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L'influence des édulcorants artificiels non caloriques sur les jeunes atteints de diabète de type 1

12 mars 2026 mis à jour par: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

L'influence des édulcorants artificiels non caloriques sur le métabolome, la composition corporelle et le contrôle glycémique chez les jeunes atteints de diabète de type 1

Les chercheurs visent à approfondir la compréhension des facteurs environnementaux qui peuvent sous-tendre les variations de la composition corporelle observées chez les jeunes atteints de diabète de type 1 (DT1). Les édulcorants artificiels non caloriques, largement consommés par de nombreuses personnes atteintes de DT1, sont un facteur alimentaire modifiable qui peut être associé à des résultats négatifs pour la santé, en particulier ceux liés au risque futur de complications liées au diabète.

Les enquêteurs mesureront la composition corporelle (la quantité de graisse et de muscle dans le corps et l'endroit où la graisse est stockée) à l'aide d'un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique et d'un scanner DEXA. Le sang sera prélevé pour les laboratoires suivants : HbA1c, panel lipidique, panel métabolique complet et leptine. Les participants répondront également à des questions sur leur régime alimentaire et leur consommation d'édulcorants artificiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Diabète sucré de type 1

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes recevant des soins à la clinique du diabète de l'hôpital pour enfants du Wisconsin.

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes âgés de 5 à 17 ans avec un diagnostic clinique de DT1 depuis ≥ 6 mois
IMC entre le 5e et le 95e centile

Critère d'exclusion:

Présence d'une maladie grave et active nécessitant l'utilisation de médicaments chroniques, à l'exception d'une thyroïdite/hypothyroïdie auto-immune bien contrôlée ou d'une maladie coeliaque bien contrôlée par un régime sans gluten.
Diabète autre que DT1
Maladie chronique connue pour affecter le métabolisme du glucose
Déficience psychiatrique, à l'exception d'une dépression ou d'une anxiété bien contrôlée, qui affectera la capacité à participer à l'étude
Les participantes en âge de procréer ayant un potentiel de procréation ne doivent pas être sciemment enceintes
Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la participation à l'étude ou peut confondre l'interprétation des résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Quantifier la consommation d'édulcorants artificiels chez les jeunes atteints de diabète de type 1 Délai: Durée de l'étude (1 an)	Quantifier les habitudes de consommation d'édulcorants artificiels dans une cohorte de jeunes atteints de DT1 au moyen de nouveaux questionnaires sur la fréquence des aliments (Non-caloric artificial sweetener Food Frequency Questionnaire for Food and the Non-caloric artificial sweetener Food Frequency Questionnaire for Beverages) et d'essais biologiques	Durée de l'étude (1 an)
Examiner la relation entre les édulcorants artificiels et la composition corporelle Délai: Durée de l'étude (1 an)	Caractériser la relation entre la consommation d'édulcorants artificiels et les mesures de la composition corporelle, telles que mesurées par l'analyse d'impédance bioélectrique et le balayage DXA, qui fournissent des informations sur la quantité et la répartition des graisses et des muscles dans le corps.	Durée de l'étude (1 an)
Examiner la relation entre les édulcorants artificiels et la fonction rénale Délai: Durée de l'étude (1 an)	Déterminer si le niveau d'édulcorants artificiels est associé au niveau de créatinine sérique.	Durée de l'étude (1 an)
Examiner la relation entre les édulcorants artificiels et la fonction hépatique Délai: Durée de l'étude (1 an)	Pour déterminer si le niveau d'édulcorants artificiels est associé aux niveaux sériques d'AST et d'ALT	Durée de l'étude (1 an)
Examiner la relation entre les édulcorants artificiels et les niveaux de lipides. Délai: Durée de l'étude (1 an)	Caractériser la relation entre la consommation d'édulcorants artificiels et le métabolisme et les niveaux de lipides à jeun (taux de triglycérides, HDL, LDL et cholestérol total).	Durée de l'étude (1 an)
Examiner la relation entre les édulcorants artificiels et le métabolisme. Délai: Durée de l'étude (1 an)	Caractériser la relation entre la consommation d'édulcorants artificiels et le métabolisme, telle que mesurée par un taux de leptine.	Durée de l'étude (1 an)
Examiner la relation entre les édulcorants artificiels et le contrôle glycémique Délai: Durée de l'étude (1 an)	Caractériser la relation entre la consommation d'édulcorants artificiels et les mesures de contrôle glycémique, déterminées par la présence ou l'absence de microalbuminurie.	Durée de l'étude (1 an)
Examiner la relation entre les édulcorants artificiels et le contrôle glycémique Délai: Durée de l'étude (1 an)	Caractériser la relation entre la consommation d'édulcorants artificiels et les mesures du contrôle glycémique, telles que mesurées par la dose quotidienne totale d'insuline.	Durée de l'étude (1 an)
Examiner la relation entre les édulcorants artificiels et le contrôle glycémique Délai: Durée de l'étude (1 an)	Caractériser la relation entre la consommation d'édulcorants artificiels et les mesures de contrôle glycémique, telles que mesurées par le pourcentage de temps où les participants se situent dans la plage idéale de glycémie (mesurée par les glucomètres).	Durée de l'étude (1 an)
Examiner la relation entre les édulcorants artificiels et l'hémoglobine A1c Délai: Durée de l'étude (1 an)	Caractériser la relation entre la consommation d'édulcorants artificiels et les mesures de contrôle glycémique, telles que mesurées par l'HbA1c sérique.	Durée de l'étude (1 an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Première publication (Réel)

26 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

1351723

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .