La influencia de los edulcorantes artificiales no calóricos en jóvenes con diabetes tipo 1
12 de marzo de 2026 actualizado por: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin
La influencia de los edulcorantes artificiales no calóricos en el metaboloma, la composición corporal y el control glucémico en jóvenes con diabetes tipo 1
El objetivo de los investigadores es profundizar en la comprensión de los factores ambientales que pueden ser la base de las variaciones en la composición corporal que se observan en los jóvenes con diabetes tipo 1 (T1D). Los edulcorantes artificiales no calóricos, ampliamente consumidos en muchas personas con diabetes tipo 1, son un factor dietético modificable que puede estar asociado con resultados negativos para la salud, en particular aquellos relacionados con el riesgo futuro de complicaciones relacionadas con la diabetes.
Los investigadores medirán la composición corporal (la cantidad de grasa y músculo en el cuerpo y dónde se almacena la grasa) utilizando una máquina de análisis de impedancia bioeléctrica y un escáner DEXA. Se extraerá sangre para los siguientes análisis de laboratorio: HbA1c, panel de lípidos, panel metabólico integral y leptina. Los participantes también responderán preguntas sobre sus dietas y el consumo de edulcorantes artificiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Jóvenes que reciben atención en la Clínica de Diabetes del Children's Hospital of Wisconsin.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 5 a 17 años con un diagnóstico clínico de DT1 de ≥ 6 meses de duración
- IMC entre el percentil 5 y 95
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad activa grave que requiera el uso de medicación crónica, a excepción de tiroiditis/hipotiroidismo autoinmune bien controlada o enfermedad celíaca bien controlada con una dieta sin gluten.
- Diabetes que no sea T1D
- Enfermedad crónica conocida por afectar el metabolismo de la glucosa
- Deterioro psiquiátrico, con la excepción de depresión o ansiedad bien controlada, que afectará la capacidad de participar en el estudio.
- Las participantes femeninas en edad fértil con potencial reproductivo no deben estar embarazadas a sabiendas
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda comprometer la participación en el estudio o pueda confundir la interpretación de los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificar el consumo de edulcorantes artificiales en jóvenes con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: Duración del estudio (1 año)
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Cuantificar los patrones de consumo de edulcorantes artificiales en una cohorte de jóvenes con diabetes Tipo 1 a través de nuevos cuestionarios de frecuencia de alimentos (Cuestionario de frecuencia de alimentos de edulcorantes artificiales no calóricos para alimentos y Cuestionario de frecuencia de alimentos de edulcorantes artificiales no calóricos para bebidas) y bioensayo
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Duración del estudio (1 año)
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Examinar la relación entre los edulcorantes artificiales y la composición corporal
Periodo de tiempo: Duración del estudio (1 año)
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Caracterizar la relación entre el consumo de edulcorantes artificiales y las medidas de composición corporal, medidas mediante análisis de impedancia bioeléctrica y escaneo DXA, que brindan información sobre la cantidad y distribución de grasa y músculo en el cuerpo.
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Duración del estudio (1 año)
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Examinar la relación entre los edulcorantes artificiales y la función renal
Periodo de tiempo: Duración del estudio (1 año)
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Determinar si el nivel de edulcorantes artificiales se asocia con el nivel de creatinina sérica.
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Duración del estudio (1 año)
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Examinar la relación entre los edulcorantes artificiales y la función hepática
Periodo de tiempo: Duración del estudio (1 año)
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Determinar si el nivel de edulcorantes artificiales está asociado con los niveles séricos de AST y ALT
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Duración del estudio (1 año)
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Examine la relación entre los edulcorantes artificiales y los niveles de lípidos.
Periodo de tiempo: Duración del estudio (1 año)
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Caracterizar la relación entre el consumo de edulcorantes artificiales y el metabolismo y los niveles de lípidos en ayunas (nivel de triglicéridos, HDL, LDL y colesterol total).
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Duración del estudio (1 año)
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Examine la relación entre los edulcorantes artificiales y el metabolismo.
Periodo de tiempo: Duración del estudio (1 año)
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Caracterizar la relación entre el consumo de edulcorantes artificiales y el metabolismo, medido por un nivel de leptina.
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Duración del estudio (1 año)
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Examinar la relación entre los edulcorantes artificiales y el control glucémico
Periodo de tiempo: Duración del estudio (1 año)
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Caracterizar la relación entre el consumo de edulcorantes artificiales y las medidas de control glucémico, según lo determinado por la presencia o ausencia de microalbuminuria.
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Duración del estudio (1 año)
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Examinar la relación entre los edulcorantes artificiales y el control glucémico
Periodo de tiempo: Duración del estudio (1 año)
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Caracterizar la relación entre el consumo de edulcorantes artificiales y las medidas de control glucémico, medido por la dosis diaria total de insulina.
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Duración del estudio (1 año)
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Examinar la relación entre los edulcorantes artificiales y el control glucémico
Periodo de tiempo: Duración del estudio (1 año)
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Caracterizar la relación entre el consumo de edulcorantes artificiales y las medidas de control glucémico, medido por el porcentaje de tiempo que los participantes están dentro del rango ideal para los niveles de glucosa en sangre (medido por monitores de glucosa).
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Duración del estudio (1 año)
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Examinar la relación entre los edulcorantes artificiales y la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Duración del estudio (1 año)
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Caracterizar la relación entre el consumo de edulcorantes artificiales y las medidas de control glucémico, medido por la HbA1c sérica.
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Duración del estudio (1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 1351723
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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