Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние некалорийных искусственных подсластителей на молодежь с диабетом 1 типа

12 марта 2026 г. обновлено: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

Влияние некалорийных искусственных подсластителей на метаболизм, состав тела и гликемический контроль у молодых людей с диабетом 1 типа

Исследователи стремятся углубить понимание факторов окружающей среды, которые могут лежать в основе изменений в составе тела, наблюдаемых у молодых людей с диабетом 1 типа (СД1). Некалорийные искусственные подсластители, широко потребляемые многими людьми с СД1, являются модифицируемым диетическим фактором, который может быть связан с негативными последствиями для здоровья, особенно с теми, которые имеют отношение к будущему риску осложнений, связанных с диабетом.

Исследователи будут измерять состав тела (количество жира и мышц в теле и места, где жир хранится) с помощью анализатора биоэлектрического импеданса и сканера DEXA. Кровь будет взята для следующих лабораторий: HbA1c, панель липидов, комплексная панель метаболизма и лептин. Участники также ответят на вопросы о своем питании и потреблении искусственных подсластителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодежь на лечении в Детской больнице диабетической клиники Висконсина.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте 5-17 лет с клиническим диагнозом СД1 длительностью ≥ 6 мес.
  2. ИМТ между 5-м и 95-м процентилем

Критерий исключения:

  1. Наличие тяжелого, активного заболевания, которое требует использования хронических лекарств, за исключением хорошо контролируемого аутоиммунного тиреоидита/гипотиреоза или глютеновой болезни, которая хорошо контролируется безглютеновой диетой.
  2. Диабет, отличный от T1D
  3. Известно, что хроническое заболевание влияет на метаболизм глюкозы.
  4. Психические нарушения, за исключением хорошо контролируемой депрессии или тревоги, которые повлияют на возможность участия в исследовании.
  5. Участницы женского пола детородного возраста с репродуктивным потенциалом не должны быть заведомо беременны.
  6. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу участие в исследовании или может исказить интерпретацию результатов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка потребления искусственных подсластителей у молодежи с диабетом 1 типа
Временное ограничение: Продолжительность обучения (1 год)
Количественно оценить модели потребления искусственных подсластителей в когорте молодежи с СД1 с помощью новых опросников частоты употребления пищевых продуктов (опросник частоты употребления некалорийных искусственных подсластителей для продуктов питания и опросник частоты употребления некалорийных искусственных подсластителей для напитков) и биоанализа.
Продолжительность обучения (1 год)
Изучите взаимосвязь между искусственными подсластителями и составом тела.
Временное ограничение: Продолжительность обучения (1 год)
Охарактеризовать взаимосвязь между потреблением искусственных подсластителей и показателями состава тела, измеренными с помощью анализа биоэлектрического импеданса и DXA-сканирования, которые предоставляют информацию о количестве и распределении жира и мышц в организме.
Продолжительность обучения (1 год)
Изучите взаимосвязь между искусственными подсластителями и функцией почек.
Временное ограничение: Продолжительность обучения (1 год)
Определить, связан ли уровень искусственных подсластителей с уровнем креатинина в сыворотке крови.
Продолжительность обучения (1 год)
Изучите взаимосвязь между искусственными подсластителями и функцией печени.
Временное ограничение: Продолжительность обучения (1 год)
Чтобы определить, связан ли уровень искусственных подсластителей с уровнями АСТ и АЛТ в сыворотке
Продолжительность обучения (1 год)
Изучите взаимосвязь между искусственными подсластителями и уровнем липидов.
Временное ограничение: Продолжительность обучения (1 год)
Охарактеризовать взаимосвязь между потреблением искусственных подсластителей и метаболизмом и уровнями липидов натощак (уровень триглицеридов, ЛПВП, ЛПНП и общий холестерин).
Продолжительность обучения (1 год)
Изучите взаимосвязь между искусственными подсластителями и метаболизмом.
Временное ограничение: Продолжительность обучения (1 год)
Охарактеризовать взаимосвязь между потреблением искусственных подсластителей и метаболизмом, измеряемым уровнем лептина.
Продолжительность обучения (1 год)
Изучите взаимосвязь между искусственными подсластителями и гликемическим контролем.
Временное ограничение: Продолжительность обучения (1 год)
Охарактеризовать взаимосвязь между потреблением искусственных подсластителей и мерами гликемического контроля, определяемыми наличием или отсутствием микроальбуминурии.
Продолжительность обучения (1 год)
Изучите взаимосвязь между искусственными подсластителями и гликемическим контролем.
Временное ограничение: Продолжительность обучения (1 год)
Охарактеризовать взаимосвязь между потреблением искусственных подсластителей и мерами гликемического контроля, измеряемыми общей суточной дозой инсулина.
Продолжительность обучения (1 год)
Изучите взаимосвязь между искусственными подсластителями и гликемическим контролем.
Временное ограничение: Продолжительность обучения (1 год)
Чтобы охарактеризовать взаимосвязь между потреблением искусственных подсластителей и мерами гликемического контроля, измеряемой процентом времени, в течение которого участники находятся в идеальном диапазоне уровня глюкозы в крови (по данным глюкометров).
Продолжительность обучения (1 год)
Изучите взаимосвязь между искусственными подсластителями и гемоглобином A1c.
Временное ограничение: Продолжительность обучения (1 год)
Охарактеризовать взаимосвязь между потреблением искусственных подсластителей и мерами гликемического контроля, измеряемыми сывороточным HbA1c.
Продолжительность обучения (1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1351723

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться