Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss kalorienfreier künstlicher Süßstoffe auf Jugendliche mit Typ-1-Diabetes

12. März 2026 aktualisiert von: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

Der Einfluss kalorienfreier künstlicher Süßstoffe auf den Stoffwechsel, die Körperzusammensetzung und die Blutzuckerkontrolle bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes

Ziel der Forscher ist es, das Verständnis von Umweltfaktoren zu verbessern, die Schwankungen in der Körperzusammensetzung zugrunde liegen können, die bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes (T1D) beobachtet werden. Kalorienfreie künstliche Süßstoffe, die bei vielen T1D-Patienten häufig konsumiert werden, sind ein veränderbarer Ernährungsfaktor, der mit negativen gesundheitlichen Folgen verbunden sein kann, insbesondere mit solchen, die für das zukünftige Risiko von diabetesbedingten Komplikationen relevant sind.

Die Forscher werden die Körperzusammensetzung (die Menge an Fett und Muskeln im Körper und wo das Fett gespeichert ist) mithilfe eines bioelektrischen Impedanzanalysegeräts und eines DEXA-Scanners messen. Für die folgenden Labore wird Blut abgenommen: HbA1c, Lipid-Panel, umfassendes Stoffwechsel-Panel und Leptin. Die Teilnehmer beantworten auch Fragen zu ihrer Ernährung und dem Konsum künstlicher Süßstoffe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche werden in der Diabetesklinik des Kinderkrankenhauses von Wisconsin betreut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 5 bis 17 Jahren mit einer klinischen Diagnose von T1D mit einer Dauer von ≥ 6 Monaten
  2. BMI zwischen dem 5. und 95. Perzentil

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer schweren, aktiven Erkrankung, die den Einsatz chronischer Medikamente erfordert, mit Ausnahme einer gut kontrollierten Autoimmunthyreoiditis/Hypothyreose oder einer Zöliakie, die durch eine glutenfreie Diät gut kontrolliert werden kann.
  2. Anderer Diabetes als T1D
  3. Chronische Erkrankung, die bekanntermaßen den Glukosestoffwechsel beeinträchtigt
  4. Psychiatrische Beeinträchtigungen, mit Ausnahme gut kontrollierter Depressionen oder Angstzustände, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  5. Weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter mit fortpflanzungsfähigem Potenzial dürfen nicht wissentlich schwanger sein
  6. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizieren Sie den Konsum künstlicher Süßstoffe bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes
Zeitfenster: Studiendauer (1 Jahr)
Quantifizierung des Konsumverhaltens künstlicher Süßstoffe in einer Kohorte von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes durch neuartige Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (Fragebogen zur Häufigkeit von kalorienfreien künstlichen Süßstoffen für Lebensmittel und Fragebogen zur Häufigkeit von kalorienfreien künstlichen Süßstoffen für Getränke) und Bioassays
Studiendauer (1 Jahr)
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen künstlichen Süßstoffen und der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Studiendauer (1 Jahr)
Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen dem Konsum künstlicher Süßstoffe und Messungen der Körperzusammensetzung, gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse und DXA-Scanning, die Informationen über die Menge und Verteilung von Fett und Muskeln im Körper liefern.
Studiendauer (1 Jahr)
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen künstlichen Süßstoffen und der Nierenfunktion
Zeitfenster: Studiendauer (1 Jahr)
Um festzustellen, ob der Gehalt an künstlichen Süßstoffen mit dem Serumkreatininspiegel zusammenhängt.
Studiendauer (1 Jahr)
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen künstlichen Süßstoffen und der Leberfunktion
Zeitfenster: Studiendauer (1 Jahr)
Um festzustellen, ob der Gehalt an künstlichen Süßungsmitteln mit den AST- und ALT-Spiegeln im Serum zusammenhängt
Studiendauer (1 Jahr)
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen künstlichen Süßstoffen und Lipidwerten.
Zeitfenster: Studiendauer (1 Jahr)
Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen dem Konsum künstlicher Süßstoffe und dem Stoffwechsel sowie den Nüchternlipidwerten (Triglyceridspiegel, HDL, LDL und Gesamtcholesterin).
Studiendauer (1 Jahr)
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen künstlichen Süßstoffen und dem Stoffwechsel.
Zeitfenster: Studiendauer (1 Jahr)
Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen dem Konsum künstlicher Süßstoffe und dem Stoffwechsel, gemessen anhand des Leptinspiegels.
Studiendauer (1 Jahr)
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen künstlichen Süßstoffen und der Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Studiendauer (1 Jahr)
Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen dem Konsum künstlicher Süßstoffe und den Maßen der glykämischen Kontrolle, bestimmt durch das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Mikroalbuminurie.
Studiendauer (1 Jahr)
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen künstlichen Süßstoffen und der Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Studiendauer (1 Jahr)
Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen dem Konsum künstlicher Süßstoffe und den Maßen der glykämischen Kontrolle, gemessen anhand der gesamten täglichen Insulindosis.
Studiendauer (1 Jahr)
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen künstlichen Süßstoffen und der Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Studiendauer (1 Jahr)
Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen dem Konsum künstlicher Süßstoffe und Messungen der Blutzuckerkontrolle, gemessen anhand des Prozentsatzes der Zeit, in der sich die Teilnehmer im idealen Bereich für den Blutzuckerspiegel befinden (gemessen mit Glukosemessgeräten).
Studiendauer (1 Jahr)
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen künstlichen Süßstoffen und Hämoglobin A1c
Zeitfenster: Studiendauer (1 Jahr)
Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen dem Konsum künstlicher Süßstoffe und den Maßen der glykämischen Kontrolle, gemessen anhand des Serum-HbA1c.
Studiendauer (1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1351723

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren