A influência de adoçantes artificiais não calóricos em jovens com diabetes tipo 1
12 de março de 2026 atualizado por: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin
A influência de adoçantes artificiais não calóricos no metaboloma, composição corporal e controle glicêmico em jovens com diabetes tipo 1
Os investigadores pretendem aprofundar a compreensão dos fatores ambientais que podem estar por trás das variações na composição corporal observadas em jovens com diabetes tipo 1 (T1D). Adoçantes artificiais não calóricos, amplamente consumidos em muitos indivíduos com DM1, são um fator dietético modificável que pode estar associado a resultados negativos para a saúde, particularmente aqueles relevantes para o risco futuro de complicações relacionadas ao diabetes.
Os investigadores medirão a composição corporal (a quantidade de gordura e músculo no corpo e onde a gordura é armazenada) usando uma máquina de análise de impedância bioelétrica e um scanner DEXA. O sangue será coletado para os seguintes laboratórios: HbA1c, painel lipídico, painel metabólico abrangente e leptina. Os participantes também responderão a perguntas sobre suas dietas e consumo de adoçantes artificiais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jovens recebendo atendimento no Children's Hospital of Wisconsin Diabetes Clinic.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 5 e 17 anos com diagnóstico clínico de DM1 de ≥ 6 meses de duração
- IMC entre o percentil 5 e 95
Critério de exclusão:
- Presença de doença ativa grave que requer o uso de medicação crônica, com exceção de tireoidite/hipotireoidismo autoimune bem controlado ou doença celíaca bem controlada com dieta isenta de glúten.
- Diabetes diferente de T1D
- Doença crônica conhecida por afetar o metabolismo da glicose
- Comprometimento psiquiátrico, com exceção de depressão ou ansiedade bem controlada, que afetará a capacidade de participar do estudo
- Participantes do sexo feminino em idade fértil com potencial reprodutivo não devem estar grávidas conscientemente
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a participação no estudo ou confundir a interpretação dos resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificar o consumo de adoçantes artificiais em jovens com diabetes tipo 1
Prazo: Duração do estudo (1 ano)
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Quantificar os padrões de consumo de adoçantes artificiais em uma coorte de jovens com DM1 por meio de novos questionários de frequência alimentar (Questionário de frequência alimentar de adoçante artificial não calórico para alimentos e Questionário de frequência alimentar de adoçante artificial não calórico para bebidas) e bioensaio
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Duração do estudo (1 ano)
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Examine a relação entre adoçantes artificiais e composição corporal
Prazo: Duração do estudo (1 ano)
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Caracterizar a relação entre o consumo de adoçantes artificiais e as medidas de composição corporal, medidas por bioimpedância elétrica e varredura DXA, que fornecem informações sobre a quantidade e distribuição de gordura e músculos no corpo.
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Duração do estudo (1 ano)
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Examine a relação entre adoçantes artificiais e função renal
Prazo: Duração do estudo (1 ano)
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Determinar se o nível de adoçantes artificiais está associado ao nível de creatinina sérica.
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Duração do estudo (1 ano)
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Examine a relação entre adoçantes artificiais e função hepática
Prazo: Duração do estudo (1 ano)
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Determinar se o nível de adoçantes artificiais está associado aos níveis séricos de AST e ALT
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Duração do estudo (1 ano)
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Examine a relação entre adoçantes artificiais e níveis lipídicos.
Prazo: Duração do estudo (1 ano)
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Caracterizar a relação entre o consumo de adoçantes artificiais e o metabolismo e os níveis de lipídios em jejum (níveis de triglicerídeos, HDL, LDL e colesterol total).
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Duração do estudo (1 ano)
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Examine a relação entre adoçantes artificiais e o metabolismo.
Prazo: Duração do estudo (1 ano)
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Caracterizar a relação entre o consumo de adoçantes artificiais e o metabolismo, medido pelo nível de leptina.
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Duração do estudo (1 ano)
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Examine a relação entre adoçantes artificiais e controle glicêmico
Prazo: Duração do estudo (1 ano)
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Caracterizar a relação entre o consumo de adoçantes artificiais e as medidas de controle glicêmico, determinadas pela presença ou ausência de microalbuminúria.
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Duração do estudo (1 ano)
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Examine a relação entre adoçantes artificiais e controle glicêmico
Prazo: Duração do estudo (1 ano)
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Caracterizar a relação entre o consumo de adoçante artificial e medidas de controle glicêmico, medido pela dose diária total de insulina.
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Duração do estudo (1 ano)
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Examine a relação entre adoçantes artificiais e controle glicêmico
Prazo: Duração do estudo (1 ano)
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Caracterizar a relação entre o consumo de adoçante artificial e as medidas de controle glicêmico, medido pela porcentagem de tempo em que os participantes estão dentro da faixa ideal para os níveis de glicose no sangue (medidos por monitores de glicose).
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Duração do estudo (1 ano)
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Examine a relação entre adoçantes artificiais e hemoglobina A1c
Prazo: Duração do estudo (1 ano)
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Caracterizar a relação entre o consumo de adoçantes artificiais e medidas de controle glicêmico, medido pela HbA1c sérica.
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Duração do estudo (1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 1351723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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