittyä negatiivisiin terveysvaikutuksiin, erityisesti niihin, jotka liittyvät diabetekseen liittyvien komplikaatioiden tulevaan riskiin.
Tutkijat mittaavat kehon koostumusta (rasvan ja lihasten määrää kehossa ja rasvan varastointipaikkaa) käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysilaitetta ja DEXA-skanneria. Veri otetaan seuraaviin laboratorioihin: HbA1c, lipidipaneeli, kattava aineenvaihduntapaneeli ja leptiini. Osallistujat vastaavat myös ruokavalioon ja keinotekoisten makeutusaineiden kulutukseen liittyviin kysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret, jotka saavat hoitoa Wisconsinin lastensairaalassa Diabetes Clinicissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–17-vuotiaat miehet ja naiset, joiden kliininen T1D-diagnoosi on kestänyt ≥ 6 kuukautta
- BMI 5. ja 95. prosenttipisteen välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea, aktiivinen sairaus, joka edellyttää kroonisen lääkityksen käyttöä, lukuun ottamatta hyvin hallittua autoimmuunikilpirauhastulehdusta/hypotyreoosia tai keliakiaa, joka on hyvin hallinnassa gluteenittomalla ruokavaliolla.
- Muu diabetes kuin T1D
- Krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan
- Psykiatrinen vajaatoiminta, lukuun ottamatta hyvin hallittua masennusta tai ahdistusta, joka vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on lisääntymiskyky, eivät saa olla tietoisesti raskaana
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa tutkimukseen osallistumisen tai hämmentää tutkimustulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä keinotekoisten makeutusaineiden kulutus tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi)
|
Kvantifioida keinotekoisten makeutusaineiden kulutustottumuksia T1D-tautia sairastavien nuorten kohortissa uusien elintarvikkeiden taajuuskyselylomakkeilla (non-caloric keinotekoinen makeutusaine Food Frequency Questionnaire for Food ja Non-caloric keinotekoinen makeutusaine Food Frequency Questionnaire for Beverages) ja biotestillä
|
Opintojen kesto (1 vuosi)
|
|
Tutki keinotekoisten makeutusaineiden ja kehon koostumuksen välistä suhdetta
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi)
|
Karakterisoida keinotekoisten makeutusaineiden kulutuksen ja kehon koostumuksen mittausten välistä suhdetta, mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä ja DXA-skannauksella, jotka antavat tietoa rasvan ja lihasten määrästä ja jakautumisesta kehossa.
|
Opintojen kesto (1 vuosi)
|
|
Tutki keinotekoisten makeutusaineiden ja munuaisten toiminnan välistä suhdetta
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi)
|
Sen määrittämiseksi, liittyykö keinotekoisten makeutusaineiden määrä seerumin kreatiniinitasoon.
|
Opintojen kesto (1 vuosi)
|
|
Tutki keinotekoisten makeutusaineiden ja maksan toiminnan välistä suhdetta
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi)
|
Sen määrittämiseksi, liittyykö keinotekoisten makeutusaineiden määrä seerumin AST- ja ALT-tasoihin
|
Opintojen kesto (1 vuosi)
|
|
Tutki keinotekoisten makeutusaineiden ja lipiditasojen välistä suhdetta.
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi)
|
Karakterisoida keinotekoisten makeutusaineiden kulutuksen ja aineenvaihdunnan suhdetta paasto-lipiditasoihin (triglyseriditaso, HDL, LDL ja kokonaiskolesteroli).
|
Opintojen kesto (1 vuosi)
|
|
Tutki keinotekoisten makeutusaineiden ja aineenvaihdunnan välistä suhdetta.
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi)
|
Luonnehditaan keinotekoisten makeutusaineiden kulutuksen ja aineenvaihdunnan välistä suhdetta leptiinitasolla mitattuna.
|
Opintojen kesto (1 vuosi)
|
|
Tutki keinotekoisten makeutusaineiden ja glukoositasapainon välistä suhdetta
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi)
|
Luonnehtia keinotekoisten makeutusaineiden kulutuksen ja glykeemisen tason mittausten välistä suhdetta mikroalbuminurian läsnäolon tai puuttumisen perusteella.
|
Opintojen kesto (1 vuosi)
|
|
Tutki keinotekoisten makeutusaineiden ja glukoositasapainon välistä suhdetta
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi)
|
Luonnehditaan keinotekoisten makeutusaineiden kulutuksen ja glukoositasapainon välistä suhdetta, mitattuna päivittäisellä insuliinin kokonaisannoksella.
|
Opintojen kesto (1 vuosi)
|
|
Tutki keinotekoisten makeutusaineiden ja glukoositasapainon välistä suhdetta
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi)
|
Luonnehditaan keinotekoisten makeutusaineiden kulutuksen ja glukoositason hallintamittausten välistä suhdetta mitattuna prosenttiosuutena ajasta, jona osallistujat ovat ihanteellisella alueella verensokeritasoille (sokerimittarilla mitattuna).
|
Opintojen kesto (1 vuosi)
|
|
Tutki keinotekoisten makeutusaineiden ja hemoglobiini A1c:n välistä suhdetta
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi)
|
Luonnehditaan keinotekoisten makeutusaineiden kulutuksen ja glukoositasapainon välistä suhdetta seerumin HbA1c:llä mitattuna.
|
Opintojen kesto (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1351723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .