Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av ikke-kaloriske kunstige søtningsmidler på ungdom med type 1 diabetes

12. mars 2026 oppdatert av: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

Påvirkningen av ikke-kaloriske kunstige søtningsmidler på metabolom, kroppssammensetning og glykemisk kontroll hos ungdom med type 1-diabetes

Etterforskerne tar sikte på å fremme forståelsen av miljøfaktorer som kan ligge til grunn for variasjoner i kroppssammensetning sett hos ungdom med type 1 diabetes (T1D). Ikke-kaloriholdige kunstige søtningsmidler, mye konsumert hos mange individer med T1D, er en modifiserbar kostholdsfaktor som kan være assosiert med negative helseutfall, spesielt de som er relevante for den fremtidige risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner.

Etterforskere vil måle kroppssammensetning (mengde fett og muskler i kroppen og hvor fettet er lagret) ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalysemaskin og DEXA-skanner. Det vil bli tatt blod for følgende laboratorier: HbA1c, lipidpanel, omfattende metabolsk panel og leptin. Deltakerne vil også svare på spørsmål om kostholdet og forbruket av kunstige søtningsmidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom som mottar omsorg ved Children's Hospital of Wisconsin Diabetes Clinic.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 5-17 år med en klinisk diagnose T1D på ≥ 6 måneders varighet
  2. BMI mellom 5. og 95. persentil

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av alvorlig, aktiv sykdom som krever bruk av kroniske medisiner, med unntak av godt kontrollert autoimmun tyreoiditt/hypotyreose eller cøliaki som er godt kontrollert på glutenfri diett.
  2. Andre diabetes enn T1D
  3. Kronisk sykdom kjent for å påvirke glukosemetabolismen
  4. Psykiatrisk svikt, med unntak av velkontrollert depresjon eller angst, som vil påvirke evnen til å delta i studien
  5. Kvinnelige deltakere i fertil alder med reproduksjonspotensial må ikke være bevisst gravide
  6. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan kompromittere studiedeltakelsen eller kan forvirre tolkningen av studieresultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifiser forbruk av kunstig søtningsmiddel hos ungdom med type 1 diabetes
Tidsramme: Studievarighet (1 år)
Å kvantifisere forbruksmønstre for kunstig søtningsmiddel i en gruppe ungdommer med T1D gjennom spørreskjemaer om nye matfrekvenser (Non-caloric artificial sweetener Food Frequency Questionnaire for Food and the Non-caloric artificial sweetener Food Frequency Questionnaire for Beverages) og bioassay
Studievarighet (1 år)
Undersøk forholdet mellom kunstige søtningsmidler og kroppssammensetning
Tidsramme: Studievarighet (1 år)
Å karakterisere forholdet mellom forbruk av kunstig søtningsmiddel og mål på kroppssammensetning, målt ved bioelektrisk impedansanalyse og DXA-skanning, som gir informasjon om mengde og fordeling av fett og muskler i kroppen.
Studievarighet (1 år)
Undersøk forholdet mellom kunstige søtningsmidler og nyrefunksjon
Tidsramme: Studievarighet (1 år)
For å finne ut om nivået av kunstige søtningsmidler er assosiert med serumkreatininnivået.
Studievarighet (1 år)
Undersøk forholdet mellom kunstige søtningsmidler og leverfunksjon
Tidsramme: Studievarighet (1 år)
For å finne ut om nivået av kunstige søtningsmidler er assosiert med serum AST og ALT nivåer
Studievarighet (1 år)
Undersøk forholdet mellom kunstige søtningsmidler og lipidnivåer.
Tidsramme: Studievarighet (1 år)
Å karakterisere forholdet mellom forbruk av kunstig søtningsmiddel og metabolisme og nivåene av fastende lipider (triglyseridnivå, HDL, LDL og totalkolesterol).
Studievarighet (1 år)
Undersøk forholdet mellom kunstige søtningsmidler og metabolisme.
Tidsramme: Studievarighet (1 år)
Å karakterisere forholdet mellom forbruk av kunstig søtningsmiddel og metabolisme, målt ved et leptinnivå.
Studievarighet (1 år)
Undersøk forholdet mellom kunstige søtningsmidler og glykemisk kontroll
Tidsramme: Studievarighet (1 år)
Å karakterisere forholdet mellom forbruk av kunstig søtningsmiddel og mål for glykemisk kontroll, bestemt av tilstedeværelse eller fravær av mikroalbuminuri.
Studievarighet (1 år)
Undersøk forholdet mellom kunstige søtningsmidler og glykemisk kontroll
Tidsramme: Studievarighet (1 år)
Å karakterisere forholdet mellom forbruk av kunstig søtningsmiddel og mål for glykemisk kontroll, målt ved total daglig insulindose.
Studievarighet (1 år)
Undersøk forholdet mellom kunstige søtningsmidler og glykemisk kontroll
Tidsramme: Studievarighet (1 år)
For å karakterisere forholdet mellom forbruk av kunstig søtningsmiddel og mål for glykemisk kontroll, målt ved prosentandelen av tiden deltakerne er innenfor det ideelle området for blodsukkernivåer (målt av glukosemonitorer.)
Studievarighet (1 år)
Undersøk forholdet mellom kunstige søtningsmidler og hemoglobin A1c
Tidsramme: Studievarighet (1 år)
Å karakterisere forholdet mellom forbruk av kunstig søtningsmiddel og mål for glykemisk kontroll, målt ved serum HbA1c.
Studievarighet (1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1351723

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere