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- 임상시험 NCT03889522
비칼로리 인공 감미료가 제1형 당뇨병이 있는 청소년에게 미치는 영향
2026년 3월 12일 업데이트: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin
비칼로리 인공 감미료가 제1형 당뇨병 청소년의 대사체, 체성분 및 혈당 조절에 미치는 영향
연구자들은 제1형 당뇨병(T1D)을 앓고 있는 청소년에게서 볼 수 있는 체성분 변화의 기초가 될 수 있는 환경 요인에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. 많은 T1D 환자에서 광범위하게 소비되는 무칼로리 인공 감미료는 부정적인 건강 결과, 특히 향후 당뇨병 관련 합병증의 위험과 관련된 결과와 관련될 수 있는 수정 가능한 식이 요소입니다.
수사관은 생체 전기 임피던스 분석 기계와 DEXA 스캐너를 사용하여 체성분(체내 지방과 근육의 양과 지방이 저장되는 위치)을 측정합니다. 다음 실험실을 위해 혈액을 채취합니다: HbA1c, 지질 패널, 종합 대사 패널 및 렙틴. 참가자들은 또한 식단과 인공 감미료 소비에 대한 질문에 답할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위스콘신 당뇨병 클리닉 어린이 병원에서 치료를 받고 있는 청소년.
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 T1D 임상 진단을 받은 5-17세의 남성 및 여성
- BMI 5~95백분위수
제외 기준:
- 잘 조절되는 자가면역 갑상선염/갑상선기능저하증 또는 글루텐 프리 식단으로 잘 조절되는 셀리악병을 제외하고 만성 약물 사용이 필요한 심각한 활동성 질병의 존재.
- T1D 이외의 당뇨병
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 질환
- 잘 조절되는 우울증이나 불안을 제외하고 연구에 참여하는 능력에 영향을 미칠 정신 장애
- 가임 연령의 가임기 여성 참가자는 고의로 임신해서는 안 됩니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 위태롭게 하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 당뇨병이 있는 청소년의 인공 감미료 소비 정량화
기간: 학습 기간(1년)
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새로운 음식 빈도 설문지(음식에 대한 비칼로리 인공 감미료 음식 빈도 설문지 및 음료에 대한 비칼로리 인공 감미료 음식 빈도 설문지) 및 생물학적 검정을 통해 T1D를 가진 청소년 코호트에서 인공 감미료 소비 패턴을 정량화하기 위해
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학습 기간(1년)
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인공 감미료와 체성분의 관계를 조사합니다.
기간: 학습 기간(1년)
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체내 지방과 근육의 양과 분포에 대한 정보를 제공하는 생체 전기 임피던스 분석 및 DXA 스캐닝으로 측정한 인공 감미료 소비와 체성분 측정 사이의 관계를 특성화합니다.
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학습 기간(1년)
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인공 감미료와 신장 기능의 관계 조사
기간: 학습 기간(1년)
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인공 감미료 수치가 혈청 크레아티닌 수치와 관련이 있는지 확인합니다.
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학습 기간(1년)
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인공 감미료와 간 기능의 관계 조사
기간: 학습 기간(1년)
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인공 감미료 수치가 혈청 AST 및 ALT 수치와 관련이 있는지 확인하기 위해
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학습 기간(1년)
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인공 감미료와 지질 수준 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 학습 기간(1년)
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인공 감미료 소비와 신진대사 및 공복 지질 수치(트리글리세리드 수치, HDL, LDL 및 총 콜레스테롤) 사이의 관계를 특성화합니다.
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학습 기간(1년)
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인공 감미료와 신진대사의 관계를 조사합니다.
기간: 학습 기간(1년)
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렙틴 수치로 측정한 인공 감미료 소비와 신진대사 사이의 관계를 특성화합니다.
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학습 기간(1년)
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인공 감미료와 혈당 조절 사이의 관계 조사
기간: 학습 기간(1년)
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미세알부민뇨의 유무에 따라 인공 감미료 소비와 혈당 조절 측정 사이의 관계를 특성화합니다.
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학습 기간(1년)
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인공 감미료와 혈당 조절 사이의 관계 조사
기간: 학습 기간(1년)
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총 일일 인슐린 투여량으로 측정한 인공 감미료 소비와 혈당 조절 측정 사이의 관계를 특성화합니다.
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학습 기간(1년)
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인공 감미료와 혈당 조절 사이의 관계 조사
기간: 학습 기간(1년)
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인공 감미료 소비와 혈당 조절 측정 사이의 관계를 특성화하기 위해 참가자가 혈당 수치의 이상적인 범위 내에 있는 시간의 백분율로 측정했습니다(포도당 모니터로 측정).
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학습 기간(1년)
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인공 감미료와 헤모글로빈 A1c의 관계 조사
기간: 학습 기간(1년)
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혈청 HbA1c로 측정한 인공 감미료 소비와 혈당 조절 측정 사이의 관계를 특성화합니다.
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학습 기간(1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1351723
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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